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Einfluss der abgestuften Hyperkapnie auf die Ausdauerleistung

24. Mai 2022 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Das Ziel dieser randomisierten, einfach verblindeten, Placebo-kontrollierten Crossover-Studie ist es, die Auswirkungen einer abgestuften Hyperkapnie (0, 2 und 4 % inspiriertes CO2) auf die Ausdauerleistung zu bestimmen. Zwölf gesunde und fitte junge Erwachsene (Männer und Frauen) werden diese Studie absolvieren. Die Teilnehmer führen an 3 verschiedenen Tagen experimentelle Versuche durch (jeweils einer atmet 0 %, 2 % und 4 % eingeatmetes CO2 – alle mit normalem 21 % Sauerstoff). Während jedes Versuchs führen sie 10 Minuten submaximale Gehübungen auf dem Laufband durch und absolvieren dann einen 2-Meilen-Lauf auf Zeit im eigenen Tempo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden Ausgangsmessungen der Lungenfunktion und der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) unterzogen. Anschließend absolvieren sie zwei Eingewöhnungsversuche mit 10 Minuten submaximalem Training (~40 % VO2max), gefolgt von einem 2-Meilen-Laufband-Zeitfahren im eigenen Tempo. Schließlich werden sie drei experimentelle Versuche absolvieren, wobei sie die gleichen submaximalen und zeitlichen Übungsverfahren wiederholen, während sie das Testgas atmen (0 %, 2 % oder 4 % CO2 – alle mit normalem 21 % Sauerstoff). Während der experimentellen Versuche werden arterialisierte Kapillarblutproben im Ruhezustand beim Einatmen von Raumluft, im Ruhezustand beim Einatmen des Testgases und während submaximaler Belastung bei 40 % VO2max beim Einatmen des Testgases entnommen. Das primäre Ergebnis ist die 2-Meilen-Laufband-Zeitfahrleistung. Zu den sekundären Endpunkten gehören Atmung, Stoffwechselrate, Herzfrequenz, arterialisierter kapillarer pH/PCO2/HCO3, wahrgenommene Anstrengung, Dyspnoe, Beinbeschwerden, Atmungsdeskriptoren und Kopfschmerzbewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • USARIEM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18-45
  • Bei guter Gesundheit, wie durch medizinisches Screening festgestellt
  • Hat seinen/ihren letzten Army Combat Fitness Test (ACFT) (nur militärische Freiwillige) bestanden oder mindestens zweimal pro Woche Aerobic-Übungen durchgeführt und ist in der Lage, zwei Meilen in ≤ 21 Minuten zu absolvieren (zivile Freiwillige)
  • Bereit, 24 Stunden vor jedem Studienbesuch nicht an Übungen teilzunehmen oder alkoholische Getränke zu trinken.
  • Bereit, in den 36 Stunden vor jedem Besuch an keiner anstrengenden Übung teilzunehmen.
  • Bereit, kein Koffein zu trinken oder Nahrung zu sich zu nehmen, bis nach den Tests bei den Eingewöhnungs- und Leistungstestbesuchen (Besuche 2-6).
  • Bereit, in den 2 Tagen vor jeder Eingewöhnung und Vorstellungsbesuchen ein ähnliches Ernährungsmuster beizubehalten.
  • Haben Sie die Genehmigung des Vorgesetzten, wenn Sie ein ständiger Militärangehöriger der Partei oder ein Bundesangestellter im Natick Soldier System Center der US-Armee sind
  • Kann fließend Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten, mit Ausnahme von Verhütungsmitteln (sofern nicht von medizinischem Personal und PI genehmigt)
  • Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, auf einem Laufband zu laufen
  • Anormales Blutbild, Vorhandensein von anormalen Blutchemikalien (Hämoglobin S oder Sichelzellenmerkmale)
  • Raucher oder Tabak-/Nikotinkonsumenten (es sei denn, sie haben vor > 1 Monat damit aufgehört)
  • Jede Vorgeschichte von Asthma
  • Aktuelle oder kürzliche Infektionen der Atemwege oder Nebenhöhlen (< 1 Monat zuvor)
  • Allergie gegen Hautkleber
  • Jede Vorgeschichte von Migräne oder wiederkehrenden Kopfschmerzen
  • Jede Vorgeschichte von Panikstörungen
  • Blutspende in den letzten 8 Wochen
  • Positiver Covid-19-Test innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 % CO2
Eingeatmetes Gas mit 4 % CO2, 21 % O2, Rest N2
Sonstiges: Inspiriertes Gas
Eingeatmeter Gasgehalt
Experimental: 2 % CO2
Eingeatmetes Gas mit 2 % CO2, 21 % O2, Rest N2
Sonstiges: Inspiriertes Gas
Eingeatmeter Gasgehalt
Schein-Komparator: 0 % CO2
Eingeatmetes Gas mit 0 % CO2, 21 % O2, Rest N2
Sonstiges: Inspiriertes Gas
Eingeatmeter Gasgehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Meilen-Zeitfahrleistung auf dem Laufband mit eigenem Tempo
Zeitfenster: 30 Minuten
Zeit zum Abschließen des 2-Meilen-Zeitfahrens auf dem Laufband im eigenen Tempo (Min:Sek)
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belüftungsrate
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Belüftungsrate wird mit einem Pneumotachometer [l/min] beurteilt.
30 Minuten
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Sauerstoffverbrauch wird mittels computergestützter indirekter Kalorimetrie [ml/kg/min] bewertet.
30 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Herzfrequenz wird per Telemetrie gemessen [Schläge pro Minute]
30 Minuten
Arterialisierter kapillarer pH-Wert
Zeitfenster: 30 Minuten
Der arterialisierte kapillare pH-Wert wird mit einem Blutgasanalysator [ohne Einheit] bestimmt
30 Minuten
Arterialisiertes kapillares pCO2
Zeitfenster: 30 Minuten
Arterialisierter kapillarer pCO2 wird mit einem Blutgasanalysator [mmHg] bestimmt
30 Minuten
Arterialisiertes kapillares HCO3
Zeitfenster: 30 Minuten
Arterialisiertes kapillares HCO3 wird mit einem Blutgasanalysator bestimmt [mEq/L]
30 Minuten
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung wird anhand der Borg-Skala von 6 bis 20 [AU] bewertet.
30 Minuten
Dyspnoe
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Bewertung der wahrgenommenen Dyspnoe wird anhand der Borg-Skala von 0-10 [AU] bewertet.
30 Minuten
Beinbeschwerden
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Bewertung der wahrgenommenen Beinbeschwerden wird anhand der Borg-Skala von 0 bis 10 [AU] bewertet.
30 Minuten
Kopfschmerzen
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Kopfschmerz wird anhand einer visuellen Analogskala [AU] bewertet.
30 Minuten
Atmungsdeskriptoren
Zeitfenster: 30 Minuten
Atmungsdeskriptoren werden bewertet, indem die Teilnehmer Aussagen überprüfen lassen, die sich auf ihre Atmung beziehen (z. B. Ausatmen erfordert mehr Anstrengung) [ohne Einheit]
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin J Ryan, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USARIEM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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