Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Buteyko-ademhalingstechniek versus stimulerende spirometer op ademhoudtijd, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij patiënten met post-longtumorresectie

1 november 2021 bijgewerkt door: Shahbaz Ahmad
De longcomplicaties zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na longoperaties. De Buteyko-ademhalingstechniek wordt gebruikt voor het omkeren van de gezondheidstoestand, zoals slechte ademhaling, mondademhaling en overademing. Stimulerende spirometrie wordt postoperatief veel gebruikt in de overtuiging dat intermitterende ventilatie de alveolaire beluchting herstelt en de oxygenatie verbetert. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van Buteyko-ademhalingstechniek versus Incentive Spirometer op ademhoudtijd, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij patiënten met post-longtumorresectie. De steekproefomvang werd berekend met behulp van Controlepauze, aangezien de uitkomstmaat 16 was in elke groep, na toevoeging van 20% uitval zal de steekproefomvang 16 + 3 = 19 zijn in elke groep. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de Buteyko-ademhalingstechniekgroep en de incentive-spirometriegroep. Gegevens zullen worden verzameld door middel van de Purposive Sampling-techniek. Ademhoudtijd, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven worden voor beide groepen gemeten aan het begin van de studie (1e postoperatieve dag) en na het einde van de training (5e postoperatieve dag). Gegevens worden ingevoerd in SPSS voor statistische analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De longcomplicaties zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na longoperaties. De Buteyko-ademhalingstechniek wordt gebruikt voor het omkeren van de gezondheidstoestand, zoals slechte ademhaling, mondademhaling en overademing. Stimulerende spirometrie wordt postoperatief veel gebruikt in de overtuiging dat intermitterende ventilatie de alveolaire beluchting herstelt en de oxygenatie verbetert. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van Buteyko-ademhalingstechniek versus Incentive Spirometer op ademhoudtijd, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij patiënten met post-longtumorresectie. De steekproefomvang werd berekend met behulp van Controlepauze, aangezien de uitkomstmaat 16 was in elke groep, na toevoeging van 20% uitval zal de steekproefomvang 16 + 3 = 19 zijn in elke groep. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de Buteyko-ademhalingstechniekgroep en de incentive-spirometriegroep. Gegevens zullen worden verzameld door middel van de Purposive Sampling-techniek. Ademhoudtijd, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven worden voor beide groepen gemeten aan het begin van de studie (1e postoperatieve dag) en na het einde van de training (5e postoperatieve dag). Gegevens worden ingevoerd in SPSS voor statistische analyse. De studie zal binnen 9 maanden na goedkeuring van de synopsis worden afgerond. De deelnemers aan het onderzoek zijn degenen die voor het eerst een longoperatie hebben ondergaan. Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen. De patiënt in de leeftijd tussen 45-55 jaar. Hyperventilatie patiënt als gevolg van postoperatieve pijn. Uitgesloten deelnemers waren degenen met postoperatief nierfalen of aritmie die nodig was voor een pacemaker. Postoperatieve mechanische ventilatie (meer dan 24 uur). Patiënten die lijden aan hartaandoeningen. (aangeboren hartziekte, coronaire hartziekte (vernauwing van de slagaders), diepe veneuze trombose en longembolie, hartaanval, hartfalen. en hartspierziekte)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die voor het eerst een longoperatie ondergingen.
  • Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen.
  • De patiënt in de leeftijd tussen 45-55 jaar.
  • Hyperventilatie patiënt als gevolg van postoperatieve pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Postoperatief nierfalen of aritmie nodig voor een pacemaker.
  • Postoperatieve mechanische ventilatie (meer dan 24 uur).
  • Patiënten die lijden aan hartaandoeningen. (aangeboren hartziekte, coronaire hartziekte (vernauwing van de slagaders), diepe veneuze trombose en longembolie, hartaanval, hartfalen. en hartspierziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buteyko-ademhalingstechniek
Buteyko Breathing Method leert je hoe je je ademvolume weer normaal kunt maken of, met andere woorden, om te keren wat chronische hyperventilatie of chronische overademing wordt genoemd. Wanneer uw ademhaling normaal is (idealiter wordt aangetoond dat u licht en rustig moet ademen en alleen door de neus, niet door de mond), heeft u een betere zuurstofvoorziening van weefsels en organen, inclusief uw hersenen.
Ander: Buteyko-ademhalingstechniek
Een prikkelspirometer is een apparaat dat meet hoe diep u kunt inademen (inademen). Het helpt je langzaam en diep adem te halen om uit te zetten en je longen met lucht te vullen. Dit helpt longproblemen, zoals longontsteking, te voorkomen. De incentive spirometer bestaat uit een ademslang, een luchtkamer en een indicator.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer
Experimenteel: Stimulans spirometer
Een prikkelspirometer is een apparaat dat meet hoe diep u kunt inademen (inademen). Het helpt je langzaam en diep adem te halen om uit te zetten en je longen met lucht te vullen. Dit helpt longproblemen, zoals longontsteking, te voorkomen. De incentive spirometer bestaat uit een ademslang, een luchtkamer en een indicator.
Ander: Buteyko-ademhalingstechniek
Een prikkelspirometer is een apparaat dat meet hoe diep u kunt inademen (inademen). Het helpt je langzaam en diep adem te halen om uit te zetten en je longen met lucht te vullen. Dit helpt longproblemen, zoals longontsteking, te voorkomen. De incentive spirometer bestaat uit een ademslang, een luchtkamer en een indicator.
Andere namen:
  • Stimulans spirometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhoudtijd
Tijdsspanne: 7 dagen
Een test die wordt gebruikt als een ruwe index van de cardiopulmonale reserve, gemeten aan de hand van de tijdsduur dat een persoon zijn of haar adem kan inhouden na een normale, ontspannen ademhaling tot het lichte gevoel van de volgende ademhaling. Controlepauze correleert goed met de ernst van de ziekte en wordt in seconden gemeten. Controlepauze is een betrouwbare en geldige variabele om de ernst van de ziekte te achterhalen, d.w.z. een persoon die zijn adem tot 40 seconden kan inhouden. Het geeft een goede longaandoening aan en een persoon die zijn adem niet langer dan 10 seconden kan inhouden, heeft een slechte longaandoening.
7 dagen
Cardiopulmonaal uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 7 dagen
Cardiorespiratoir uithoudingsvermogen is het niveau waarop uw hart, longen en spieren samenwerken wanneer u gedurende een langere periode traint. het wordt gemeten door middel van een looptest van 6 minuten. Een hoger cardiopulmonaal uithoudingsvermogen duidt op een goede longconditie.
7 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 7 dagen
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert levenskwaliteit als de perceptie van een individu van zijn positie in het leven in de context van de cultuur en waardesystemen waarin hij leeft en in relatie tot zijn doelen, verwachtingen, normen en zorgen. het zal worden gemeten door de WHO Quality of Life Questionnaire op een schaal van 0-100. 0 staat voor de slechtste kwaliteit van leven en 100 voor een goede kwaliteit van leven.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahbaz Ahmad

Medewerkers

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faiza Sharif, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAhmadMSK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren