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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05118347
Effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie des patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire
1 novembre 2021 mis à jour par: Shahbaz Ahmad
Les complications pulmonaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité suite aux chirurgies pulmonaires.
La technique de respiration Buteyko est utilisée pour inverser l'état de santé tel que la mauvaise respiration, la respiration buccale et la respiration excessive.
La spirométrie incitative est largement utilisée en postopératoire dans la conviction que la ventilation intermittente restaure l'aération alvéolaire et améliore l'oxygénation.
L'objectif de cette étude sera de comparer les effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardio-pulmonaire et la qualité de vie chez les patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la pause de contrôle car la mesure des résultats était de 16 dans chaque groupe après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 16 + 3 = 19 dans chaque groupe.
Les participants seront randomisés en deux groupes, le groupe technique de respiration Buteyko et le groupe de spirométrie incitative.
Les données seront collectées par la technique d'échantillonnage raisonné.
Le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie seront mesurés pour les deux groupes au début de l'étude (1er jour postopératoire) et après la fin de l'entraînement (5e jour postopératoire).
Les données seront saisies dans SPSS pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications pulmonaires sont la principale cause de morbidité et de mortalité suite aux chirurgies pulmonaires.
La technique de respiration Buteyko est utilisée pour inverser l'état de santé tel que la mauvaise respiration, la respiration buccale et la respiration excessive.
La spirométrie incitative est largement utilisée en postopératoire dans la conviction que la ventilation intermittente restaure l'aération alvéolaire et améliore l'oxygénation.
L'objectif de cette étude sera de comparer les effets de la technique de respiration Buteyko par rapport au spiromètre incitatif sur le temps d'apnée, l'endurance cardio-pulmonaire et la qualité de vie chez les patients ayant subi une résection post-tumeur pulmonaire.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la pause de contrôle car la mesure des résultats était de 16 dans chaque groupe après avoir ajouté 20 % d'abandon, la taille de l'échantillon sera de 16 + 3 = 19 dans chaque groupe.
Les participants seront randomisés en deux groupes, le groupe technique de respiration Buteyko et le groupe de spirométrie incitative.
Les données seront collectées par la technique d'échantillonnage raisonné.
Le temps d'apnée, l'endurance cardiopulmonaire et la qualité de vie seront mesurés pour les deux groupes au début de l'étude (1er jour postopératoire) et après la fin de l'entraînement (5e jour postopératoire).
Les données seront saisies dans SPSS pour l'analyse statistique.
L'étude sera achevée dans les 9 mois suivant l'approbation du synopsis.
Les participants inclus dans l'étude seront ceux qui ont subi une chirurgie pulmonaire pour la première fois.
Les hommes et les femmes seront inclus.
Le patient d'âge entre 45-55 ans.
Patient hyperventilé en raison de douleurs post-opératoires.
Les participants exclus étaient ceux ayant une insuffisance rénale post-opératoire ou une arythmie nécessitant un stimulateur cardiaque.
Ventilation mécanique post-opératoire (plus de 24 heures).
Patients souffrant de maladies cardiaques.
(Cardiopathie congénitale, Maladie coronarienne (rétrécissement des artères), Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, Crise cardiaque, Insuffisance cardiaque.
Et maladie du muscle cardiaque)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Numéro de téléphone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shahbaz Ahmad
- Numéro de téléphone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Shahbaz Ahmad
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Contact:
- Shahbaz Ahmad
- Numéro de téléphone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi une chirurgie pulmonaire pour la première fois.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
- Le patient d'âge entre 45-55 ans.
- Patient hyperventilé en raison de douleurs post-opératoires
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale ou arythmie post-opératoire nécessitant un stimulateur cardiaque.
- Ventilation mécanique post-opératoire (plus de 24 heures).
- Patients souffrant de maladies cardiaques. (Cardiopathie congénitale, Maladie coronarienne (rétrécissement des artères), Thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, Crise cardiaque, Insuffisance cardiaque. Et maladie du muscle cardiaque).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de respiration Buteyko
La méthode de respiration Buteyko vous apprend à ramener votre volume respiratoire vers la normale ou, en d'autres termes, à inverser ce qu'on appelle l'hyperventilation chronique ou l'hyperventilation chronique.
Lorsque votre respiration est normale (idéalement, il est indiqué que vous devez respirer légèrement, de manière calme et uniquement par le nez, pas par la bouche), vous avez une meilleure oxygénation des tissus et des organes, y compris votre cerveau.
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Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer).
Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air.
Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie.
Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
Autres noms:
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Expérimental: Spiromètre incitatif
Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer).
Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air.
Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie.
Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
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Un spiromètre incitatif est un appareil qui mesure la profondeur à laquelle vous pouvez inspirer (inspirer).
Il vous aide à prendre des respirations lentes et profondes pour vous dilater et remplir vos poumons d'air.
Cela aide à prévenir les problèmes pulmonaires, comme la pneumonie.
Le spiromètre incitatif est composé d'un tube respiratoire, d'une chambre à air et d'un indicateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de respiration
Délai: 7 jours
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Test utilisé comme indice approximatif de la réserve cardio-pulmonaire, mesuré par la durée pendant laquelle une personne peut retenir sa respiration après une respiration normale détendue jusqu'à la légère sensation de la respiration suivante.
La pause de contrôle est bien corrélée à la gravité de la maladie et sera mesurée en secondes.
La pause de contrôle est une variable fiable et valide pour déterminer la gravité de la maladie, c'est-à-dire une personne qui peut retenir son souffle jusqu'à 40 secondes.
Cela indiquera un bon état pulmonaire et une personne qui ne peut pas retenir son souffle jusqu'à 10 secondes est en mauvais état pulmonaire.
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7 jours
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Endurance cardiopulmonaire
Délai: 7 jours
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L'endurance cardiorespiratoire est le niveau auquel votre cœur, vos poumons et vos muscles travaillent ensemble lorsque vous vous entraînez pendant une période prolongée. il sera mesuré par un test de marche de 6 minutes.
Plus l'endurance cardio-pulmonaire indique un bon état pulmonaire.
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7 jours
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Qualité de vie
Délai: 7 jours
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L'Organisation mondiale de la santé définit la qualité de vie comme la perception qu'a un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses préoccupations.
il sera mesuré par le questionnaire de qualité de vie de l'OMS sur une échelle de 0 à 100.
0 indique la pire qualité de vie et 100 indique une bonne qualité de vie.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Sharif, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Première publication (Réel)
12 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAhmadMSK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .