Påvirkning av gradert hyperkapni på ytelsen til utholdenhetstrening
24. mai 2022 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Målet med denne randomiserte, enkeltblinde, placebokontrollerte crossover-studien er å bestemme effekten av gradert hyperkapni (0, 2 og 4 % inspirert CO2) på utholdenhetsytelse.
Tolv friske og spreke unge voksne (menn og kvinner) vil fullføre denne studien.
Deltakerne vil utføre eksperimentelle forsøk på 3 separate dager (en hver puster 0 %, 2 % og 4 % inspirert CO2 - alle med normalt 21 % oksygen).
I løpet av hver prøve vil de utføre 10 minutter med submaksimal gåtrening på tredemølle og deretter fullføre en 2-mils tredemølleløpstidsprøve i eget tempo.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå baseline-målinger av lungefunksjon og maksimalt oksygenopptak (VO2max).
De vil deretter fullføre to kjennskapsforsøk, med 10 minutter med submaksimal trening (~40% VO2max) etterfulgt av en 2-mils tredemølle-tidsprøve i eget tempo.
Til slutt vil de fullføre tre eksperimentelle forsøk, og gjenta de samme submaksimale og tidsforsøkte treningsprosedyrene mens de puster testgassen (0 %, 2 % eller 4 % CO2 - alt med normalt 21 % oksygen).
I løpet av de eksperimentelle forsøkene vil arterialiserte kapillærblodprøver bli samlet inn ved hvile pusteluft i rom, ved hvile puste testgassen, og under submaksimal trening ved 40 % VO2max puster testgassen.
Det primære resultatet er 2-mile tredemølle time-trial ytelse.
Sekundære utfall inkluderer ventilasjon, metabolsk hastighet, hjertefrekvens, arterialisert kapillær pH/PCO2/HCO3, opplevd anstrengelse, dyspné, ubehag i beina, pustebeskrivelser og hodepinevurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, alderen 18-45
- Ved god helse som bestemt ved medisinsk screening
- Har bestått sin siste Army Combat Fitness Test (ACFT) (kun militære frivillige) eller utfører aerobic trening minst 2 ganger i uken og er i stand til å fullføre to mileløp på ≤ 21 minutter (Sivile frivillige)
- Villig til ikke å delta i trening eller drikke alkoholholdige drikker i 24 timer før hvert studiebesøk.
- Villig til ikke å delta i noen anstrengende trening i løpet av 36 timer før hvert besøk.
- Villig til ikke å drikke koffein eller spise mat før etter testing på familiarisering og prestasjonstesting besøk (besøk 2-6).
- Villig til å opprettholde et lignende kostholdsmønster de 2 dagene før hvert familiariserings- og prestasjonsbesøk.
- Ha veiledergodkjenning hvis fast partimilitær eller en føderal ansatt ved U.S. Army Natick Soldier System Center
- Kunne snakke og lese engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide under studien
- Ta kosttilskudd, resepter eller reseptfrie medisiner, annet enn et prevensjonsmiddel (med mindre godkjent av medisinsk personell og PI)
- Muskel- og skjelettskader som svekker evnen til å løpe på tredemølle
- Unormalt blodtall, tilstedeværelse av unormale blodkjemikalier (hemoglobin S eller sigdcelleegenskaper)
- Røykere eller tobakks-/nikotinbrukere (med mindre de har sluttet > 1 måned før)
- Enhver historie med astma
- Nåværende eller nylige luftveis- eller bihuleinfeksjoner (< 1 måned før)
- Allergi mot hudlim
- Enhver historie med migrene eller tilbakevendende hodepine
- Enhver historie med panikklidelse
- Bloddonasjon de siste 8 ukene
- Positiv Covid-19 test i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 % CO2
Inspirert gass som inneholder 4 % CO2, 21 % O2, resten N2
|
Inspirert gassinnhold
|
|
Eksperimentell: 2 % CO2
Inspirert gass som inneholder 2 % CO2, 21 % O2, resten N2
|
Inspirert gassinnhold
|
|
Sham-komparator: 0 % CO2
Inspirert gass som inneholder 0 % CO2, 21 % O2, resten N2
|
Inspirert gassinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredemølle i selvgående tempo på 3,2 km
Tidsramme: 30 minutter
|
På tide å fullføre temporitt på 2 mil tredemølle (min:sek)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjonshastighet
Tidsramme: 30 minutter
|
Ventilasjonshastigheten vil bli vurdert ved hjelp av et pneumotachometer [L/min]
|
30 minutter
|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: 30 minutter
|
Oksygenforbruk vil bli vurdert ved hjelp av datastyrt indirekte kalorimetri [ml/kg/min]
|
30 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensen vil bli vurdert ved hjelp av telemetri [slag per min]
|
30 minutter
|
|
Arterialisert kapillær pH
Tidsramme: 30 minutter
|
Arterialisert kapillær pH vil bli vurdert ved hjelp av en blodgassanalysator [Unitless]
|
30 minutter
|
|
Arterialisert kapillær pCO2
Tidsramme: 30 minutter
|
Arterialisert kapillær pCO2 vil bli vurdert ved hjelp av en blodgassanalysator [mmHg]
|
30 minutter
|
|
Arterialisert kapillær HCO3
Tidsramme: 30 minutter
|
Arterialisert kapillær HCO3 vil bli vurdert ved hjelp av en blodgassanalysator [mEq/L]
|
30 minutter
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved hjelp av Borgs 6-20 skala [AU]
|
30 minutter
|
|
Dyspné
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av opplevd dyspné vil bli vurdert ved hjelp av Borgs 0-10 skala [AU]
|
30 minutter
|
|
Benubehag
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av opplevd ubehag i benet vil bli vurdert ved hjelp av Borgs 0-10 skala [AU]
|
30 minutter
|
|
Hodepine
Tidsramme: 30 minutter
|
Hodepine vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala [AU]
|
30 minutter
|
|
Pustebeskrivelser
Tidsramme: 30 minutter
|
Pustebeskrivelser vil bli vurdert ved å la deltakerne sjekke utsagn som gjelder deres pust (f.eks. å puste ut krever mer innsats) [enhetsløs]
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USARIEM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .