Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechové techniky Buteyko versus incentivní spirometr na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru

1. listopadu 2021 aktualizováno: Shahbaz Ahmad
Plicní komplikace jsou hlavní příčinou morbidity a mortality po operacích plic. Dýchací technika Buteyko se používá ke zvrácení zdravotního stavu, jako je špatné dýchání, dýchání ústy a nadměrné dýchání. Incentivní spirometrie je široce používána pooperačně v přesvědčení, že intermitentní ventilace obnovuje alveolární provzdušnění a zlepšuje oxygenaci. Cílem této studie bude porovnat účinky Buteykovy dechové techniky oproti incentivnímu spirometru na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kontrolní pauzy, protože výsledná míra byla 16 v každé skupině po přidání 20% vynechání bude velikost vzorku 16+3=19 v každé skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin skupiny s dechovou technikou Buteyko a skupiny incentivní spirometrie. Data budou shromažďována technikou Purposive Sampling. Doba zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalita života budou měřeny u obou skupin na začátku studie (1. pooperační den) a po ukončení tréninku (5. pooperační den). Data budou vložena do SPSS pro statistickou analýzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní komplikace jsou hlavní příčinou morbidity a mortality po operacích plic. Dýchací technika Buteyko se používá ke zvrácení zdravotního stavu, jako je špatné dýchání, dýchání ústy a nadměrné dýchání. Incentivní spirometrie je široce používána pooperačně v přesvědčení, že intermitentní ventilace obnovuje alveolární provzdušnění a zlepšuje oxygenaci. Cílem této studie bude porovnat účinky Buteykovy dechové techniky oproti incentivnímu spirometru na dobu zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů po resekci plicního nádoru. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kontrolní pauzy, protože výsledná míra byla 16 v každé skupině po přidání 20% vynechání bude velikost vzorku 16+3=19 v každé skupině. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin skupiny s dechovou technikou Buteyko a skupiny incentivní spirometrie. Data budou shromažďována technikou Purposive Sampling. Doba zadržení dechu, kardiopulmonální vytrvalost a kvalita života budou měřeny u obou skupin na začátku studie (1. pooperační den) a po ukončení tréninku (5. pooperační den). Data budou vložena do SPSS pro statistickou analýzu. Studie bude dokončena do 9 měsíců po schválení synopse. Účastníky studie budou ti, kteří podstoupili operaci plic poprvé. Bude zahrnut muž i žena. Pacient ve věku 45-55 let. Hyperventilovaný pacient v důsledku pooperačních bolestí. Vyloučeni byli ti, kteří měli pooperační selhání ledvin nebo arytmii potřebnou pro kardiostimulátor. Pooperační mechanická ventilace (více než 24 hodin). Pacienti trpící srdečními chorobami. (Vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční (zúžení tepen), hluboká žilní trombóza a plicní embolie, srdeční infarkt, srdeční selhání. a onemocnění srdečního svalu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili operaci plic poprvé.
  • Bude zahrnut muž i žena.
  • Pacient ve věku 45-55 let.
  • Hyperventilovaný pacient v důsledku pooperačních bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Pooperační selhání ledvin nebo arytmie potřebné pro kardiostimulátor.
  • Pooperační mechanická ventilace (více než 24 hodin).
  • Pacienti trpící srdečními chorobami. (Vrozená srdeční vada, ischemická choroba srdeční (zúžení tepen), hluboká žilní trombóza a plicní embolie, srdeční infarkt, srdeční selhání. a onemocnění srdečního svalu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Buteyko dechová technika
Buteyko Breathing Method vás naučí, jak vrátit svůj dechový objem zpět k normálu nebo jinými slovy zvrátit to, co se nazývá chronická hyperventilace nebo chronické nadměrné dýchání. Když je vaše dýchání normální (ideálně je ukázáno, že byste měli dýchat lehce, v klidu a pouze nosem, ne ústy), máte lepší okysličení tkání a orgánů včetně mozku.
Jiný: Buteyko dechová technika
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Ostatní jména:
  • Motivační spirometr
Experimentální: Motivační spirometr
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Jiný: Buteyko dechová technika
Incentivní spirometr je zařízení, které měří, jak hluboko se můžete nadechnout (nadechnout). Pomáhá vám pomalu a zhluboka dýchat, abyste expandovali a naplnili vaše plíce vzduchem. To pomáhá předcházet plicním problémům, jako je zápal plic. Incentivní spirometr se skládá z dýchací trubice, vzduchové komory a indikátoru.
Ostatní jména:
  • Motivační spirometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zadržení dechu
Časové okno: 7 dní
Test používaný jako hrubý index kardiopulmonální rezervy, měřený délkou doby, po kterou může člověk zadržet dech po normálním uvolněném dýchání až do mírného pocitu dalšího dechu. Kontrolní pauza dobře koreluje se závažností onemocnění a bude měřena v sekundách. Kontrolní pauza je spolehlivá a validní proměnná pro zjištění závažnosti onemocnění, tj. člověka, který dokáže zadržet dech až do 40s. Bude to indikovat dobrý stav plic a osoba, která nemůže zadržet dech až 10 s, je ve stavu špatného stavu plic.
7 dní
Kardiopulmonální vytrvalost
Časové okno: 7 dní
Kardiorespirační vytrvalost je úroveň, na které vaše srdce, plíce a svaly spolupracují, když cvičíte po delší dobu. bude měřen testem 6 minut chůze. Vyšší kardiopulmonální vytrvalost svědčí o dobrém stavu plic.
7 dní
Kvalita života
Časové okno: 7 dní
Světová zdravotnická organizace definuje kvalitu života jako individuální vnímání své pozice v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům. bude měřena dotazníkem kvality života WHO na stupnici 0-100. 0 znamená nejhorší kvalitu života a 100 znamená dobrou kvalitu života.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahbaz Ahmad

Spolupracovníci

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faiza Sharif, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAhmadMSK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resukce plicního nádoru

Klinické studie na Buteyko dechová technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit