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지구력 운동 수행에 대한 단계적 고탄산혈증의 영향

2022년 5월 24일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
이 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 교차 시험의 목적은 지구력 성능에 대한 단계별 고칼슘혈증(0, 2 및 4% 영감 CO2)의 효과를 결정하는 것입니다. 12명의 건강하고 건강한 청년(남성 및 여성)이 이 연구를 완료할 것입니다. 참가자는 별도의 3일 동안 실험적 시도를 수행합니다(각각 0%, 2% 및 4% 영감 CO2(정상 21% 산소로 모두 호흡)). 각 시도 동안, 그들은 10분간 준최대 러닝머신 걷기 운동을 수행한 다음 자기 페이스로 2마일 러닝머신 런 타임 트라이얼을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 폐 기능 및 최대 산소 섭취량(VO2max)의 기본 측정을 ​​받게 됩니다. 그런 다음 10분 동안 준최대 운동(~40%VO2max)을 한 다음 자기 페이스로 2마일 러닝머신 타임 트라이얼을 하는 두 가지 친숙화 시도를 완료합니다. 마지막으로 테스트 가스(0%, 2% 또는 4% CO2-모두 정상 21% 산소)를 호흡하면서 동일한 준최대 및 타임 트라이얼 운동 절차를 반복하는 세 가지 실험 시도를 완료합니다. 실험 실험 동안, 동맥화된 모세혈관 혈액 샘플은 휴식 시 실내 공기를 호흡할 때, 휴식 시 테스트 가스를 호흡할 때, 그리고 40% VO2max에서 테스트 가스를 호흡할 때 최대 이하 운동 중에 수집됩니다. 주요 결과는 2마일 러닝머신 타임 트라이얼 성능입니다. 이차 결과에는 환기, 대사율, 심박수, 모세혈관 pH/PCO2/HCO3, 인지된 노력, 호흡곤란, 다리 불편감, 호흡 설명어 및 두통 등급이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760
        • USARIEM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18-45세
  • 건강 검진 결과 건강 상태가 양호함
  • 가장 최근의 육군 전투 피트니스 테스트(ACFT)(군 자원봉사자만 해당)를 통과했거나 일주일에 최소 2회 유산소 운동을 수행하고 ≤ 21분 안에 2마일 달리기를 완료할 수 있어야 합니다(민간 자원봉사자).
  • 각 연구 방문 전 24시간 동안 운동에 참여하거나 알코올 음료를 마시지 않을 의사가 있는 자.
  • 각 방문 전 36시간 동안 격렬한 운동에 참여하지 않겠습니다.
  • 친화 및 수행 테스트 방문(방문 2-6)에 대한 테스트가 끝날 때까지 카페인을 마시거나 음식을 먹지 않습니다.
  • 각 친숙화 및 성능 방문 전 2일 동안 유사한 식이 패턴을 기꺼이 유지합니다.
  • 미 육군 Natick Soldier System Center의 영구 당군 또는 연방 직원의 경우 감독관 승인을 받으십시오.
  • 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 자

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 피임약 이외의 식이 보조제, 처방전 또는 비처방약 복용(의료진 및 PI의 승인을 받지 않은 경우)
  • 트레드밀에서 달릴 수 있는 능력을 손상시키는 근골격계 부상
  • 비정상적인 혈구 수, 비정상적인 혈액 화학 물질의 존재(헤모글로빈 S 또는 낫적혈구 특성)
  • 흡연자 또는 담배/니코틴 사용자(금연 > 1개월 전 제외)
  • 천식 병력
  • 현재 또는 최근의 호흡기관 또는 부비동 감염(< 1개월 전)
  • 피부 접착제 알레르기
  • 편두통 또는 재발성 두통의 병력
  • 공황 장애의 병력
  • 지난 8주간의 헌혈
  • 지난달 코로나19 양성 판정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4% 이산화탄소
4% CO2, 21% O2, 나머지 N2를 포함하는 흡기 가스
다른: 흡기 가스
흡기 가스 함량
실험적: 2% 이산화탄소
2% CO2, 21% O2, 나머지 N2를 포함하는 흡기 가스
다른: 흡기 가스
흡기 가스 함량
가짜 비교기: 0% 이산화탄소
0% CO2, 21% O2, 나머지 N2를 포함하는 흡기 가스
다른: 흡기 가스
흡기 가스 함량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2마일 자기 페이스 트레드밀 타임 트라이얼 성능
기간: 30 분
자기 페이스 2마일 트레드밀 타임 트라이얼 완료 시간(분:초)
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기율
기간: 30 분
환기 속도는 pneumotachometer[L/min]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
산소 소비
기간: 30 분
컴퓨터화된 간접 열량계[ml/kg/min]를 사용하여 산소 소모량을 평가합니다.
30 분
심박수
기간: 30 분
심박수는 원격 측정[분당 박동수]을 사용하여 평가됩니다.
30 분
동맥화된 모세관 pH
기간: 30 분
동맥화된 모세혈관 pH는 혈액 가스 분석기를 사용하여 평가됩니다[Unitless]
30 분
동맥화된 모세관 pCO2
기간: 30 분
동맥 모세관 pCO2는 혈액 가스 분석기 [mmHg]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
동맥화된 모세관 HCO3
기간: 30 분
동맥화된 모세혈관 HCO3는 혈액 가스 분석기를 사용하여 평가됩니다[mEq/L]
30 분
인지된 노력의 등급
기간: 30 분
인지된 노력의 등급은 Borg의 6-20 척도[AU]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
호흡곤란
기간: 30 분
인식된 호흡곤란의 등급은 Borg의 0-10 척도[AU]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
다리 불편
기간: 30 분
인지된 다리 불편감의 등급은 Borg의 0-10 척도[AU]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
두통
기간: 30 분
두통은 시각적 아날로그 척도[AU]를 사용하여 평가됩니다.
30 분
호흡 설명자
기간: 30 분
호흡 설명자는 참가자가 자신의 호흡에 적용되는 진술을 확인하도록 하여 평가됩니다(예: 숨을 내쉴 때 더 많은 노력이 필요함) [단위 없음]
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USARIEM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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