Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki oddechowej Butejki w porównaniu ze spirometrem bodźcowym na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Shahbaz Ahmad
Powikłania płucne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności po operacjach płuc. Technika oddychania Butejki służy do odwracania stanu zdrowia, takiego jak słaby oddech, oddychanie ustami i nadmierne oddychanie. Spirometria bodźcowa jest szeroko stosowana w okresie pooperacyjnym w przekonaniu, że przerywana wentylacja przywraca upowietrznienie pęcherzyków płucnych i poprawia utlenowanie. Celem tego badania będzie porównanie wpływu techniki oddychania Butejki i spirometru motywacyjnego na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca. Wielkość próby została obliczona przy użyciu pauzy kontrolnej, ponieważ miara wyniku wynosiła 16 w każdej grupie, po dodaniu 20% odpadu wielkość próby wyniesie 16+3=19 w każdej grupie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa techniki oddychania Buteyko i grupa spirometrii motywacyjnej. Dane będą zbierane techniką celowego doboru próby. Czas wstrzymania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechowa i jakość życia będą mierzone dla obu grup na początku badania (1. dzień pooperacyjny) i po zakończeniu treningu (5. dzień pooperacyjny). Dane zostaną wprowadzone do SPSS w celu analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powikłania płucne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności po operacjach płuc. Technika oddychania Butejki służy do odwracania stanu zdrowia, takiego jak słaby oddech, oddychanie ustami i nadmierne oddychanie. Spirometria bodźcowa jest szeroko stosowana w okresie pooperacyjnym w przekonaniu, że przerywana wentylacja przywraca upowietrznienie pęcherzyków płucnych i poprawia utlenowanie. Celem tego badania będzie porównanie wpływu techniki oddychania Butejki i spirometru motywacyjnego na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca. Wielkość próby została obliczona przy użyciu pauzy kontrolnej, ponieważ miara wyniku wynosiła 16 w każdej grupie, po dodaniu 20% odpadu wielkość próby wyniesie 16+3=19 w każdej grupie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa techniki oddychania Buteyko i grupa spirometrii motywacyjnej. Dane będą zbierane techniką celowego doboru próby. Czas wstrzymania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechowa i jakość życia będą mierzone dla obu grup na początku badania (1. dzień pooperacyjny) i po zakończeniu treningu (5. dzień pooperacyjny). Dane zostaną wprowadzone do SPSS w celu analizy statystycznej. Badanie zostanie zakończone w ciągu 9 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Uczestnikami badania będą osoby, które po raz pierwszy przeszły operację płuc. Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni. Pacjent w wieku 45-55 lat. Pacjent z hiperwentylacją z powodu bólu pooperacyjnego. Wykluczono uczestników z pooperacyjną niewydolnością nerek lub arytmią potrzebną do wszczepienia rozrusznika serca. Pooperacyjna wentylacja mechaniczna (ponad 24 godziny). Pacjenci cierpiący na choroby serca. (Wrodzona wada serca, Choroba wieńcowa (zwężenie tętnic), Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, Zawał serca, Niewydolność serca. i choroba mięśnia sercowego)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy, u których po raz pierwszy wykonano operację płuc.
  • Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent w wieku 45-55 lat.
  • Pacjent z hiperwentylacją z powodu bólu pooperacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pooperacyjna niewydolność nerek lub arytmia konieczna do wszczepienia rozrusznika serca.
  • Pooperacyjna wentylacja mechaniczna (ponad 24 godziny).
  • Pacjenci cierpiący na choroby serca. (Wrodzona wada serca, Choroba wieńcowa (zwężenie tętnic), Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, Zawał serca, Niewydolność serca. I choroba mięśnia sercowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika oddechowa Butejki
Metoda oddychania Buteyko uczy, jak przywrócić normalną objętość oddechową lub, innymi słowy, odwrócić to, co nazywa się przewlekłą hiperwentylacją lub przewlekłym nadmiernym oddychaniem. Kiedy twój oddech jest normalny (idealnie jest to pokazane, że powinieneś oddychać lekko, spokojnie i tylko przez nos, a nie przez usta), masz lepsze dotlenienie tkanek i narządów, w tym mózgu.
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać). Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem. Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc. Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Spirometr motywacyjny
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać). Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem. Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc. Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać). Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem. Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc. Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: 7 dni
Test używany jako przybliżony wskaźnik rezerwy krążeniowo-oddechowej, mierzony długością czasu, przez jaki osoba może wstrzymać oddech po normalnym, rozluźnionym oddychaniu, aż do lekkiego odczucia następnego oddechu. Pauza kontrolna dobrze koreluje z ciężkością choroby i będzie mierzona w sekundach. Pauza kontrolna jest wiarygodną i ważną zmienną służącą do określenia stopnia zaawansowania choroby, tj. osoby, która może wstrzymać oddech do 40 sekund. Wskaże dobry stan płuc, a osoba, która nie może wstrzymać oddechu do 10 sekund, jest w złym stanie płuc.
7 dni
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 7 dni
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa to poziom, na którym serce, płuca i mięśnie współpracują ze sobą podczas ćwiczeń przez dłuższy czas. zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Wyższa wydolność krążeniowo-oddechowa wskazuje na dobry stan płuc.
7 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje jakość życia jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk. będzie mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia WHO w skali 0-100. 0 oznacza najgorszą jakość życia, a 100 dobrą.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Faiza Sharif, The University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resukcja guza płuca

Badania kliniczne na Technika oddechowa Butejki

Subskrybuj