在健康受试者中评估 KVD824 单剂和多剂改良释放 (MR) 制剂后 PK 曲线的第 1 期交叉研究

纳入标准：

1. 健康男性或未怀孕、未哺乳的健康女性。
2. 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间。
3. 筛选时测得的体重指数 (BMI) 为 18.0 至 32.0 kg/m2。
4. 必须愿意并能够沟通并参与整个研究。
5. 必须提供书面知情同意书。
6. 必须同意遵守避孕要求。

排除标准：

1. 在第 1 天之前的 90 天内在临床研究中接受过任何 IMP 的受试者。
2. 作为研究中心员工、申办方员工或研究中心或申办方员工直系亲属的受试者。
3. 先前在本研究中接受过 IMP 治疗的受试者。 已参加本研究一部分的受试者不得参加任何其他研究部分。
4. 过去 2 年内有任何药物或酒精滥用史。
5. 男性每周经常饮酒 >21 单位，女性每周 >14 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒，或 25 毫升 40% 烈酒，1.5 至 2 单位 = 125 毫升葡萄酒，视类型而定） .
6. 筛查或入院时经证实的酒精呼气测试呈阳性。
7. 当前吸烟者和过去 12 个月内吸烟者。 在筛选或入院时确认呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm。
8. 电子烟和尼古丁替代产品的当前用户以及在过去 12 个月内使用过这些产品的用户。
9. 怀孕或哺乳期的有生育能力的女性（所有女性受试者在筛选时的血清妊娠试验和入院时的尿妊娠试验必须呈阴性）。
10. 有怀孕或哺乳期伴侣的受试者。
11. 根据研究者或筛选代表的评估，没有适合多次静脉穿刺/插管的静脉的受试者。
12. 由研究者判断的具有临床意义的异常临床化学、血液学、凝血或尿液分析。 允许患有吉尔伯特综合症的受试者。
13. 确认滥用药物测试结果呈阳性。
14. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV Ab) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体阳性结果。
15. 筛选时肾功能损害的证据，如使用 Cockcroft-Gault 方程估计的肌酐清除率 <70 mL/min 所示。
16. 根据研究者的判断，具有临床意义的心血管、肾脏、肝脏、慢性呼吸道或胃肠道疾病、神经或精神疾病的病史。
17. 有胆囊切除术或胆结石病史的受试者。
18. 对任何药物或制剂辅料有严重不良反应或严重超敏反应者。
19. 根据研究者的判断，存在或需要治疗的临床显着过敏史。 花粉热是允许的，除非它是活跃的。
20. 在过去 3 个月内献血或失血超过 400 毫升。
21. 在服用 IMP 前 14 天内服用或已经服用任何处方药或非处方药或草药（每天最多 4 克扑热息痛、激素替代疗法或激素避孕药除外）的受试者。
22. 因任何其他原因未能使研究者满意参加。