肺腫瘍切除後の患者の息止め時間、心肺持久力、生活の質に対するブテイコ呼吸法とインセンティブ スパイロメーターの効果
2021年11月1日 更新者：Shahbaz Ahmad
肺の合併症は、肺手術後の罹患率と死亡率の主な原因です。
ビューティコ呼吸法は、呼吸困難、口呼吸、過呼吸などの健康状態を逆転させるために使用されます。
インセンティブスパイロメトリーは、断続的な換気が肺胞の通気を回復し、酸素化を改善すると信じて、術後に広く使用されています。
この研究の目的は、肺腫瘍切除後の患者の息止め時間、心肺持久力、生活の質に対するブテイコ呼吸法とインセンティブスパイロメーターの効果を比較することです。
20％のドロップアウトを追加した後の結果測定値は各グループで16だったため、サンプルサイズはコントロールポーズを使用して計算され、サンプルサイズは各グループで16 + 3 = 19になります。
参加者は無作為にブテイコ呼吸法グループとインセンティブ スパイロメトリー グループの 2 つのグループに分けられます。
データは、目的のサンプリング手法によって収集されます。
息止め時間、心肺持久力、および生活の質は、研究の開始時（術後1日目）とトレーニング終了後（術後5日目）の両方のグループで測定されます。
データは、統計分析のために SPSS に入力されます。
調査の概要
詳細な説明
肺の合併症は、肺手術後の罹患率と死亡率の主な原因です。
ビューティコ呼吸法は、呼吸困難、口呼吸、過呼吸などの健康状態を逆転させるために使用されます。
インセンティブスパイロメトリーは、断続的な換気が肺胞の通気を回復し、酸素化を改善すると信じて、術後に広く使用されています。
この研究の目的は、肺腫瘍切除後の患者の息止め時間、心肺持久力、生活の質に対するブテイコ呼吸法とインセンティブスパイロメーターの効果を比較することです。
20％のドロップアウトを追加した後の結果測定値は各グループで16だったため、サンプルサイズはコントロールポーズを使用して計算され、サンプルサイズは各グループで16 + 3 = 19になります。
参加者は無作為にブテイコ呼吸法グループとインセンティブ スパイロメトリー グループの 2 つのグループに分けられます。
データは、目的のサンプリング手法によって収集されます。
息止め時間、心肺持久力、および生活の質は、研究の開始時（術後1日目）とトレーニング終了後（術後5日目）の両方のグループで測定されます。
データは、統計分析のために SPSS に入力されます。
調査は、概要の承認後 9 か月以内に完了します。
研究に含まれる参加者は、初めて肺手術を受けた人です。
男女ともに参加予定です。
年齢が45～55歳の患者。
術後の痛みによる過呼吸患者。
除外された参加者は、ペースメーカーに必要な術後腎不全または不整脈を有する者であった。
術後の機械換気 (24 時間以上)。
心臓病に苦しむ患者。
（先天性心疾患、冠動脈疾患（動脈が狭くなる）、深部静脈血栓症・肺塞栓症、心臓発作、心不全。
そして心筋症）
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shahbaz Ahmad, MS MSK
- 電話番号：03006015668
- メール：shahbazahmad4nd@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shahbaz Ahmad
- 電話番号：03006015668
- メール：shahbazahmad4nd@gmail.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Shahbaz Ahmad
-
コンタクト：
- Shahbaz Ahmad
- 電話番号：03006015668
- メール：shahbazahmad4nd@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初めて肺の手術を受けた患者さん。
- 男女ともに参加予定です。
- 年齢が45～55歳の患者。
- 術後の痛みによる過呼吸患者
除外基準:
- ペースメーカーが必要な術後の腎不全または不整脈。
- 術後の機械換気 (24 時間以上)。
- 心臓病に苦しむ患者。 （先天性心疾患、冠動脈疾患（動脈が狭くなる）、深部静脈血栓症・肺塞栓症、心臓発作、心不全。 および心筋疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビューテイコ呼吸法
ブテイコ呼吸法は、呼吸量を正常に戻す方法、つまり、慢性的な過呼吸または慢性的な過呼吸と呼ばれるものを元に戻す方法を教えてくれます。
呼吸が正常である場合 (理想的には、口ではなく鼻からのみ、穏やかに軽く呼吸する必要があることが示されています)、脳を含む組織や器官の酸素化が改善されます。
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インセンティブスパイロメーターは、どれだけ深く息を吸うことができるかを測定する装置です。
ゆっくりと深呼吸をして、肺を膨らませて空気で満たすのに役立ちます。
これにより、肺炎などの肺の問題を防ぐことができます。
インセンティブ スパイロメーターは、呼吸管、気室、インジケーターで構成されています。
他の名前：
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実験的：インセンティブスパイロメーター
インセンティブスパイロメーターは、どれだけ深く息を吸うことができるかを測定する装置です。
ゆっくりと深呼吸をして、肺を膨らませて空気で満たすのに役立ちます。
これにより、肺炎などの肺の問題を防ぐことができます。
インセンティブ スパイロメーターは、呼吸管、気室、インジケーターで構成されています。
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インセンティブスパイロメーターは、どれだけ深く息を吸うことができるかを測定する装置です。
ゆっくりと深呼吸をして、肺を膨らませて空気で満たすのに役立ちます。
これにより、肺炎などの肺の問題を防ぐことができます。
インセンティブ スパイロメーターは、呼吸管、気室、インジケーターで構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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息止め時間
時間枠：7日
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心肺予備力の大まかな指標として使用されるテストで、通常のリラックスした呼吸から次の息のわずかな感覚まで息を止めることができる時間の長さによって測定されます。
Control Pause は疾患の重症度とよく相関し、数秒で測定されます。
コントロールポーズは、病気の重症度、つまり40代まで息を止めることができる人を見つけるための信頼できる有効な変数です.
これは肺の状態が良好であることを示しており、最大 10 秒間息を止めることができない人は、肺の状態が悪い状態にあります。
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7日
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心肺持久力
時間枠：7日
|
心肺持久力とは、長時間の運動時に心臓、肺、筋肉が連携して機能するレベルです。 6分間歩行テストで測定します。
心肺持久力が高いほど、肺の状態が良好であることを示します。
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7日
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生活の質
時間枠：7日
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世界保健機関は、生活の質を、自分が生きている文化や価値観の文脈において、また自分の目標、期待、基準、懸念に関連して、人生における自分の立場を個人がどのように認識しているかを定義しています。
それは 0-100 のスケールで WHO 生活の質アンケートによって測定されます。
0 は生活の質が最も悪いことを示し、100 は生活の質が良好であることを示します。
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月15日
研究の完了 (予想される)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月1日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。