Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Buteyko vejrtrækningsteknik versus incitamentspirometer på vejrtrækningstiden, hjerte-lungeudholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion

1. november 2021 opdateret af: Shahbaz Ahmad
Lungekomplikationerne er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed efter lungeoperationer. Buteyko-åndedrætsteknikken bruges til at vende helbredstilstanden såsom dårlig vejrtrækning, åndedræt i munden og overånding. Incitamentspirometri bruges i vid udstrækning postoperativt i den tro, at intermitterende ventilation genopretter alveolær luftning og forbedrer iltningen. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af Buteyko-åndedrætsteknikken versus Incentive Spirometer på vejrtrækningstiden, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af kontrolpause, da resultatmålet var 16 i hver gruppe efter tilføjelse af 20 % frafald, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper Buteyko åndedrætsteknik gruppe og incitament spirometri gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Purposive Sampling-teknikken. Åndedrættet Holdetid, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet vil blive målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperative dag) og efter endt træning (5. postoperative dag). Data vil blive indtastet i SPSS til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekomplikationerne er hovedårsagen til morbiditet og dødelighed efter lungeoperationer. Buteyko-åndedrætsteknikken bruges til at vende helbredstilstanden såsom dårlig vejrtrækning, åndedræt i munden og overånding. Incitamentspirometri bruges i vid udstrækning postoperativt i den tro, at intermitterende ventilation genopretter alveolær luftning og forbedrer iltningen. Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af Buteyko-åndedrætsteknikken versus Incentive Spirometer på vejrtrækningstiden, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet hos patienter med post-lungetumorresektion. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af kontrolpause, da resultatmålet var 16 i hver gruppe efter tilføjelse af 20 % frafald, vil prøvestørrelsen være 16+3=19 i hver gruppe. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper Buteyko åndedrætsteknik gruppe og incitament spirometri gruppe. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Purposive Sampling-teknikken. Åndedrættet Holdetid, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet vil blive målt for begge grupper ved studiestart (1. postoperative dag) og efter endt træning (5. postoperative dag). Data vil blive indtastet i SPSS til statistisk analyse. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for 9 måneder efter godkendelse af synopsis. Deltagerne i undersøgelsen vil være dem, der gennemgik lungeoperationer for første gang. Både mænd og kvinder vil være inkluderet. Patienten i alderen 45-55 år. Hyperventileret patient på grund af postoperative smerter. De udelukkede deltagere var dem, der havde postoperativ nyresvigt eller arytmi, der var nødvendig for en pacemaker. Postoperativ mekanisk ventilation (mere end 24 timer). Patienter, der lider af hjertesygdomme. (Medfødt hjertesygdom, Koronararteriesygdom (forsnævring af arterierne), Dyb venetrombose og lungeemboli, Hjerteanfald, Hjertesvigt. og hjertemuskelsygdom)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der blev lungeopereret for første gang.
  • Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
  • Patienten i alderen 45-55 år.
  • Hyperventileret patient på grund af postoperative smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ nyresvigt eller arytmi nødvendig for en pacemaker.
  • Postoperativ mekanisk ventilation (mere end 24 timer).
  • Patienter, der lider af hjertesygdomme. (Medfødt hjertesygdom, Koronararteriesygdom (forsnævring af arterierne), Dyb venetrombose og lungeemboli, Hjerteanfald, Hjertesvigt. Og hjertemuskelsygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsteknik
Buteyko Breathing Method lærer dig, hvordan du bringer dit åndedrætsvolumen tilbage til det normale, eller med andre ord vende det, der kaldes kronisk hyperventilation eller kronisk over-vejrtrækning. Når din vejrtrækning er normal (ideelt set er det vist, at du skal trække vejret let, på en rolig måde og kun gennem næsen, ikke gennem munden), har du bedre iltning af væv og organer, inklusive din hjerne.
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andre navne:
  • Incitamentsspirometer
Eksperimentel: Incitamentsspirometer
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andet: Buteyko vejrtrækningsteknik
Et incitamentspirometer er en enhed, der måler, hvor dybt du kan inhalere (træk vejret ind). Det hjælper dig med at tage langsomme, dybe vejrtrækninger for at udvide og fylde dine lunger med luft. Dette hjælper med at forhindre lungeproblemer, såsom lungebetændelse. Incitamentspirometeret består af et åndedrætsrør, et luftkammer og en indikator.
Andre navne:
  • Incitamentsspirometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrættet holde tid
Tidsramme: 7 dage
En test, der bruges som et groft indeks for kardiopulmonal reserve, målt ved, hvor lang tid en person kan holde vejret efter normal afslappet vejrtrækning indtil den lille følelse af næste åndedræt. Kontrolpause korrelerer godt med sygdommens sværhedsgrad og vil blive målt i sekunder. Kontrolpause er en pålidelig og gyldig variabel til at finde ud af sværhedsgraden af ​​sygdommen, dvs. en person, der kan holde vejret op til 40'erne. Det vil indikere en god lungetilstand, og en person, der ikke kan holde vejret op til 10 sekunder, er i status af dårlig lungetilstand.
7 dage
Kardiopulmonal udholdenhed
Tidsramme: 7 dage
Kardiorespiratorisk udholdenhed er det niveau, hvor dit hjerte, lunger og muskler arbejder sammen, når du træner i en længere periode. det vil blive målt ved 6 minutters gangtest. Højere kardiopulmonal udholdenhed indikerer en god lungetilstand.
7 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dage
Verdenssundhedsorganisationen definerer livskvalitet som et individs opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. det vil blive målt af WHO Quality of Life Questionnaire på skalaen 0-100. 0 angiver dårligste livskvalitet og 100 angiver god livskvalitet.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahbaz Ahmad

Samarbejdspartnere

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faiza Sharif, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2021

Først opslået (Faktiske)

12. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAhmadMSK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resution af lungetumor

Kliniske forsøg med Buteyko vejrtrækningsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner