- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05118347
Efectos de la técnica de respiración Buteyko frente al espirómetro de incentivo sobre el tiempo de contención de la respiración, la resistencia cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con resección posterior a un tumor pulmonar
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Shahbaz Ahmad
Las complicaciones pulmonares son la principal causa de morbilidad y mortalidad después de las cirugías de pulmón.
La técnica de respiración Buteyko se utiliza para revertir la condición de salud, como la respiración deficiente, la respiración por la boca y la respiración excesiva.
La espirometría de incentivo se usa ampliamente en el posoperatorio con la creencia de que la ventilación intermitente restaura la aireación alveolar y mejora la oxigenación.
El objetivo de este estudio será comparar los efectos de la técnica de respiración Buteyko versus el espirómetro de incentivo en el tiempo de contención de la respiración, la resistencia cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con resección de tumor de pulmón posterior.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando Pausa de control, ya que la medida de resultado fue 16 en cada grupo después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño de la muestra será 16+3=19 en cada grupo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de técnica de respiración Buteyko y el grupo de espirometría de incentivo.
Los datos serán recogidos mediante la técnica de Muestreo Propósito.
El tiempo de contención de la respiración, la resistencia cardiopulmonar y la calidad de vida se medirán para ambos grupos al comienzo del estudio (primer día postoperatorio) y después del final del entrenamiento (quinto día postoperatorio).
Los datos se ingresarán en SPSS para análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones pulmonares son la principal causa de morbilidad y mortalidad después de las cirugías de pulmón.
La técnica de respiración Buteyko se utiliza para revertir la condición de salud, como la respiración deficiente, la respiración por la boca y la respiración excesiva.
La espirometría de incentivo se usa ampliamente en el posoperatorio con la creencia de que la ventilación intermitente restaura la aireación alveolar y mejora la oxigenación.
El objetivo de este estudio será comparar los efectos de la técnica de respiración Buteyko versus el espirómetro de incentivo en el tiempo de contención de la respiración, la resistencia cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con resección de tumor de pulmón posterior.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando Pausa de control, ya que la medida de resultado fue 16 en cada grupo después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño de la muestra será 16+3=19 en cada grupo.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de técnica de respiración Buteyko y el grupo de espirometría de incentivo.
Los datos serán recogidos mediante la técnica de Muestreo Propósito.
El tiempo de contención de la respiración, la resistencia cardiopulmonar y la calidad de vida se medirán para ambos grupos al comienzo del estudio (primer día postoperatorio) y después del final del entrenamiento (quinto día postoperatorio).
Los datos se ingresarán en SPSS para análisis estadístico.
El estudio se completará dentro de los 9 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis.
Los participantes incluidos en el estudio serán aquellos que se sometieron a una cirugía pulmonar por primera vez.
Se incluirán tanto hombres como mujeres.
El paciente de edad entre 45-55 años.
Paciente hiperventilado por dolor postoperatorio.
Los participantes excluidos fueron aquellos que tenían insuficiencia renal posoperatoria o arritmia necesaria para un marcapasos.
Ventilación mecánica postoperatoria (más de 24 horas).
Pacientes que sufren de enfermedades cardíacas.
(Cardiopatía congénita, Enfermedad de las arterias coronarias (estrechamiento de las arterias), Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, Ataque cardíaco, Insuficiencia cardíaca.
y enfermedad del músculo cardíaco)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Número de teléfono: 03006015668
- Correo electrónico: shahbazahmad4nd@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shahbaz Ahmad
- Número de teléfono: 03006015668
- Correo electrónico: shahbazahmad4nd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Shahbaz Ahmad
-
Contacto:
- Shahbaz Ahmad
- Número de teléfono: 03006015668
- Correo electrónico: shahbazahmad4nd@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a una cirugía pulmonar por primera vez.
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- El paciente de edad entre 45-55 años.
- Paciente hiperventilado por dolor postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal postoperatoria o arritmia necesaria para un marcapasos.
- Ventilación mecánica postoperatoria (más de 24 horas).
- Pacientes que sufren de enfermedades cardíacas. (Cardiopatía congénita, Enfermedad de las arterias coronarias (estrechamiento de las arterias), Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, Ataque cardíaco, Insuficiencia cardíaca. y enfermedad del músculo cardíaco).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración Buteyko
El Método de Respiración Buteyko le enseña cómo llevar su volumen de respiración de vuelta a la normalidad o, en otras palabras, revertir lo que se llama hiperventilación crónica o sobre-respiración crónica.
Cuando tu respiración es normal (idealmente se muestra que debes respirar de manera ligera, tranquila y solo por la nariz, no por la boca), tienes una mejor oxigenación de los tejidos y órganos, incluido tu cerebro.
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Un espirómetro de incentivo es un dispositivo que mide qué tan profundamente puede inhalar (inhalar).
Le ayuda a respirar lenta y profundamente para expandir y llenar sus pulmones de aire.
Esto ayuda a prevenir problemas pulmonares, como la neumonía.
El espirómetro de incentivo se compone de un tubo de respiración, una cámara de aire y un indicador.
Otros nombres:
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Experimental: Espirómetro de incentivo
Un espirómetro de incentivo es un dispositivo que mide qué tan profundamente puede inhalar (inhalar).
Le ayuda a respirar lenta y profundamente para expandir y llenar sus pulmones de aire.
Esto ayuda a prevenir problemas pulmonares, como la neumonía.
El espirómetro de incentivo se compone de un tubo de respiración, una cámara de aire y un indicador.
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Un espirómetro de incentivo es un dispositivo que mide qué tan profundamente puede inhalar (inhalar).
Le ayuda a respirar lenta y profundamente para expandir y llenar sus pulmones de aire.
Esto ayuda a prevenir problemas pulmonares, como la neumonía.
El espirómetro de incentivo se compone de un tubo de respiración, una cámara de aire y un indicador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de contención de la respiración
Periodo de tiempo: 7 días
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Una prueba utilizada como un índice aproximado de la reserva cardiopulmonar, medida por el tiempo que una persona puede contener la respiración después de una respiración relajada normal hasta la leve sensación de la próxima respiración.
Pausa de control se correlaciona bien con la gravedad de la enfermedad y se medirá en segundos.
La pausa de control es una variable confiable y válida para conocer la gravedad de la enfermedad, es decir, una persona que puede contener la respiración hasta 40 s.
Indicará una buena condición pulmonar y una persona que no puede contener la respiración hasta 10s está en estado de mala condición pulmonar.
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7 días
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Resistencia cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 7 días
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La resistencia cardiorrespiratoria es el nivel en el que el corazón, los pulmones y los músculos trabajan juntos cuando hace ejercicio durante un período prolongado. se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Mayor resistencia cardiopulmonar indica una buena condición pulmonar.
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7 días
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 7 días
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La Organización Mundial de la Salud define la Calidad de Vida como la percepción que tiene un individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones.
se medirá mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la OMS en la escala de 0-100.
0 indica peor calidad de vida y 100 indica buena calidad de vida.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Sharif, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAhmadMSK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .