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Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik im Vergleich zum Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit Post-Lungentumor-Resektion

1. November 2021 aktualisiert von: Shahbaz Ahmad
Lungenkomplikationen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität nach Lungenoperationen. Die Buteyko-Atemtechnik wird verwendet, um den Gesundheitszustand wie schlechte Atmung, Mundatmung und Überatmung umzukehren. Incentive-Spirometrie wird postoperativ häufig eingesetzt, da angenommen wird, dass die intermittierende Beatmung die alveoläre Belüftung wiederherstellt und die Sauerstoffversorgung verbessert. Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik gegenüber dem Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit postoperativer Lungentumorresektion zu vergleichen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Kontrollpause berechnet, da das Ergebnismaß 16 in jeder Gruppe betrug. Nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 16 + 3 = 19 in jeder Gruppe. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen Buteyko-Atemtechnik-Gruppe und Incentive-Spirometrie-Gruppe eingeteilt. Die Daten werden mit der Technik der gezielten Stichprobenerfassung erhoben. Atemanhaltezeit, kardiopulmonale Ausdauer und Lebensqualität werden für beide Gruppen zu Studienbeginn (1. postoperativer Tag) und nach Trainingsende (5. postoperativer Tag) gemessen. Die Daten werden zur statistischen Analyse in SPSS eingegeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkomplikationen sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität nach Lungenoperationen. Die Buteyko-Atemtechnik wird verwendet, um den Gesundheitszustand wie schlechte Atmung, Mundatmung und Überatmung umzukehren. Incentive-Spirometrie wird postoperativ häufig eingesetzt, da angenommen wird, dass die intermittierende Beatmung die alveoläre Belüftung wiederherstellt und die Sauerstoffversorgung verbessert. Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen der Buteyko-Atemtechnik gegenüber dem Incentive-Spirometer auf die Atemanhaltezeit, die kardiopulmonale Ausdauer und die Lebensqualität bei Patienten mit postoperativer Lungentumorresektion zu vergleichen. Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Kontrollpause berechnet, da das Ergebnismaß 16 in jeder Gruppe betrug. Nach Hinzufügen von 20 % Dropout beträgt die Stichprobengröße 16 + 3 = 19 in jeder Gruppe. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen Buteyko-Atemtechnik-Gruppe und Incentive-Spirometrie-Gruppe eingeteilt. Die Daten werden mit der Technik der gezielten Stichprobenerfassung erhoben. Atemanhaltezeit, kardiopulmonale Ausdauer und Lebensqualität werden für beide Gruppen zu Studienbeginn (1. postoperativer Tag) und nach Trainingsende (5. postoperativer Tag) gemessen. Die Daten werden zur statistischen Analyse in SPSS eingegeben. Die Studie wird innerhalb von 9 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen. Die in die Studie eingeschlossenen Teilnehmer werden diejenigen sein, die sich zum ersten Mal einer Lungenoperation unterzogen haben. Sowohl Männchen als auch Weibchen werden dabei sein. Der Patient im Alter zwischen 45-55 Jahren. Hyperventilierter Patient aufgrund postoperativer Schmerzen. Ausgeschlossen wurden Teilnehmer mit postoperativem Nierenversagen oder Arrhythmie, die für einen Herzschrittmacher benötigt wurden. Postoperative mechanische Beatmung (länger als 24 Stunden). Patienten mit Herzerkrankungen. (angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit (Verengung der Arterien), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz. und Herzmuskelerkrankungen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich zum ersten Mal einer Lungenoperation unterzogen haben.
  • Sowohl Männchen als auch Weibchen werden dabei sein.
  • Der Patient im Alter zwischen 45-55 Jahren.
  • Hyperventilierter Patient aufgrund postoperativer Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Postoperatives Nierenversagen oder Arrhythmie, die für einen Herzschrittmacher erforderlich sind.
  • Postoperative mechanische Beatmung (länger als 24 Stunden).
  • Patienten mit Herzerkrankungen. (angeborene Herzfehler, koronare Herzkrankheit (Verengung der Arterien), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz. und Herzmuskelerkrankungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buteyko-Atemtechnik
Die Buteyko-Atemmethode lehrt Sie, wie Sie Ihr Atemvolumen wieder normalisieren oder mit anderen Worten die sogenannte chronische Hyperventilation oder chronische Überatmung umkehren können. Wenn Ihre Atmung normal ist (idealerweise wird gezeigt, dass Sie leicht, ruhig und nur durch die Nase und nicht durch den Mund atmen sollten), haben Sie eine bessere Sauerstoffversorgung von Geweben und Organen, einschließlich Ihres Gehirns.
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Andere Namen:
  • Anreiz-Spirometer
Experimental: Anreiz-Spirometer
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Sonstiges: Buteyko-Atemtechnik
Ein Incentive-Spirometer ist ein Gerät, das misst, wie tief Sie einatmen (einatmen) können. Es hilft Ihnen, langsam und tief zu atmen, um Ihre Lungen auszudehnen und mit Luft zu füllen. Dies hilft, Lungenproblemen wie einer Lungenentzündung vorzubeugen. Das Incentive-Spirometer besteht aus einem Atemschlauch, einer Luftkammer und einem Indikator.
Andere Namen:
  • Anreiz-Spirometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemanhaltezeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Test, der als grober Index der kardiopulmonalen Reserve verwendet wird, gemessen an der Zeitdauer, die eine Person nach normaler, entspannter Atmung bis zum leichten Gefühl des nächsten Atemzugs den Atem anhalten kann. Die Kontrollpause korreliert gut mit der Schwere der Erkrankung und wird in Sekunden gemessen. Die Kontrollpause ist eine zuverlässige und gültige Variable, um die Schwere der Krankheit herauszufinden, dh eine Person, die bis zu 40 Sekunden lang die Luft anhalten kann. Es zeigt einen guten Lungenzustand an und eine Person, die den Atem nicht bis zu 10 Sekunden anhalten kann, befindet sich in einem schlechten Lungenzustand.
7 Tage
Herz-Lungen-Ausdauer
Zeitfenster: 7 Tage
Die kardiorespiratorische Ausdauer ist das Niveau, auf dem Ihr Herz, Ihre Lunge und Ihre Muskeln zusammenarbeiten, wenn Sie über einen längeren Zeitraum trainieren. Es wird durch einen 6-minütigen Gehtest gemessen. Eine höhere kardiopulmonale Ausdauer weist auf einen guten Lungenzustand hin.
7 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Die Weltgesundheitsorganisation definiert Lebensqualität als die Wahrnehmung einer Person von ihrer Position im Leben im Kontext der Kultur und der Wertesysteme, in denen sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen. sie wird anhand des WHO-Fragebogens zur Lebensqualität auf einer Skala von 0-100 gemessen. 0 bedeutet schlechteste Lebensqualität und 100 gute Lebensqualität.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahbaz Ahmad

Mitarbeiter

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Faiza Sharif, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAhmadMSK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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