- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05118347
Wpływ techniki oddechowej Butejki w porównaniu ze spirometrem bodźcowym na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Shahbaz Ahmad
Powikłania płucne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności po operacjach płuc.
Technika oddychania Butejki służy do odwracania stanu zdrowia, takiego jak słaby oddech, oddychanie ustami i nadmierne oddychanie.
Spirometria bodźcowa jest szeroko stosowana w okresie pooperacyjnym w przekonaniu, że przerywana wentylacja przywraca upowietrznienie pęcherzyków płucnych i poprawia utlenowanie.
Celem tego badania będzie porównanie wpływu techniki oddychania Butejki i spirometru motywacyjnego na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca.
Wielkość próby została obliczona przy użyciu pauzy kontrolnej, ponieważ miara wyniku wynosiła 16 w każdej grupie, po dodaniu 20% odpadu wielkość próby wyniesie 16+3=19 w każdej grupie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa techniki oddychania Buteyko i grupa spirometrii motywacyjnej.
Dane będą zbierane techniką celowego doboru próby.
Czas wstrzymania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechowa i jakość życia będą mierzone dla obu grup na początku badania (1. dzień pooperacyjny) i po zakończeniu treningu (5. dzień pooperacyjny).
Dane zostaną wprowadzone do SPSS w celu analizy statystycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania płucne są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności po operacjach płuc.
Technika oddychania Butejki służy do odwracania stanu zdrowia, takiego jak słaby oddech, oddychanie ustami i nadmierne oddychanie.
Spirometria bodźcowa jest szeroko stosowana w okresie pooperacyjnym w przekonaniu, że przerywana wentylacja przywraca upowietrznienie pęcherzyków płucnych i poprawia utlenowanie.
Celem tego badania będzie porównanie wpływu techniki oddychania Butejki i spirometru motywacyjnego na czas wstrzymywania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów po resekcji guza płuca.
Wielkość próby została obliczona przy użyciu pauzy kontrolnej, ponieważ miara wyniku wynosiła 16 w każdej grupie, po dodaniu 20% odpadu wielkość próby wyniesie 16+3=19 w każdej grupie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa techniki oddychania Buteyko i grupa spirometrii motywacyjnej.
Dane będą zbierane techniką celowego doboru próby.
Czas wstrzymania oddechu, wydolność krążeniowo-oddechowa i jakość życia będą mierzone dla obu grup na początku badania (1. dzień pooperacyjny) i po zakończeniu treningu (5. dzień pooperacyjny).
Dane zostaną wprowadzone do SPSS w celu analizy statystycznej.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 9 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Uczestnikami badania będą osoby, które po raz pierwszy przeszły operację płuc.
Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
Pacjent w wieku 45-55 lat.
Pacjent z hiperwentylacją z powodu bólu pooperacyjnego.
Wykluczono uczestników z pooperacyjną niewydolnością nerek lub arytmią potrzebną do wszczepienia rozrusznika serca.
Pooperacyjna wentylacja mechaniczna (ponad 24 godziny).
Pacjenci cierpiący na choroby serca.
(Wrodzona wada serca, Choroba wieńcowa (zwężenie tętnic), Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, Zawał serca, Niewydolność serca.
i choroba mięśnia sercowego)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Numer telefonu: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shahbaz Ahmad
- Numer telefonu: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Shahbaz Ahmad
-
Kontakt:
- Shahbaz Ahmad
- Numer telefonu: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy, u których po raz pierwszy wykonano operację płuc.
- Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- Pacjent w wieku 45-55 lat.
- Pacjent z hiperwentylacją z powodu bólu pooperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Pooperacyjna niewydolność nerek lub arytmia konieczna do wszczepienia rozrusznika serca.
- Pooperacyjna wentylacja mechaniczna (ponad 24 godziny).
- Pacjenci cierpiący na choroby serca. (Wrodzona wada serca, Choroba wieńcowa (zwężenie tętnic), Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, Zawał serca, Niewydolność serca. I choroba mięśnia sercowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika oddechowa Butejki
Metoda oddychania Buteyko uczy, jak przywrócić normalną objętość oddechową lub, innymi słowy, odwrócić to, co nazywa się przewlekłą hiperwentylacją lub przewlekłym nadmiernym oddychaniem.
Kiedy twój oddech jest normalny (idealnie jest to pokazane, że powinieneś oddychać lekko, spokojnie i tylko przez nos, a nie przez usta), masz lepsze dotlenienie tkanek i narządów, w tym mózgu.
|
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać).
Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem.
Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc.
Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Spirometr motywacyjny
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać).
Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem.
Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc.
Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
|
Spirometr motywacyjny to urządzenie, które mierzy, jak głęboko możesz wdychać (wdychać).
Pomaga ci wziąć powolne, głębokie oddechy, aby rozszerzyć i wypełnić płuca powietrzem.
Pomaga to zapobiegać problemom z płucami, takim jak zapalenie płuc.
Spirometr motywacyjny składa się z rurki oddechowej, komory powietrznej i wskaźnika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wstrzymania oddechu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Test używany jako przybliżony wskaźnik rezerwy krążeniowo-oddechowej, mierzony długością czasu, przez jaki osoba może wstrzymać oddech po normalnym, rozluźnionym oddychaniu, aż do lekkiego odczucia następnego oddechu.
Pauza kontrolna dobrze koreluje z ciężkością choroby i będzie mierzona w sekundach.
Pauza kontrolna jest wiarygodną i ważną zmienną służącą do określenia stopnia zaawansowania choroby, tj. osoby, która może wstrzymać oddech do 40 sekund.
Wskaże dobry stan płuc, a osoba, która nie może wstrzymać oddechu do 10 sekund, jest w złym stanie płuc.
|
7 dni
|
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa to poziom, na którym serce, płuca i mięśnie współpracują ze sobą podczas ćwiczeń przez dłuższy czas. zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Wyższa wydolność krążeniowo-oddechowa wskazuje na dobry stan płuc.
|
7 dni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje jakość życia jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk.
będzie mierzona Kwestionariuszem Jakości Życia WHO w skali 0-100.
0 oznacza najgorszą jakość życia, a 100 dobrą.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Sharif, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAhmadMSK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resukcja guza płuca
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Technika oddechowa Butejki
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of GaziantepZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyDysfunkcja trąbki EustachiuszaEgipt
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucPakistan
-
October 6 UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ivan Sofian WibowoDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaJeszcze nie rekrutacjaAstma u dzieci | Poziom kontroli astmy | Ćwiczenie oddechowe | Pacjenci z astmą | Techniki oddychaniaIndonezja
-
Riphah International UniversityZakończonyĆwiczenia oddechowe | Astma (diagnoza)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan