Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stupňované hyperkapnie na výkonnost při vytrvalostním cvičení

24. května 2022 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Cílem této randomizované, jednoduše zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie je určit účinky stupňované hyperkapnie (0, 2 a 4 % inspirované CO2) na vytrvalostní výkon. Tuto studii dokončí 12 zdravých a fit mladých dospělých (mužů a žen). Účastníci provedou experimentální testy ve 3 samostatných dnech (jeden každý dýchá 0 %, 2 % a 4 % vdechovaného CO2 – vše s normálním 21 % kyslíkem). Během každé zkoušky provedou 10 minut submaximálního cvičení chůze na běžeckém pásu a poté absolvují časovou zkoušku 2 míle na běžeckém pásu s vlastním tempem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci podstoupí základní měření funkce plic a maximálního příjmu kyslíku (VO2max). Poté absolvují dvě seznamovací zkoušky s 10 minutami submaximálního cvičení (~40 % VO2max), po nichž bude následovat časová zkouška 2 míle na běžeckém pásu s vlastním tempem. Nakonec dokončí tři experimentální pokusy, při kterých zopakují stejné submaximální a časové cvičební postupy při dýchání zkušebního plynu (0 %, 2 % nebo 4 % CO2 – vše s normálním 21 % kyslíkem). Během experimentálních zkoušek budou odebírány vzorky arterializované kapilární krve při dýchání vzduchu v místnosti, při klidném dýchání zkušebního plynu a během submaximálního cvičení při 40% VO2max při dýchání zkušebního plynu. Primárním výsledkem je výkon na běžeckém pásu na 2 míle v časovce. Sekundární výsledky zahrnují ventilaci, rychlost metabolismu, srdeční frekvenci, arterializované kapilární pH/PCO2/HCO3, vnímanou námahu, dušnost, diskomfort v nohou, deskriptory dýchání a hodnocení bolesti hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-45 let
  • V dobrém zdravotním stavu podle lékařského vyšetření
  • Složil(a) svůj nejnovější armádní bojový fitness test (ACFT) (pouze pro vojenské dobrovolníky) nebo provádí aerobní cvičení alespoň 2krát týdně a je schopen uběhnout dvě míle za ≤ 21 minut (civilní dobrovolníci)
  • Ochota neúčastnit se žádného cvičení ani pít alkoholické nápoje po dobu 24 hodin před každou studijní návštěvou.
  • Ochotný nezúčastnit se žádného namáhavého cvičení 36 hodin před každou návštěvou.
  • Není ochoten pít kofein ani jíst jídlo až po testování na seznamovacích a výkonnostních návštěvách (návštěvy 2-6).
  • Ochota udržovat podobný stravovací režim 2 dny před každou návštěvou seznámení a představení.
  • Mít souhlas nadřízeného, ​​pokud jste stálou armádou nebo federálním zaměstnancem U.S. Army Natick Soldier System Center
  • Dokáže plynule mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie
  • Užívání doplňků stravy, receptů nebo volně prodejných léků jiných než antikoncepce (pokud to neschválí zdravotnický personál a PI)
  • Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost běhat na běžícím pásu
  • Abnormální krevní obraz, přítomnost abnormálních chemických látek v krvi (hemoglobin S nebo znaky srpkovité anémie)
  • Kuřáci nebo uživatelé tabáku/nikotinu (pokud nepřestali > 1 měsíc předtím)
  • Jakákoli anamnéza astmatu
  • Současné nebo nedávné infekce dýchacích cest nebo dutin (< 1 měsíc předtím)
  • Alergie na lepidlo na kůži
  • Jakákoli anamnéza migrény nebo opakujících se bolestí hlavy
  • Jakákoli anamnéza panické poruchy
  • Darování krve v předchozích 8 týdnech
  • Pozitivní test na Covid-19 za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4 % CO2
Inspirovaný plyn obsahující 4% CO2, 21% O2, zbytek N2
Jiný: Inspirovaný plyn
Inspirovaný obsah plynu
Experimentální: 2% CO2
Inspirovaný plyn obsahující 2% CO2, 21% O2, zbytek N2
Jiný: Inspirovaný plyn
Inspirovaný obsah plynu
Falešný srovnávač: 0 % CO2
Inspirovaný plyn obsahující 0 % CO2, 21 % O2, zbytek N2
Jiný: Inspirovaný plyn
Inspirovaný obsah plynu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2 míle výkon na běžeckém pásu s vlastním tempem
Časové okno: 30 minut
Čas na dokončení 2mílové časové zkoušky na běžeckém pásu s vlastním tempem (min:s)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost větrání
Časové okno: 30 minut
Rychlost ventilace bude hodnocena pomocí pneumotachometru [l/min]
30 minut
Spotřeba kyslíku
Časové okno: 30 minut
Spotřeba kyslíku bude hodnocena pomocí počítačové nepřímé kalorimetrie [ml/kg/min]
30 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí telemetrie [tepy za minutu]
30 minut
Arterializované kapilární pH
Časové okno: 30 minut
Arterializované pH kapiláry bude hodnoceno pomocí analyzátoru krevních plynů [Unitless]
30 minut
Arterializovaná kapilára pCO2
Časové okno: 30 minut
Arterializovaný kapilární pCO2 bude hodnocen pomocí analyzátoru krevních plynů [mmHg]
30 minut
Arterializovaná kapilára HCO3
Časové okno: 30 minut
Arterializovaná kapilára HCO3 bude hodnocena pomocí analyzátoru krevních plynů [mEq/L]
30 minut
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 30 minut
Hodnocení vnímané námahy bude hodnoceno pomocí Borgovy stupnice 6-20 [AU]
30 minut
Dušnost
Časové okno: 30 minut
Hodnocení vnímané dušnosti bude hodnoceno pomocí Borgovy škály 0-10 [AU]
30 minut
Nepohodlí nohou
Časové okno: 30 minut
Hodnocení vnímaného nepohodlí nohou bude hodnoceno pomocí Borgovy stupnice 0-10 [AU]
30 minut
Bolest hlavy
Časové okno: 30 minut
Bolest hlavy bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice [AU]
30 minut
Deskriptory dýchání
Časové okno: 30 minut
Deskriptory dýchání budou hodnoceny tak, že účastníci zkontrolují prohlášení, která se vztahují k jejich dýchání (např. výdech vyžaduje větší úsilí) [bez jednotek]
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USARIEM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirovaný plyn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit