- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05118347
Efeitos da técnica de respiração Buteyko versus espirômetro de incentivo no tempo de retenção da respiração, resistência cardiopulmonar e qualidade de vida em pacientes com pós-ressecção de tumor pulmonar
1 de novembro de 2021 atualizado por: Shahbaz Ahmad
As complicações pulmonares são a principal causa de morbidade e mortalidade após cirurgias pulmonares.
A técnica de respiração Buteyko é usada para reverter a condição de saúde, como má respiração, respiração bucal e respiração excessiva.
A espirometria de incentivo é amplamente utilizada no pós-operatório, acreditando-se que a ventilação intermitente restaura a aeração alveolar e melhora a oxigenação.
O objetivo deste estudo será comparar os efeitos da técnica de respiração Buteyko versus o Espirômetro de Incentivo no tempo de retenção da respiração, resistência cardiopulmonar e qualidade de vida em pacientes com ressecção pós tumor pulmonar.
O tamanho da amostra foi calculado usando a Pausa de Controle, pois a medida do resultado foi 16 em cada grupo após adicionar 20% de abandono, o tamanho da amostra será 16+3=19 em cada grupo.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo técnica de respiração Buteyko e grupo espirometria de incentivo.
Os dados serão coletados pela técnica de Amostragem Final.
O tempo de retenção da respiração, a resistência cardiopulmonar e a qualidade de vida serão medidos para ambos os grupos no início do estudo (1º dia de pós-operatório) e após o término do treinamento (5º dia de pós-operatório).
Os dados serão inseridos no SPSS para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações pulmonares são a principal causa de morbidade e mortalidade após cirurgias pulmonares.
A técnica de respiração Buteyko é usada para reverter a condição de saúde, como má respiração, respiração bucal e respiração excessiva.
A espirometria de incentivo é amplamente utilizada no pós-operatório, acreditando-se que a ventilação intermitente restaura a aeração alveolar e melhora a oxigenação.
O objetivo deste estudo será comparar os efeitos da técnica de respiração Buteyko versus o Espirômetro de Incentivo no tempo de retenção da respiração, resistência cardiopulmonar e qualidade de vida em pacientes com ressecção pós tumor pulmonar.
O tamanho da amostra foi calculado usando a Pausa de Controle, pois a medida do resultado foi 16 em cada grupo após adicionar 20% de abandono, o tamanho da amostra será 16+3=19 em cada grupo.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo técnica de respiração Buteyko e grupo espirometria de incentivo.
Os dados serão coletados pela técnica de Amostragem Final.
O tempo de retenção da respiração, a resistência cardiopulmonar e a qualidade de vida serão medidos para ambos os grupos no início do estudo (1º dia de pós-operatório) e após o término do treinamento (5º dia de pós-operatório).
Os dados serão inseridos no SPSS para análise estatística.
O estudo será concluído dentro de 9 meses após a aprovação da sinopse.
Os participantes incluídos no estudo serão aqueles que se submeteram à cirurgia pulmonar pela primeira vez.
Homens e mulheres serão incluídos.
O paciente de idade entre 45-55 anos.
Paciente hiperventilado devido à dor pós-operatória.
Os participantes excluídos foram aqueles com insuficiência renal pós-operatória ou arritmia necessária para um marca-passo.
Ventilação mecânica pós-operatória (mais de 24 horas).
Pacientes que sofrem de doenças cardíacas.
(doença cardíaca congênita, doença arterial coronariana (estreitamento das artérias), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca.
E doença do músculo cardíaco)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shahbaz Ahmad, MS MSK
- Número de telefone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shahbaz Ahmad
- Número de telefone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Shahbaz Ahmad
-
Contato:
- Shahbaz Ahmad
- Número de telefone: 03006015668
- E-mail: shahbazahmad4nd@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que se submeteram à cirurgia pulmonar pela primeira vez.
- Homens e mulheres serão incluídos.
- O paciente de idade entre 45-55 anos.
- Paciente hiperventilado devido à dor pós-operatória
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal pós-operatória ou arritmia necessária para um marca-passo.
- Ventilação mecânica pós-operatória (mais de 24 horas).
- Pacientes que sofrem de doenças cardíacas. (doença cardíaca congênita, doença arterial coronariana (estreitamento das artérias), trombose venosa profunda e embolia pulmonar, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca. e doença do músculo cardíaco).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Técnica de Respiração Buteyko
O Método de Respiração Buteyko ensina como trazer o volume respiratório de volta ao normal ou, em outras palavras, reverter o que é chamado de hiperventilação crônica ou respiração excessiva crônica.
Quando sua respiração é normal (o ideal é mostrar que você deve respirar de forma leve, calma e apenas pelo nariz, não pela boca), você tem uma melhor oxigenação dos tecidos e órgãos, incluindo o cérebro.
|
Um espirômetro de incentivo é um dispositivo que mede o quão profundamente você pode inalar (inspirar).
Ajuda você a respirar lenta e profundamente para expandir e encher os pulmões de ar.
Isso ajuda a prevenir problemas pulmonares, como pneumonia.
O espirômetro de incentivo é composto por um tubo respiratório, uma câmara de ar e um indicador.
Outros nomes:
|
Experimental: Espirômetro de Incentivo
Um espirômetro de incentivo é um dispositivo que mede o quão profundamente você pode inalar (inspirar).
Ajuda você a respirar lenta e profundamente para expandir e encher os pulmões de ar.
Isso ajuda a prevenir problemas pulmonares, como pneumonia.
O espirômetro de incentivo é composto por um tubo respiratório, uma câmara de ar e um indicador.
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Um espirômetro de incentivo é um dispositivo que mede o quão profundamente você pode inalar (inspirar).
Ajuda você a respirar lenta e profundamente para expandir e encher os pulmões de ar.
Isso ajuda a prevenir problemas pulmonares, como pneumonia.
O espirômetro de incentivo é composto por um tubo respiratório, uma câmara de ar e um indicador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de Retenção da Respiração
Prazo: 7 dias
|
Um teste usado como um índice aproximado de reserva cardiopulmonar, medido pelo tempo que uma pessoa consegue prender a respiração após uma respiração normal relaxada até a leve sensação da próxima respiração.
A Pausa de Controle se correlaciona bem com a gravidade da doença e será medida em segundos.
A pausa de controle é uma variável confiável e válida para descobrir a gravidade da doença, ou seja, uma pessoa que pode prender a respiração por até 40 segundos.
Isso indicará uma boa condição pulmonar e uma pessoa que não consegue prender a respiração por até 10 segundos está em condição de condição pulmonar ruim.
|
7 dias
|
Resistência Cardiopulmonar
Prazo: 7 dias
|
A resistência cardiorrespiratória é o nível em que seu coração, pulmões e músculos trabalham juntos quando você se exercita por um longo período de tempo. será medido pelo teste de caminhada de 6 minutos.
Maior resistência cardiopulmonar indica uma boa condição pulmonar.
|
7 dias
|
Qualidade de vida
Prazo: 7 dias
|
A Organização Mundial da Saúde define Qualidade de Vida como a percepção de um indivíduo sobre sua posição na vida no contexto da cultura e sistemas de valores em que vive e em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações.
será medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da OMS na escala de 0-100.
0 indica pior qualidade de vida e 100 indica boa qualidade de vida.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Sharif, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAhmadMSK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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