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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05118347
부테이코 호흡 기법 대 인센티브 폐활량계가 폐종양 절제술 후 환자의 호흡 유지 시간, 심폐 지구력 및 삶의 질에 미치는 영향
2021년 11월 1일 업데이트: Shahbaz Ahmad
폐 합병증은 폐 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
부테이코 호흡 기술은 호흡 곤란, 입 호흡 및 과호흡과 같은 건강 상태를 역전시키는 데 사용됩니다.
인센티브 폐활량계는 간헐적 환기가 폐포 폭기를 회복시키고 산소화를 개선한다는 믿음으로 수술 후 널리 사용됩니다.
이 연구의 목적은 폐 종양 절제 후 환자의 숨 참기 시간, 심폐 지구력 및 삶의 질에 대한 Buteyko 호흡 기술과 Incentive Spirometer의 효과를 비교하는 것입니다.
20% 탈락률을 추가한 후 결과 측정이 각 그룹에서 16이었으며 샘플 크기는 각 그룹에서 16+3=19가 될 것이므로 샘플 크기는 Control Pause를 사용하여 계산되었습니다.
참가자는 Buteyko 호흡 기술 그룹과 인센티브 폐활량 측정 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
데이터는 Purposive Sampling 기술로 수집됩니다.
호흡 유지 시간, 심폐 지구력 및 삶의 질은 연구 시작 시(수술 후 1일) 및 훈련 종료 후(수술 후 5일) 두 그룹에 대해 측정됩니다.
데이터는 통계 분석을 위해 SPSS에 입력됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐 합병증은 폐 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
부테이코 호흡 기술은 호흡 곤란, 입 호흡 및 과호흡과 같은 건강 상태를 역전시키는 데 사용됩니다.
인센티브 폐활량계는 간헐적 환기가 폐포 폭기를 회복시키고 산소화를 개선한다는 믿음으로 수술 후 널리 사용됩니다.
이 연구의 목적은 폐 종양 절제 후 환자의 숨 참기 시간, 심폐 지구력 및 삶의 질에 대한 Buteyko 호흡 기술과 Incentive Spirometer의 효과를 비교하는 것입니다.
20% 탈락률을 추가한 후 결과 측정이 각 그룹에서 16이었으며 샘플 크기는 각 그룹에서 16+3=19가 될 것이므로 샘플 크기는 Control Pause를 사용하여 계산되었습니다.
참가자는 Buteyko 호흡 기술 그룹과 인센티브 폐활량 측정 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
데이터는 Purposive Sampling 기술로 수집됩니다.
호흡 유지 시간, 심폐 지구력 및 삶의 질은 연구 시작 시(수술 후 1일) 및 훈련 종료 후(수술 후 5일) 두 그룹에 대해 측정됩니다.
데이터는 통계 분석을 위해 SPSS에 입력됩니다.
연구는 시놉시스 승인 후 9개월 이내에 완료됩니다.
연구에 포함된 참가자는 처음으로 폐 수술을 받은 사람들입니다.
남성과 여성 모두 포함됩니다.
45-55세 사이의 환자.
수술 후 통증으로 인한 과호흡 환자.
제외 대상자는 수술 후 신부전 또는 심박 조율기에 필요한 부정맥이 있는 사람이었다.
수술 후 기계 환기(24시간 이상).
심장병으로 고통받는 환자.
(선천성 심장병, 관상 동맥 질환(동맥 협착), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증, 심장마비, 심부전.
및 심장 근육 질환)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- 전화번호: 03006015668
- 이메일: shahbazahmad4nd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shahbaz Ahmad
- 전화번호: 03006015668
- 이메일: shahbazahmad4nd@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Shahbaz Ahmad
-
연락하다:
- Shahbaz Ahmad
- 전화번호: 03006015668
- 이메일: shahbazahmad4nd@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 처음으로 폐 수술을 받은 환자.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 45-55세 사이의 환자.
- 수술 후 통증으로 인한 과호흡 환자
제외 기준:
- 심장 박동기에 필요한 수술 후 신부전 또는 부정맥.
- 수술 후 기계 환기(24시간 이상).
- 심장병으로 고통받는 환자. (선천성 심장병, 관상 동맥 질환(동맥 협착), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증, 심장마비, 심부전. 및 심장 근육 질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부테이코 호흡법
부테이코 호흡법은 호흡량을 정상으로 되돌리는 방법, 즉 만성 과호흡 또는 만성 과호흡을 되돌리는 방법을 알려줍니다.
호흡이 정상일 때(이상적으로는 입이 아닌 코를 통해서만 가볍고 차분한 방식으로 호흡해야 함) 뇌를 포함한 조직과 기관에 더 나은 산소 공급이 이루어집니다.
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인센티브 폐활량계는 얼마나 깊게 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨) 측정하는 장치입니다.
천천히 심호흡을 하여 폐를 확장하고 공기로 채우는 데 도움이 됩니다.
이것은 폐렴과 같은 폐 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 호흡관, 공기실 및 표시기로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 인센티브 폐활량계
인센티브 폐활량계는 얼마나 깊게 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨) 측정하는 장치입니다.
천천히 심호흡을 하여 폐를 확장하고 공기로 채우는 데 도움이 됩니다.
이것은 폐렴과 같은 폐 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 호흡관, 공기실 및 표시기로 구성됩니다.
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인센티브 폐활량계는 얼마나 깊게 숨을 들이쉴 수 있는지(들숨) 측정하는 장치입니다.
천천히 심호흡을 하여 폐를 확장하고 공기로 채우는 데 도움이 됩니다.
이것은 폐렴과 같은 폐 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.
인센티브 폐활량계는 호흡관, 공기실 및 표시기로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨 참는 시간
기간: 7 일
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심폐 예비력의 대략적인 지표로 사용되는 검사로, 정상적인 이완 호흡 후 다음 호흡이 약간 느껴질 때까지 숨을 참을 수 있는 시간으로 측정됩니다.
Control Pause는 질병의 중증도와 밀접한 관련이 있으며 초 단위로 측정됩니다.
제어 일시 중지는 질병의 중증도, 즉 최대 40대까지 숨을 참을 수 있는 사람을 알아내기 위해 신뢰할 수 있고 유효한 변수입니다.
폐의 상태가 양호함을 나타내며 10초 이상 숨을 참지 못하는 사람은 폐 상태가 좋지 않은 상태입니다.
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7 일
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심폐 지구력
기간: 7 일
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심폐 지구력은 장기간 운동할 때 심장, 폐 및 근육이 함께 작동하는 수준입니다. 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
심폐 지구력이 높을수록 폐 상태가 양호함을 나타냅니다.
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7 일
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삶의 질
기간: 7 일
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세계보건기구(WHO)는 삶의 질을 자신이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 자신의 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식이라고 정의합니다.
그것은 0-100의 척도에서 WHO 삶의 질 설문지에 의해 측정될 것입니다.
0은 최악의 삶의 질을 나타내고 100은 좋은 삶의 질을 나타냅니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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