- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118347
Buteyko-hengitystekniikan ja kannustinspirometrin vaikutukset hengityksen pidätysaikaan, sydän-keuhkojen kestävyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkokasvainresektio
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Shahbaz Ahmad
Keuhkokomplikaatiot ovat suurin syy keuhkoleikkausten jälkeiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Buteyko-hengitystekniikkaa käytetään terveydellisten tilojen, kuten huonon hengityksen, suuhengityksen ja ylihengityksen, kääntämiseen.
Kannustavaa spirometriaa käytetään laajalti leikkauksen jälkeen uskoen, että ajoittainen ventilaatio palauttaa keuhkorakkuloiden ilmastuksen ja parantaa hapetusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Buteyko-hengitystekniikan ja kannustinspirometrin vaikutuksia hengityksen pidätysaikaan, kardiopulmonaaliseen kestävyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkokasvainresektio.
Otoskoko laskettiin käyttämällä Control Pausea, koska tulosmitta oli 16 kussakin ryhmässä 20 %:n pudotuksen lisäämisen jälkeen, otoskoko on 16+3=19 kussakin ryhmässä.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Buteyko-hengitystekniikkaryhmä ja kannustava spirometriaryhmä.
Tiedot kerätään Purposive Sampling -tekniikalla.
Hengityksen pidätysaikaa, kardiopulmonaalista kestävyyttä ja elämänlaatua mitataan molemmissa ryhmissä tutkimuksen alussa (1. leikkauksen jälkeinen päivä) ja harjoittelun päätyttyä (5. leikkauksen jälkeinen päivä).
Tiedot syötetään SPSS:ään tilastollista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokomplikaatiot ovat suurin syy keuhkoleikkausten jälkeiseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Buteyko-hengitystekniikkaa käytetään terveydellisten tilojen, kuten huonon hengityksen, suuhengityksen ja ylihengityksen, kääntämiseen.
Kannustavaa spirometriaa käytetään laajalti leikkauksen jälkeen uskoen, että ajoittainen ventilaatio palauttaa keuhkorakkuloiden ilmastuksen ja parantaa hapetusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Buteyko-hengitystekniikan ja kannustinspirometrin vaikutuksia hengityksen pidätysaikaan, kardiopulmonaaliseen kestävyyteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkokasvainresektio.
Otoskoko laskettiin käyttämällä Control Pausea, koska tulosmitta oli 16 kussakin ryhmässä 20 %:n pudotuksen lisäämisen jälkeen, otoskoko on 16+3=19 kussakin ryhmässä.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Buteyko-hengitystekniikkaryhmä ja kannustava spirometriaryhmä.
Tiedot kerätään Purposive Sampling -tekniikalla.
Hengityksen pidätysaikaa, kardiopulmonaalista kestävyyttä ja elämänlaatua mitataan molemmissa ryhmissä tutkimuksen alussa (1. leikkauksen jälkeinen päivä) ja harjoittelun päätyttyä (5. leikkauksen jälkeinen päivä).
Tiedot syötetään SPSS:ään tilastollista analyysiä varten.
Tutkimus valmistuu 9 kuukauden kuluessa synopsiksen hyväksymisestä.
Tutkimukseen osallistuvat ne, joille tehtiin keuhkoleikkaus ensimmäistä kertaa.
Mukana ovat sekä miehet että naiset.
Potilas, jonka ikä on 45-55 vuotta.
Potilas hyperventiloituneena leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.
Poissuljetut osallistujat olivat ne, joilla oli postoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta tai sydämentahdistimen edellyttämä rytmihäiriö.
Leikkauksen jälkeinen koneellinen ilmanvaihto (yli 24 tuntia).
Potilaat, jotka kärsivät sydänsairauksista.
(Synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti (valtimoiden ahtautuminen), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta.
ja sydänlihassairaus)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Puhelinnumero: 03006015668
- Sähköposti: shahbazahmad4nd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shahbaz Ahmad
- Puhelinnumero: 03006015668
- Sähköposti: shahbazahmad4nd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Shahbaz Ahmad
-
Ottaa yhteyttä:
- Shahbaz Ahmad
- Puhelinnumero: 03006015668
- Sähköposti: shahbazahmad4nd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin keuhkoleikkaus ensimmäistä kertaa.
- Mukana ovat sekä miehet että naiset.
- Potilas, jonka ikä on 45-55 vuotta.
- Potilas hyperventiloituneena leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen munuaisten vajaatoiminta tai rytmihäiriö, jota tarvitaan sydämentahdistimelle.
- Leikkauksen jälkeinen koneellinen ilmanvaihto (yli 24 tuntia).
- Potilaat, jotka kärsivät sydänsairauksista. (Synnynnäinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti (valtimoiden ahtautuminen), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta. ja sydänlihassairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buteyko-hengitystekniikka
Buteyko Breathing Method opettaa, kuinka saat hengitystilavuutesi takaisin normaaliksi tai toisin sanoen kääntämään niin sanotun kroonisen hyperventilaation tai kroonisen ylihengityksen.
Kun hengityksesi on normaali (ihanteellisessa tapauksessa sinun pitäisi hengittää kevyesti, rauhallisesti ja vain nenän, ei suun kautta), kudosten ja elinten, mukaan lukien aivosi, hapetus on parempi.
|
Kannustava spirometri on laite, joka mittaa kuinka syvään pystyt hengittämään.
Se auttaa sinua hengittämään hitaasti ja syvästi laajentaaksesi ja täyttääksesi keuhkot ilmalla.
Tämä auttaa estämään keuhko-ongelmia, kuten keuhkokuumetta.
Kannustinspirometri koostuu hengitysputkesta, ilmakammiosta ja indikaattorista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometri
Kannustava spirometri on laite, joka mittaa kuinka syvään pystyt hengittämään.
Se auttaa sinua hengittämään hitaasti ja syvästi laajentaaksesi ja täyttääksesi keuhkot ilmalla.
Tämä auttaa estämään keuhko-ongelmia, kuten keuhkokuumetta.
Kannustinspirometri koostuu hengitysputkesta, ilmakammiosta ja indikaattorista.
|
Kannustava spirometri on laite, joka mittaa kuinka syvään pystyt hengittämään.
Se auttaa sinua hengittämään hitaasti ja syvästi laajentaaksesi ja täyttääksesi keuhkot ilmalla.
Tämä auttaa estämään keuhko-ongelmia, kuten keuhkokuumetta.
Kannustinspirometri koostuu hengitysputkesta, ilmakammiosta ja indikaattorista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pidätysaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Testi, jota käytetään karkeana sydän- ja keuhkovaran indeksinä, joka mitataan ajan pituudella, jonka henkilö voi pidätellä hengitystään normaalin rento hengityksen jälkeen, kunnes seuraavan hengityksen tunne ilmenee.
Kontrollitauko korreloi hyvin sairauden vaikeusasteen kanssa, ja se mitataan sekunneissa.
Kontrollitauko on luotettava ja pätevä muuttuja sairauden vakavuuden selvittämiseksi, eli henkilö, joka pystyy pidättämään hengitystään jopa 40 sekuntiin.
Se osoittaa hyvää keuhkojen tilaa ja henkilö, joka ei pysty pidättämään hengitystä 10 sekuntiin, on huonossa keuhkotilassa.
|
7 päivää
|
|
Kardiopulmonaalinen kestävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sydän-hengityskestävyys on taso, jolla sydämesi, keuhkosi ja lihaksesi toimivat yhdessä, kun harjoittelet pidemmän aikaa. se mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Korkeampi kardiopulmonaalinen kestävyys osoittaa hyvää keuhkojen tilaa.
|
7 päivää
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Maailman terveysjärjestö määrittelee elämänlaadun yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
sitä mitataan WHO:n elämänlaatukyselyllä asteikolla 0-100.
0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 100 hyvää elämänlaatua.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Sharif, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAhmadMSK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .