Invloed van Graded Hypercapnia op duurtraining
24 mei 2022 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Het doel van deze gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie is het bepalen van de effecten van graduele hypercapnie (0, 2 en 4% ingeademde CO2) op het uithoudingsvermogen.
Twaalf gezonde en fitte jongvolwassenen (mannen en vrouwen) zullen dit onderzoek voltooien.
Deelnemers voeren experimentele proeven uit op 3 afzonderlijke dagen (één ademt elk 0%, 2% en 4% ingeademde CO2, allemaal met normale 21% zuurstof).
Tijdens elke proef voeren ze 10 minuten submaximale looptraining uit op de loopband en voltooien ze vervolgens een tijdrit van 2 mijl op de loopband in hun eigen tempo.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan basislijnmetingen van longfunctie en maximale zuurstofopname (VO2max).
Ze zullen dan twee gewenningsproeven voltooien, met 10 minuten submaximale training (~ 40% VO2max) gevolgd door een tijdrit van 2 mijl op de loopband in eigen tempo.
Ten slotte zullen ze drie experimentele proeven voltooien, waarbij ze dezelfde submaximale en tijdritoefeningsprocedures herhalen terwijl ze het testgas inademen (0%, 2% of 4% CO2 - alles met normale 21% zuurstof).
Tijdens de experimentele proeven zullen arteriële capillaire bloedmonsters worden genomen in rust ademruimtelucht, in rust adem het testgas en tijdens submaximale inspanning bij 40% VO2max adem het testgas.
Het primaire resultaat is een tijdrit van 2 mijl op de loopband.
Secundaire uitkomstmaten zijn ventilatie, metabolisme, hartslag, gearterialiseerde capillaire pH/PCO2/HCO3, waargenomen inspanning, kortademigheid, ongemak in de benen, ademhalingsdescriptoren en hoofdpijnscores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- USARIEM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-45
- In goede gezondheid, zoals vastgesteld door medische screening
- Geslaagd voor zijn/haar meest recente Army Combat Fitness Test (ACFT) (alleen militaire vrijwilligers) of minstens 2 keer per week aerobicsoefeningen doet en in staat is om twee mijl te rennen in ≤ 21 minuten (burgervrijwilligers)
- Bereid om 24 uur voor elk studiebezoek niet deel te nemen aan lichaamsbeweging of alcoholische dranken te drinken.
- Bereid om in de 36 uur voor elk bezoek niet deel te nemen aan zware inspanningen.
- Bereid om geen cafeïne te drinken of te eten tot na het testen van vertrouwdheids- en prestatietestbezoeken (bezoeken 2-6).
- Bereid om een gelijkaardig voedingspatroon aan te houden in de 2 dagen voor elk kennismakings- en prestatiebezoek.
- Goedkeuring van de supervisor hebben als een permanente partijmilitair of een federale medewerker is bij het Natick Soldier System Center van het Amerikaanse leger
- Vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Het nemen van voedingssupplementen, recepten of vrij verkrijgbare medicijnen, anders dan een anticonceptiemiddel (tenzij goedgekeurd door medisch personeel en PI)
- Musculoskeletale letsels die het vermogen om op een loopband te lopen in gevaar brengen
- Abnormaal aantal bloedcellen, aanwezigheid van abnormale bloedchemicaliën (hemoglobine S of sikkelcelkenmerken)
- Rokers of gebruikers van tabak/nicotine (tenzij > 1 maand eerder gestopt zijn)
- Elke geschiedenis van astma
- Huidige of recente infecties van de luchtwegen of bijholten (< 1 maand ervoor)
- Allergie voor huidlijm
- Elke voorgeschiedenis van migraine of terugkerende hoofdpijn
- Elke voorgeschiedenis van paniekstoornis
- Bloeddonatie in de afgelopen 8 weken
- Positieve Covid-19-test in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4% CO2
Geïnspireerd gas met 4% CO2, 21% O2, saldo N2
|
Geïnspireerd gasgehalte
|
|
Experimenteel: 2% CO2
Geïnspireerd gas met 2% CO2, 21% O2, saldo N2
|
Geïnspireerd gasgehalte
|
|
Sham-vergelijker: 0% CO2
Geïnspireerd gas met 0% CO2, 21% O2, saldo N2
|
Geïnspireerd gasgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 mijl tijdritprestaties op eigen tempo op de loopband
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Tijd om een loopbandtijdrit van 2 mijl in eigen tempo te voltooien (min:sec)
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie tarief
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ventilatiesnelheid wordt beoordeeld met behulp van een pneumotachometer [L/min]
|
30 minuten
|
|
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Zuurstofverbruik zal worden beoordeeld met behulp van gecomputeriseerde indirecte calorimetrie [ml/kg/min]
|
30 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hartslag wordt beoordeeld met behulp van telemetrie [slagen per minuut]
|
30 minuten
|
|
Arteriële capillaire pH
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De arteriële capillaire pH wordt bepaald met behulp van een bloedgasanalysator [Unitless]
|
30 minuten
|
|
Arteriële capillaire pCO2
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gearteriële capillaire pCO2 zal worden beoordeeld met behulp van een bloedgasanalysator [mmHg]
|
30 minuten
|
|
Arteriële capillaire HCO3
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Arteriële capillaire HCO3 zal worden beoordeeld met behulp van een bloedgasanalysator [mEq/L]
|
30 minuten
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van waargenomen inspanning zal worden beoordeeld met behulp van Borg's 6-20 schaal [AU]
|
30 minuten
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van waargenomen kortademigheid zal worden beoordeeld met behulp van Borg's 0-10 schaal [AU]
|
30 minuten
|
|
Ongemak in de benen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van waargenomen beenongemak zal worden beoordeeld met behulp van Borg's 0-10 schaal [AU]
|
30 minuten
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoofdpijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal [AU]
|
30 minuten
|
|
Ademhalingsbeschrijvingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ademhalingsdescriptoren zullen worden beoordeeld door deelnemers uitspraken te laten controleren die van toepassing zijn op hun ademhaling (bijv. uitademen vereist meer inspanning) [eenheidloos]
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USARIEM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .