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Effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie des patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire

1 novembre 2021 mis à jour par: Shahbaz Ahmad
Les complications pulmonaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité suite aux chirurgies pulmonaires. La technique de respiration Buteyko est utilisée pour inverser l'état de santé tel que la mauvaise respiration, la respiration buccale et la respiration excessive. La spirométrie incitative est largement utilisée en postopératoire dans la conviction que la ventilation intermittente restaure l'aération alvéolaire et améliore l'oxygénation. L'objectif de cette étude sera de comparer les effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardio-pulmonaire et la qualité de vie chez les patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la pause de contrôle car la mesure des résultats était de 16 dans chaque groupe après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 16 + 3 = 19 dans chaque groupe. Les participants seront randomisés en deux groupes, le groupe technique de respiration Buteyko et le groupe de spirométrie incitative. Les données seront collectées par la technique d'échantillonnage raisonné. Le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie seront mesurés pour les deux groupes au début de l'étude (1er jour postopératoire) et après la fin de l'entraînement (5e jour postopératoire). Les données seront saisies dans SPSS pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les complications pulmonaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité suite aux chirurgies pulmonaires. La technique de respiration Buteyko est utilisée pour inverser l'état de santé tel que la mauvaise respiration, la respiration buccale et la respiration excessive. La spirométrie incitative est largement utilisée en postopératoire dans la conviction que la ventilation intermittente restaure l'aération alvéolaire et améliore l'oxygénation. L'objectif de cette étude sera de comparer les effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardio-pulmonaire et la qualité de vie chez les patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la pause de contrôle car la mesure des résultats était de 16 dans chaque groupe après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 16 + 3 = 19 dans chaque groupe. Les participants seront randomisés en deux groupes, le groupe technique de respiration Buteyko et le groupe de spirométrie incitative. Les données seront collectées par la technique d'échantillonnage raisonné. Le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie seront mesurés pour les deux groupes au début de l'étude (1er jour postopératoire) et après la fin de l'entraînement (5e jour postopératoire). Les données seront saisies dans SPSS pour l'analyse statistique. L'étude sera achevée dans les 9 mois suivant l'approbation du synopsis. Les participants inclus dans l'étude seront ceux qui ont subi une chirurgie pulmonaire pour la première fois. Les hommes et les femmes seront inclus. Le patient d'âge entre 45-55 ans. Patient hyperventilé en raison de douleurs post-opératoires. Les participants exclus étaient ceux ayant une insuffisance rénale post-opératoire ou une arythmie nécessitant un stimulateur cardiaque. Ventilation mécanique post-opératoire (plus de 24 heures). Patients souffrant de maladies cardiaques. (Cardiopathie congénitale, Maladie coronarienne (rétrécissement des artères), Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, Crise cardiaque, Insuffisance cardiaque. Et maladie du muscle cardiaque)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont subi une chirurgie pulmonaire pour la première fois.
  • Les hommes et les femmes seront inclus.
  • Le patient d'âge entre 45-55 ans.
  • Patient hyperventilé en raison de douleurs post-opératoires

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale ou arythmie post-opératoire nécessitant un stimulateur cardiaque.
  • Ventilation mécanique post-opératoire (plus de 24 heures).
  • Patients souffrant de maladies cardiaques. (Cardiopathie congénitale, Maladie coronarienne (rétrécissement des artères), Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, Crise cardiaque, Insuffisance cardiaque. Et maladie du muscle cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de respiration Buteyko
La méthode de respiration Buteyko vous apprend à ramener votre volume respiratoire vers la normale ou, en d'autres termes, à inverser ce qu'on appelle l'hyperventilation chronique ou l'hyperventilation chronique. Lorsque votre respiration est normale (idéalement, il est indiqué que vous devez respirer légèrement, de manière calme et uniquement par le nez, pas par la bouche), vous avez une meilleure oxygénation des tissus et des organes, y compris votre cerveau.
Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer). Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air. Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie. Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif
Expérimental: Spiromètre incitatif
Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer). Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air. Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie. Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer). Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air. Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie. Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
Autres noms:
  • Spiromètre incitatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de respiration
Délai: 7 jours
Test utilisé comme indice approximatif de la réserve cardio-pulmonaire, mesuré par la durée pendant laquelle une personne peut retenir sa respiration après une respiration normale détendue jusqu'à la légère sensation de la respiration suivante. La pause de contrôle est bien corrélée à la gravité de la maladie et sera mesurée en secondes. La pause de contrôle est une variable fiable et valide pour déterminer la gravité de la maladie, c'est-à-dire une personne qui peut retenir son souffle jusqu'à 40 secondes. Cela indiquera un bon état pulmonaire et une personne qui ne peut pas retenir son souffle jusqu'à 10 secondes est en mauvais état pulmonaire.
7 jours
Endurance cardiopulmonaire
Délai: 7 jours
L'endurance cardiorespiratoire est le niveau auquel votre cœur, vos poumons et vos muscles travaillent ensemble lorsque vous vous entraînez pendant une période prolongée. il sera mesuré par un test de marche de 6 minutes. Plus l'endurance cardio-pulmonaire indique un bon état pulmonaire.
7 jours
Qualité de vie
Délai: 7 jours
L'Organisation mondiale de la santé définit la qualité de vie comme la perception qu'a un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations. il sera mesuré par le questionnaire de qualité de vie de l'OMS sur une échelle de 0 à 100. 0 indique la pire qualité de vie et 100 indique une bonne qualité de vie.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faiza Sharif, The University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

12 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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