放出調節（MR）製剤の単回および複数回投与後のKVD824のPKプロファイルを評価するための健康な被験者における第1相クロスオーバー研究

包含基準:

1. 健康な男性、または非妊娠・非授乳の健康な女性。
2. インフォームドコンセントに署名した時点で、18 歳から 55 歳までの年齢。
3. スクリーニング時に測定した体格指数（BMI）が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 である。
4. 積極的にコミュニケーションをとり、研究全体に参加することができなければなりません。
5. 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
6. 避妊要件を遵守することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 1日目から90日以内に臨床研究研究でIMPを受けた被験者。
2. 研究施設の従業員、スポンサーの従業員、または施設またはスポンサーの従業員の近親者である被験者。
3. この研究で以前にIMPを投与された被験者。 この研究の一部に参加した被験者は、他の研究パートに参加することは許可されません。
4. 過去 2 年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴。
5. 男性の定期的なアルコール摂取量は週あたり 21 ユニット以上、女性は週あたり 14 ユニット以上（1 ユニット = 1/2 パイント ビール、または 40% スピリッツの 25 mL ショット、1.5 ～ 2 ユニット = 125 mL グラスワイン、種類に応じて） 。
6. スクリーニングまたは入院時にアルコール呼気検査で陽性が確認された。
7. 現在喫煙者および過去 12 か月以内に喫煙していた人。 スクリーニングまたは入院時に呼気の一酸化炭素測定値が 10 ppm を超えていることが確認された。
8. 電子タバコおよびニコチン代替製品の現在のユーザー、および過去 12 か月以内にこれらの製品を使用したことのあるユーザー。
9. 妊娠または授乳中の妊娠の可能性のある女性（すべての女性被験者はスクリーニング時の血清妊娠検査と入院時の尿妊娠検査が陰性でなければなりません）。
10. 妊娠中または授乳中のパートナーがいる被験者。
11. スクリーニング時に研究者または代表者によって評価された、複数回の静脈穿刺/カニューレ挿入に適した静脈を持たない被験者。
12. 研究者によって判断された臨床化学、血液学、凝固または尿検査の臨床的に重大な異常。 ギルバート症候群の被験者は許可されます。
13. 薬物乱用検査の結果、陽性を確認。
14. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab)、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体が陽性となる結果。
15. Cockcroft-Gault 方程式を使用した推定クレアチニン クリアランス <70 mL/min によって示される、スクリーニング時の腎障害の証拠。
16. -研究者によって判断された、臨床的に重大な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、慢性呼吸器疾患または胃腸疾患、神経障害または精神障害の病歴。
17. 胆嚢摘出術または胆石の既往歴のある被験者。
18. 薬物または製剤の賦形剤に対する重篤な副作用または重篤な過敏症。
19. 研究者によって判断された、治療を必要とする臨床的に重大なアレルギーの存在または病歴。 花粉症は活動的でない限り許可されます。
20. 過去 3 か月以内に 400 mL を超える血液を献血または喪失した。
21. -IMP投与前の14日間に処方薬または市販薬または漢方薬（1日あたり最大4 gのパラセタモール、HRTまたはホルモン避妊薬を除く）を服用している、または服用していた被験者。
22. その他の理由により、適性調査員が参加することに同意しなかった場合。