分级高碳酸血症对耐力运动表现的影响
这项随机、单盲、安慰剂对照的交叉试验的目的是确定分级高碳酸血症（0%、2% 和 4% 吸入二氧化碳）对耐力表现的影响。
十二名健康强壮的年轻人（男性和女性）将完成这项研究。
参与者将在 3 个不同的日子进行实验试验（每天呼吸 0%、2% 和 4% 的吸入 CO2，所有这些都含有正常的 21% 氧气）。
在每次试验期间，他们将进行 10 分钟的次极量跑步机步行锻炼，然后完成自定进度的 2 英里跑步机跑步计时赛。
研究概览
详细说明
参与者将接受肺功能和最大摄氧量 (VO2max) 的基线测量。
然后，他们将完成两项熟悉试验，先进行 10 分钟的次最大运动（~40%VO2max），然后进行自定进度的 2 英里跑步机计时试验。
最后，他们将完成三项实验性试验，在呼吸测试气体（0%、2% 或 4% CO2 - 所有含正常 21% 氧气）的同时重复相同的次极量和计时锻炼程序。
在实验试验期间，将在静息时呼吸室内空气、静息时呼吸测试气体以及在 40% VO2max 下呼吸测试气体的次最大运动期间收集动脉化毛细血管血样。
主要结果是 2 英里跑步机计时赛表现。
次要结果包括通气、代谢率、心率、动脉化毛细血管 pH/PCO2/HCO3、自觉劳累、呼吸困难、腿部不适、呼吸描述符和头痛等级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- USARIEM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限，18-45岁
- 通过体检确定身体健康
- 通过了他/她最近的陆军战斗体能测试 (ACFT)（仅限军事志愿者）或每周至少进行 2 次有氧运动并且能够在 ≤ 21 分钟内完成两英里跑步（平民志愿者）
- 愿意在每次研究访问前 24 小时内不参加任何运动或饮用酒精饮料。
- 愿意在每次就诊前36小时内不参加任何剧烈运动。
- 在完成熟悉度测试和性能测试访问（访问 2-6）之前，不愿意喝咖啡因或吃食物。
- 愿意在每次熟悉和表演访问之前的 2 天内保持类似的饮食模式。
- 如果美国陆军内蒂克士兵系统中心的永久党军人或联邦雇员获得主管批准
- 能够流利地说和读英语
排除标准：
- 研究期间怀孕或计划怀孕的女性
- 服用膳食补充剂、处方药或非处方药，但避孕药除外（除非得到医务人员和 PI 的批准）
- 影响在跑步机上跑步能力的肌肉骨骼损伤
- 血细胞计数异常，存在异常血液化学物质（血红蛋白 S 或镰状细胞特征）
- 吸烟者或烟草/尼古丁使用者（除非已戒烟 > 1 个月前）
- 任何哮喘病史
- 当前或最近的呼吸道或鼻窦感染（< 1 个月前）
- 皮肤粘合剂过敏
- 任何偏头痛或复发性头痛的病史
- 任何恐慌症病史
- 前8周献血
- 上个月 Covid-19 检测呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：4% 二氧化碳
吸入气体含 4% CO2、21% O2、余量 N2
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吸入气体含量
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实验性的：2% 二氧化碳
吸入气体含 2% CO2、21% O2、余量 N2
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吸入气体含量
|
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假比较器：0% 二氧化碳
吸入气体含 0% CO2、21% O2、余量 N2
|
吸入气体含量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 英里自定进度跑步机计时赛表现
大体时间：30分钟
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完成自定进度的 2 英里跑步机计时赛的时间（分钟：秒）
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风率
大体时间：30分钟
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将使用呼吸速度计 [L/min] 评估通气率
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30分钟
|
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耗氧量
大体时间：30分钟
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耗氧量将使用计算机间接量热法 [ml/kg/min] 进行评估
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30分钟
|
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心率
大体时间：30分钟
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将使用遥测技术评估心率 [每分钟心跳次数]
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30分钟
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动脉化毛细血管 pH
大体时间：30分钟
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动脉化毛细血管 pH 值将使用血气分析仪 [无单位] 进行评估
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30分钟
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动脉化毛细血管 pCO2
大体时间：30分钟
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将使用血气分析仪评估动脉化毛细血管 pCO2 [mmHg]
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30分钟
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动脉化毛细血管 HCO3
大体时间：30分钟
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动脉化毛细血管 HCO3 将使用血气分析仪 [mEq/L] 进行评估
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30分钟
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自觉用力等级
大体时间：30分钟
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将使用 Borg 的 6-20 量表 [AU] 评估自觉用力的等级
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30分钟
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呼吸困难
大体时间：30分钟
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感知呼吸困难的等级将使用 Borg 的 0-10 量表 [AU] 进行评估
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30分钟
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腿部不适
大体时间：30分钟
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将使用 Borg 的 0-10 量表 [AU] 评估感知腿部不适的等级
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30分钟
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头痛
大体时间：30分钟
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头痛将使用视觉模拟量表 [AU] 进行评估
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30分钟
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呼吸描述符
大体时间：30分钟
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呼吸描述符将通过让参与者检查适用于他们呼吸的陈述来评估（例如，呼气需要更多的努力）[unitless]
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin J Ryan, Ph.D.、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月10日
初级完成 (实际的)
2022年4月14日
研究完成 (实际的)
2022年4月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月30日
首次发布 (实际的)
2021年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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