- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05118347
Effekter av Buteyko andningsteknik kontra incitamentspirometer på andningshållningstid, kardiopulmonell uthållighet och livskvalitet hos patienter med postlungtumörresektion
1 november 2021 uppdaterad av: Shahbaz Ahmad
Lungkomplikationerna är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet efter lungoperationer.
Buteyko-andningstekniken används för att vända hälsotillståndet som dålig andning, munandning och överandning.
Incitamentspirometri används i stor utsträckning postoperativt i tron att intermittent ventilation återställer alveolär luftning och förbättrar syresättningen.
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av Buteyko andningsteknik kontra Incentive Spirometer på andningshållningstid, kardiopulmonell uthållighet och livskvalitet hos patienter med post lungtumörresektion.
Provstorleken beräknades med kontrollpaus eftersom utfallsmåttet var 16 i varje grupp efter att ha lagt till 20 % bortfall, blir provstorleken 16+3=19 i varje grupp.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper Buteyko andningsteknik grupp och incitament spirometri grupp.
Data kommer att samlas in med hjälp av Purposive Sampling-tekniken.
Andetagetid, hjärt- och lunguthållighet och livskvalitet kommer att mätas för båda grupperna i början av studien (1:a postoperativa dagen) och efter avslutad träning (5:e postoperativa dagen).
Data kommer att läggas in i SPSS för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungkomplikationerna är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet efter lungoperationer.
Buteyko-andningstekniken används för att vända hälsotillståndet som dålig andning, munandning och överandning.
Incitamentspirometri används i stor utsträckning postoperativt i tron att intermittent ventilation återställer alveolär luftning och förbättrar syresättningen.
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av Buteyko andningsteknik kontra Incentive Spirometer på andningshållningstid, kardiopulmonell uthållighet och livskvalitet hos patienter med post lungtumörresektion.
Provstorleken beräknades med kontrollpaus eftersom utfallsmåttet var 16 i varje grupp efter att ha lagt till 20 % bortfall, blir provstorleken 16+3=19 i varje grupp.
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper Buteyko andningsteknik grupp och incitament spirometri grupp.
Data kommer att samlas in med hjälp av Purposive Sampling-tekniken.
Andetagetid, hjärt- och lunguthållighet och livskvalitet kommer att mätas för båda grupperna i början av studien (1:a postoperativa dagen) och efter avslutad träning (5:e postoperativa dagen).
Data kommer att läggas in i SPSS för statistisk analys.
Studien kommer att slutföras inom 9 månader efter godkännandet av synopsis.
Deltagarna i studien kommer att vara de som genomgick en lungoperation för första gången.
Både män och kvinnor kommer att ingå.
Patienten i åldern 45-55 år.
Hyperventilerad patient på grund av postoperativ smärta.
Deltagare som uteslöts var de som hade postoperativ njursvikt eller arytmi som behövs för en pacemaker.
Postoperativ mekanisk ventilation (mer än 24 timmar).
Patienter som lider av hjärtsjukdomar.
(Medfödd hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom (förträngning av artärerna), Djup ventrombos och lungemboli, hjärtinfarkt, hjärtsvikt.
Och hjärtmuskelsjukdom)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shahbaz Ahmad
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Shahbaz Ahmad
-
Kontakt:
- Shahbaz Ahmad
- Telefonnummer: 03006015668
- E-post: shahbazahmad4nd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som genomgick en lungoperation för första gången.
- Både män och kvinnor kommer att ingå.
- Patienten i åldern 45-55 år.
- Hyperventilerad patient på grund av postoperativ smärta
Exklusions kriterier:
- Postoperativ njursvikt eller arytmi behövs för en pacemaker.
- Postoperativ mekanisk ventilation (mer än 24 timmar).
- Patienter som lider av hjärtsjukdomar. (Medfödd hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom (förträngning av artärerna), Djup ventrombos och lungemboli, hjärtinfarkt, hjärtsvikt. Och hjärtmuskelsjukdom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buteyko andningsteknik
Buteyko Breathing Method lär dig hur du återställer din andningsvolym till det normala eller, med andra ord, vänder på det som kallas kronisk hyperventilation eller kronisk överandning.
När din andning är normal (helst visas det att du ska andas lätt, på ett lugnt sätt och endast genom näsan, inte munnen), får du bättre syresättning av vävnader och organ, inklusive din hjärna.
|
En incitamentspirometer är en enhet som mäter hur djupt du kan andas in (andas in).
Det hjälper dig att ta långsamma, djupa andetag för att expandera och fylla dina lungor med luft.
Detta hjälper till att förebygga lungproblem, såsom lunginflammation.
Incitamentspirometern består av ett andningsrör, en luftkammare och en indikator.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Incitamentspirometer
En incitamentspirometer är en enhet som mäter hur djupt du kan andas in (andas in).
Det hjälper dig att ta långsamma, djupa andetag för att expandera och fylla dina lungor med luft.
Detta hjälper till att förebygga lungproblem, såsom lunginflammation.
Incitamentspirometern består av ett andningsrör, en luftkammare och en indikator.
|
En incitamentspirometer är en enhet som mäter hur djupt du kan andas in (andas in).
Det hjälper dig att ta långsamma, djupa andetag för att expandera och fylla dina lungor med luft.
Detta hjälper till att förebygga lungproblem, såsom lunginflammation.
Incitamentspirometern består av ett andningsrör, en luftkammare och en indikator.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andetaget håller tid
Tidsram: 7 dagar
|
Ett test som används som ett grovt index för kardiopulmonell reserv, mätt med hur lång tid en person kan hålla andan efter normal avslappnad andning tills den lätta känslan av nästa andetag.
Kontrollpaus korrelerar väl med sjukdomens svårighetsgrad och kommer att mätas på sekunder.
Kontrollpaus är en pålitlig och giltig variabel för att ta reda på svårighetsgraden av sjukdomen, dvs en person som kan hålla andan upp till 40-årsåldern.
Det kommer att indikera ett bra lungtillstånd och en person som inte kan hålla andan upp till 10s är i status av dåligt lungtillstånd.
|
7 dagar
|
|
Kardiopulmonell uthållighet
Tidsram: 7 dagar
|
Kardiorespiratorisk uthållighet är den nivå på vilken ditt hjärta, lungor och muskler arbetar tillsammans när du tränar under en längre tid. det kommer att mätas med 6 minuters gångtest.
Högre kardiopulmonell uthållighet indikerar ett bra lungtillstånd.
|
7 dagar
|
|
Livskvalité
Tidsram: 7 dagar
|
Världshälsoorganisationen definierar livskvalitet som en individs uppfattning om sin position i livet i samband med den kultur och de värdesystem som de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och bekymmer.
det kommer att mätas med WHO Quality of Life Questionnaire på skalan 0-100.
0 anger sämst livskvalitet och 100 anger god livskvalitet.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Sharif, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Första postat (Faktisk)
12 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAhmadMSK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .