- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05118347
Effekter av Buteyko pusteteknikk versus incentivspirometer på pustens holdetid, kardiopulmonal utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med postlungetumorreseksjon
1. november 2021 oppdatert av: Shahbaz Ahmad
Lungekomplikasjonene er hovedårsaken til sykelighet og dødelighet etter lungeoperasjoner.
Buteyko-pusteteknikken brukes for å reversere helsetilstanden som dårlig pust, munnpust og overpust.
Incentivspirometri er mye brukt postoperativt i den tro at intermitterende ventilasjon gjenoppretter alveolær lufting og forbedrer oksygenering.
Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av Buteyko pusteteknikk versus Incentive Spirometer på pustens holdetid, kardiopulmonal utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med post lungetumorreseksjon.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av kontrollpause da utfallsmålet var 16 i hver gruppe etter å ha lagt til 20 % frafall, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper Buteyko pusteteknikkgruppe og incentiv spirometrigruppe.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Purposive Sampling-teknikken.
Pusten Holdetid, kardiopulmonal utholdenhet og livskvalitet vil bli målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperativ dag) og etter avsluttet trening (5. postoperativ dag).
Data vil bli lagt inn i SPSS for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekomplikasjonene er hovedårsaken til sykelighet og dødelighet etter lungeoperasjoner.
Buteyko-pusteteknikken brukes for å reversere helsetilstanden som dårlig pust, munnpust og overpust.
Incentivspirometri er mye brukt postoperativt i den tro at intermitterende ventilasjon gjenoppretter alveolær lufting og forbedrer oksygenering.
Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av Buteyko pusteteknikk versus Incentive Spirometer på pustens holdetid, kardiopulmonal utholdenhet og livskvalitet hos pasienter med post lungetumorreseksjon.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved bruk av kontrollpause da utfallsmålet var 16 i hver gruppe etter å ha lagt til 20 % frafall, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper Buteyko pusteteknikkgruppe og incentiv spirometrigruppe.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Purposive Sampling-teknikken.
Pusten Holdetid, kardiopulmonal utholdenhet og livskvalitet vil bli målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperativ dag) og etter avsluttet trening (5. postoperativ dag).
Data vil bli lagt inn i SPSS for statistisk analyse.
Studien vil bli fullført innen 9 måneder etter godkjenning av synopsis.
Deltakerne inkludert i studien vil være de som gjennomgikk lungeoperasjoner for første gang.
Både menn og kvinner vil være inkludert.
Pasienten i alderen 45-55 år.
Hyperventilert pasient på grunn av postoperativ smerte.
Deltakere som ble ekskludert var de som hadde postoperativ nyresvikt eller arytmi som var nødvendig for en pacemaker.
Postoperativ mekanisk ventilasjon (mer enn 24 timer).
Pasienter som lider av hjertesykdommer.
(Medfødt hjertesykdom, Koronararteriesykdom (innsnevring av arteriene), Dyp venetrombose og lungeemboli, Hjerteinfarkt, Hjertesvikt.
Og hjertemuskelsykdom)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shahbaz Ahmad
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Shahbaz Ahmad
-
Ta kontakt med:
- Shahbaz Ahmad
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som ble lungeoperert for første gang.
- Både menn og kvinner vil være inkludert.
- Pasienten i alderen 45-55 år.
- Hyperventilert pasient på grunn av postoperativ smerte
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativ nyresvikt eller arytmi nødvendig for en pacemaker.
- Postoperativ mekanisk ventilasjon (mer enn 24 timer).
- Pasienter som lider av hjertesykdommer. (Medfødt hjertesykdom, Koronararteriesykdom (innsnevring av arteriene), Dyp venetrombose og lungeemboli, Hjerteinfarkt, Hjertesvikt. Og hjertemuskelsykdom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buteyko pusteteknikk
Buteyko Breathing Method lærer deg hvordan du kan bringe pustevolumet tilbake til det normale, eller med andre ord, reversere det som kalles kronisk hyperventilering eller kronisk overpust.
Når pusten din er normal (ideelt sett er det vist at du bør puste lett, på en rolig måte, og bare gjennom nesen, ikke munnen), har du bedre oksygenering av vev og organer, inkludert hjernen din.
|
Et incentivspirometer er en enhet som måler hvor dypt du kan inhalere (puste inn).
Det hjelper deg å ta sakte, dype åndedrag for å utvide og fylle lungene med luft.
Dette bidrar til å forhindre lungeproblemer, for eksempel lungebetennelse.
Incentivspirometeret består av et pusterør, et luftkammer og en indikator.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Incentivspirometer
Et incentivspirometer er en enhet som måler hvor dypt du kan inhalere (puste inn).
Det hjelper deg å ta sakte, dype åndedrag for å utvide og fylle lungene med luft.
Dette bidrar til å forhindre lungeproblemer, for eksempel lungebetennelse.
Incentivspirometeret består av et pusterør, et luftkammer og en indikator.
|
Et incentivspirometer er en enhet som måler hvor dypt du kan inhalere (puste inn).
Det hjelper deg å ta sakte, dype åndedrag for å utvide og fylle lungene med luft.
Dette bidrar til å forhindre lungeproblemer, for eksempel lungebetennelse.
Incentivspirometeret består av et pusterør, et luftkammer og en indikator.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holde pusten
Tidsramme: 7 dager
|
En test som brukes som en grov indeks for hjerte-lunge-reserve, målt etter hvor lenge en person kan holde pusten etter normal avslappet pust inntil den svake følelsen av neste pust.
Kontrollpause korrelerer godt med sykdommens alvorlighetsgrad og vil bli målt i sekunder.
Kontrollpause er en pålitelig og gyldig variabel for å finne ut hvor alvorlig sykdommen er, dvs. en person som kan holde pusten opp til 40-årene.
Det vil indikere en god lungetilstand, og en person som ikke kan holde pusten opp til 10s er i status av dårlig lungetilstand.
|
7 dager
|
|
Kardiopulmonal utholdenhet
Tidsramme: 7 dager
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet er nivået der hjertet, lungene og musklene jobber sammen når du trener over en lengre periode. det vil bli målt med 6 minutters gangtest.
Høyere kardiopulmonal utholdenhet indikerer en god lungetilstand.
|
7 dager
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dager
|
Verdens helseorganisasjon definerer livskvalitet som et individs oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
det vil bli målt av WHO Quality of Life Questionnaire på skalaen 0-100.
0 indikerer dårligst livskvalitet og 100 indikerer god livskvalitet.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faiza Sharif, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAhmadMSK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .