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Effetti della tecnica respiratoria Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di trattenimento del respiro, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione post tumore polmonare

1 novembre 2021 aggiornato da: Shahbaz Ahmad
Le complicanze polmonari sono la principale causa di morbilità e mortalità a seguito di interventi chirurgici polmonari. La tecnica di respirazione Buteyko viene utilizzata per invertire la condizione di salute come respirazione scarsa, respirazione orale e respirazione eccessiva. La spirometria incentivante è ampiamente utilizzata nel postoperatorio nella convinzione che la ventilazione intermittente ripristini l'aerazione alveolare e migliori l'ossigenazione. L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti della tecnica di respirazione Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di apnea, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione del tumore post-polmonare. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Control Pause poiché la misura del risultato era 16 in ciascun gruppo dopo l'aggiunta del 20% di abbandono, la dimensione del campione sarà 16 + 3 = 19 in ciascun gruppo. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, gruppo di tecniche di respirazione Buteyko e gruppo di spirometria incentivante. I dati saranno raccolti mediante la tecnica del Purposive Sampling. Il tempo di trattenimento del respiro, la resistenza cardiopolmonare e la qualità della vita saranno misurati per entrambi i gruppi all'inizio dello studio (1° giorno post-operatorio) e dopo la fine dell'addestramento (5° giorno post-operatorio). I dati verranno inseriti in SPSS per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze polmonari sono la principale causa di morbilità e mortalità a seguito di interventi chirurgici polmonari. La tecnica di respirazione Buteyko viene utilizzata per invertire la condizione di salute come respirazione scarsa, respirazione orale e respirazione eccessiva. La spirometria incentivante è ampiamente utilizzata nel postoperatorio nella convinzione che la ventilazione intermittente ripristini l'aerazione alveolare e migliori l'ossigenazione. L'obiettivo di questo studio sarà confrontare gli effetti della tecnica di respirazione Buteyko rispetto allo spirometro incentivante sul tempo di apnea, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con resezione del tumore post-polmonare. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Control Pause poiché la misura del risultato era 16 in ciascun gruppo dopo l'aggiunta del 20% di abbandono, la dimensione del campione sarà 16 + 3 = 19 in ciascun gruppo. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, gruppo di tecniche di respirazione Buteyko e gruppo di spirometria incentivante. I dati saranno raccolti mediante la tecnica del Purposive Sampling. Il tempo di trattenimento del respiro, la resistenza cardiopolmonare e la qualità della vita saranno misurati per entrambi i gruppi all'inizio dello studio (1° giorno post-operatorio) e dopo la fine dell'addestramento (5° giorno post-operatorio). I dati verranno inseriti in SPSS per l'analisi statistica. Lo studio sarà completato entro 9 mesi dall'approvazione della sinossi. I partecipanti inclusi nello studio saranno coloro che si sono sottoposti a chirurgia polmonare per la prima volta. Saranno inclusi sia maschi che femmine. Il paziente di età compresa tra 45-55 anni. Paziente iperventilato a causa del dolore post-operatorio. I partecipanti esclusi erano quelli con insufficienza renale post-operatoria o aritmia necessaria per un pacemaker. Ventilazione meccanica postoperatoria (più di 24 ore). Pazienti affetti da malattie cardiache. (Cardiopatia congenita, Malattia coronarica (restringimento delle arterie), Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, Infarto, Insufficienza cardiaca. e malattia del muscolo cardiaco)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti per la prima volta a chirurgia polmonare.
  • Saranno inclusi sia maschi che femmine.
  • Il paziente di età compresa tra 45-55 anni.
  • Paziente iperventilato a causa del dolore post-operatorio

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale post-operatoria o aritmia necessaria per un pacemaker.
  • Ventilazione meccanica postoperatoria (più di 24 ore).
  • Pazienti affetti da malattie cardiache. (Cardiopatia congenita, Malattia coronarica (restringimento delle arterie), Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, Infarto, Insufficienza cardiaca. e malattia del muscolo cardiaco).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di respirazione Buteyko
Il metodo di respirazione Buteyko ti insegna come riportare il tuo volume respiratorio alla normalità o, in altre parole, invertire quella che viene chiamata iperventilazione cronica o iperrespirazione cronica. Quando la tua respirazione è normale (idealmente è dimostrato che dovresti respirare leggermente, in modo calmo, e solo attraverso il naso, non con la bocca), hai una migliore ossigenazione dei tessuti e degli organi, compreso il tuo cervello.
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante
Sperimentale: Spirometro incentivante
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altro: Tecnica di respirazione Buteyko
Uno spirometro incentivante è un dispositivo che misura quanto profondamente puoi inspirare (inspirare). Ti aiuta a fare respiri lenti e profondi per espandere e riempire i polmoni di aria. Questo aiuta a prevenire problemi polmonari, come la polmonite. Lo spirometro incentivante è costituito da un tubo di respirazione, una camera d'aria e un indicatore.
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattenimento del respiro
Lasso di tempo: 7 giorni
Un test utilizzato come indice approssimativo della riserva cardiopolmonare, misurato dal tempo in cui una persona può trattenere il respiro dopo una normale respirazione rilassata fino alla leggera sensazione del respiro successivo. La pausa di controllo correla bene con la gravità della malattia e sarà misurata in secondi. La pausa di controllo è una variabile affidabile e valida per scoprire la gravità della malattia, ad esempio una persona che può trattenere il respiro fino a 40 anni. Indicherà una buona condizione polmonare e una persona che non riesce a trattenere il respiro fino a 10 secondi è in uno stato di cattive condizioni polmonari.
7 giorni
Resistenza cardiopolmonare
Lasso di tempo: 7 giorni
La resistenza cardiorespiratoria è il livello al quale cuore, polmoni e muscoli lavorano insieme quando ti alleni per un lungo periodo di tempo. sarà misurato con un test del cammino di 6 minuti. Una maggiore resistenza cardiopolmonare indica una buona condizione polmonare.
7 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 7 giorni
L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la qualità della vita come la percezione di un individuo della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vive e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni. sarà misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'OMS su una scala da 0 a 100. 0 indica la peggiore qualità della vita e 100 indica una buona qualità della vita.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahbaz Ahmad

Collaboratori

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiza Sharif, The University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAhmadMSK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resurrezione del tumore al polmone

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