Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода дыхания по Бутейко в сравнении с стимулирующим спирометром на время задержки дыхания, сердечно-легочную выносливость и качество жизни у пациентов с резекцией опухоли легкого

1 ноября 2021 г. обновлено: Shahbaz Ahmad
Легочные осложнения являются основной причиной заболеваемости и смертности после операций на легких. Дыхательная техника Бутейко используется для изменения состояния здоровья, такого как затрудненное дыхание, дыхание ртом и чрезмерное дыхание. Стимулирующая спирометрия широко используется в послеоперационном периоде, поскольку считается, что прерывистая вентиляция восстанавливает альвеолярную аэрацию и улучшает оксигенацию. Целью данного исследования будет сравнение влияния метода дыхания по Бутейко и стимулирующего спирометра на время задержки дыхания, сердечно-легочную выносливость и качество жизни у пациентов с резекцией опухоли легкого. Размер выборки был рассчитан с использованием контрольной паузы, поскольку показатель результата составлял 16 в каждой группе, после добавления 20% отсева размер выборки будет 16 + 3 = 19 в каждой группе. Участники будут рандомизированы в две группы: группу техники дыхания Бутейко и группу стимулирующей спирометрии. Данные будут собираться с помощью метода целевой выборки. Время задержки дыхания, сердечно-легочная выносливость и качество жизни будут измеряться для обеих групп в начале исследования (1-й послеоперационный день) и после окончания тренировки (5-й послеоперационный день). Данные будут введены в SPSS для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Легочные осложнения являются основной причиной заболеваемости и смертности после операций на легких. Дыхательная техника Бутейко используется для изменения состояния здоровья, такого как затрудненное дыхание, дыхание ртом и чрезмерное дыхание. Стимулирующая спирометрия широко используется в послеоперационном периоде, поскольку считается, что прерывистая вентиляция восстанавливает альвеолярную аэрацию и улучшает оксигенацию. Целью данного исследования будет сравнение влияния метода дыхания по Бутейко и стимулирующего спирометра на время задержки дыхания, сердечно-легочную выносливость и качество жизни у пациентов с резекцией опухоли легкого. Размер выборки был рассчитан с использованием контрольной паузы, поскольку показатель результата составлял 16 в каждой группе, после добавления 20% отсева размер выборки будет 16 + 3 = 19 в каждой группе. Участники будут рандомизированы в две группы: группу техники дыхания Бутейко и группу стимулирующей спирометрии. Данные будут собираться с помощью метода целевой выборки. Время задержки дыхания, сердечно-легочная выносливость и качество жизни будут измеряться для обеих групп в начале исследования (1-й послеоперационный день) и после окончания тренировки (5-й послеоперационный день). Данные будут введены в SPSS для статистического анализа. Исследование будет завершено в течение 9 месяцев после утверждения синопсиса. Участниками исследования станут те, кто перенес операцию на легких впервые. Будут включены как мужчины, так и женщины. Больной в возрасте 45-55 лет. Гипервентиляция пациента из-за послеоперационной боли. Исключенными участниками были те, у кого была послеоперационная почечная недостаточность или аритмия, требующая кардиостимулятора. Послеоперационная искусственная вентиляция легких (более 24 часов). Больные, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями. (Врожденный порок сердца, Ишемическая болезнь сердца (сужение артерий), Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия, Инфаркт, Сердечная недостаточность. И болезнь сердечной мышцы)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shahbaz Ahmad, MS MSK
  • Номер телефона: 03006015668
  • Электронная почта: shahbazahmad4nd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shahbaz Ahmad
  • Номер телефона: 03006015668
  • Электронная почта: shahbazahmad4nd@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Shahbaz Ahmad
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на легких впервые.
  • Будут включены как мужчины, так и женщины.
  • Больной в возрасте 45-55 лет.
  • Гипервентиляция пациента из-за послеоперационной боли

Критерий исключения:

  • Послеоперационная почечная недостаточность или аритмия требуют кардиостимулятора.
  • Послеоперационная искусственная вентиляция легких (более 24 часов).
  • Больные, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями. (Врожденный порок сердца, Ишемическая болезнь сердца (сужение артерий), Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия, Инфаркт, Сердечная недостаточность. и болезни сердечной мышцы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхательная техника Бутейко.
Дыхательный метод Бутейко учит, как привести объем дыхания к норме или, другими словами, обратить вспять то, что называется хронической гипервентиляцией или хроническим избыточным дыханием. Когда ваше дыхание нормальное (в идеале показано, что вы должны дышать легко, спокойно и только через нос, а не через рот), у вас лучше оксигенация тканей и органов, в том числе головного мозга.
Стимулирующий спирометр — это устройство, которое измеряет, насколько глубоко вы можете вдохнуть (вдохнуть). Это помогает вам делать медленные, глубокие вдохи, чтобы расширить и наполнить легкие воздухом. Это помогает предотвратить проблемы с легкими, такие как пневмония. Стимулирующий спирометр состоит из дыхательной трубки, воздушной камеры и индикатора.
Другие имена:
  • Стимулирующий спирометр
Экспериментальный: Стимулирующий спирометр
Стимулирующий спирометр — это устройство, которое измеряет, насколько глубоко вы можете вдохнуть (вдохнуть). Это помогает вам делать медленные, глубокие вдохи, чтобы расширить и наполнить легкие воздухом. Это помогает предотвратить проблемы с легкими, такие как пневмония. Стимулирующий спирометр состоит из дыхательной трубки, воздушной камеры и индикатора.
Стимулирующий спирометр — это устройство, которое измеряет, насколько глубоко вы можете вдохнуть (вдохнуть). Это помогает вам делать медленные, глубокие вдохи, чтобы расширить и наполнить легкие воздухом. Это помогает предотвратить проблемы с легкими, такие как пневмония. Стимулирующий спирометр состоит из дыхательной трубки, воздушной камеры и индикатора.
Другие имена:
  • Стимулирующий спирометр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время задержки дыхания
Временное ограничение: 7 дней
Тест, используемый как грубый показатель сердечно-легочного резерва, измеряемый продолжительностью времени, в течение которого человек может задерживать дыхание после нормального расслабленного дыхания до легкого ощущения следующего вдоха. Контрольная пауза хорошо коррелирует с тяжестью заболевания и измеряется в секундах. Контрольная пауза является надежной и достоверной переменной для определения тяжести заболевания, т. е. человека, который может задерживать дыхание до 40 с. Это указывает на хорошее состояние легких, а человек, который не может задержать дыхание до 10 с, находится в состоянии плохого состояния легких.
7 дней
Сердечно-легочная выносливость
Временное ограничение: 7 дней
Кардиореспираторная выносливость — это уровень, на котором ваше сердце, легкие и мышцы работают вместе, когда вы тренируетесь в течение длительного периода времени. это будет измеряться тестом 6-минутной ходьбы. Более высокая сердечно-легочная выносливость свидетельствует о хорошем состоянии легких.
7 дней
Качество жизни
Временное ограничение: 7 дней
Всемирная организация здравоохранения определяет качество жизни как восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в связи с его целями, ожиданиями, стандартами и заботами. он будет измеряться с помощью вопросника качества жизни ВОЗ по шкале от 0 до 100. 0 указывает на худшее качество жизни, а 100 указывает на хорошее качество жизни.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Faiza Sharif, The University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхательная техника Бутейко.

Подписаться