Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krzyżowe fazy 1 u zdrowych ochotników w celu oceny profilu farmakokinetycznego KVD824 po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR)

3 listopada 2021 zaktualizowane przez: KalVista Pharmaceuticals, Ltd.

Wieloczęściowe, krzyżowe badanie fazy 1 u zdrowych ochotników w celu oceny profilu farmakokinetycznego (PK) KVD824 po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek nowych preparatów KVD824 o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR) w porównaniu z referencyjnym preparatem KVD824 o natychmiastowym uwalnianiu (IR)

Jest to 3-częściowe, skrzyżowane badanie fazy 1 z udziałem zdrowych ochotników, mające na celu ocenę profilu farmakokinetycznego KVD824 po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek nowych preparatów KVD824 o zmodyfikowanym uwalnianiu w porównaniu z referencyjnym preparatem KVD824 o natychmiastowym uwalnianiu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część 1 badania była jednoośrodkowym, otwartym, nierandomizowanym, 6-okresowym badaniem krzyżowym, zaprojektowanym w celu zbadania farmakokinetyki i bezpieczeństwa prototypowych preparatów KVD824 MR (z dodatkową kapsułą KVD824 IR lub bez) w porównaniu z referencyjnym Kapsułka KVD824 IR u zdrowych mężczyzn i kobiet. Część 2 była częścią opcjonalną zaprojektowaną w celu zbadania farmakokinetyki i bezpieczeństwa wybranej prototypowej tabletki KVD824 MR (z dodatkową kapsułką KVD824 IR lub bez) u zdrowych mężczyzn i kobiet zarówno po posiłku, jak i na czczo. Uwaga: ta część nie została przeprowadzona, ponieważ w innych częściach badania zebrano wystarczające informacje na temat wpływu pokarmu.

Część 3 była jednoośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem grupowym z wielokrotnymi dawkami, mającym na celu zbadanie farmakokinetyki i bezpieczeństwa wybranej prototypowej postaci tabletki KVD824 MR (z dodatkową kapsułką KVD824 IR lub bez) u zdrowych mężczyzn i przedmioty kobiece. Część 3 rozpoczęła się po ukończeniu części 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe samce lub nieciężarne, niekarmiące zdrowe samice.
  2. Wiek od 18 do 55 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,0 do 32,0 kg/m2 mierzony podczas badania przesiewowego.
  4. Musi być chętny i zdolny do komunikowania się i uczestniczenia w całym badaniu.
  5. Musi przedstawić pisemną świadomą zgodę.
  6. Musi wyrazić zgodę na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które otrzymały jakikolwiek IMP w badaniu klinicznym w ciągu 90 dni poprzedzających Dzień 1.
  2. Osoby będące pracownikami ośrodka badawczego, pracownikami sponsora lub członkami najbliższej rodziny pracownika ośrodka lub sponsora.
  3. Pacjenci, którym wcześniej podawano IMP w tym badaniu. Osoby, które brały udział w jednej części tego badania, nie mogą brać udziału w żadnej innej części badania.
  4. Historia jakiegokolwiek nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat.
  5. Regularne spożywanie alkoholu przez mężczyzn > 21 jednostek tygodniowo i kobiet > 14 jednostek tygodniowo (1 jednostka = ½ litra piwa lub 25 ml kieliszka 40% spirytusu, 1,5 do 2 jednostek = 125 ml kieliszka wina, w zależności od rodzaju) .
  6. Potwierdzony pozytywny wynik testu na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego lub przyjęcia.
  7. Obecni palacze i ci, którzy palili w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Potwierdzony odczyt tlenku węgla w wydychanym powietrzu powyżej 10 ppm podczas badania przesiewowego lub przyjęcia.
  8. Obecni użytkownicy e-papierosów i nikotynowych zamienników oraz ci, którzy używali tych produktów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  9. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią (wszystkie pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i testu ciążowego z moczu przy przyjęciu).
  10. Osoby z partnerami w ciąży lub karmiącymi.
  11. Pacjenci, którzy nie mają odpowiednich żył do wielokrotnych nakłuć/kaniulacji żyły, zgodnie z oceną badacza lub osoby delegowanej podczas badania przesiewowego.
  12. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki chemii klinicznej, hematologii, krzepnięcia lub analizy moczu, według oceny badacza. Osoby z zespołem Gilberta są dozwolone.
  13. Potwierdzony pozytywny wynik testu narkotykowego.
  14. Dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab) lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
  15. Dowody na zaburzenie czynności nerek podczas badania przesiewowego, na co wskazuje szacowany klirens kreatyniny <70 ml/min przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta.
  16. Historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych, nerek, wątroby, przewlekłych chorób układu oddechowego lub przewodu pokarmowego, zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, według oceny badacza.
  17. Pacjenci z historią cholecystektomii lub kamieni żółciowych.
  18. Ciężka reakcja niepożądana lub ciężka nadwrażliwość na jakikolwiek lek lub substancje pomocnicze preparatu.
  19. Obecność lub historia klinicznie istotnej alergii wymagającej leczenia, według oceny badacza. Katar sienny jest dozwolony, chyba że jest aktywny.
  20. Oddanie lub utrata ponad 400 ml krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  21. Pacjenci, którzy przyjmują lub przyjmowali jakiekolwiek leki na receptę lub dostępne bez recepty lub preparaty ziołowe (inne niż do 4 g paracetamolu dziennie, HTZ lub antykoncepcja hormonalna) w ciągu 14 dni przed podaniem IMP.
  22. Brak przekonania badacza o zdolności do udziału z jakiegokolwiek innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 – Okres 1 – Prototyp 1 600 mg (pojedyncza dawka na czczo)
600 mg (2 x 300 mg) KVD824 prototyp 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie na czczo jako pojedyncza dawka
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Eksperymentalny: Część 1 – Okres 3 – Prototyp 2 600 mg (pojedyncza dawka na czczo)
600 mg (2 x 300 mg) KVD824 prototyp 2 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie na czczo jako pojedyncza dawka
Lek: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu KVD824 Prototype 2
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Eksperymentalny: Część 1 – Okres 4 – Prototyp 1 900 mg (pojedyncza dawka na czczo)
900 mg (3 x 300 mg) KVD824 prototyp 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie na czczo jako pojedyncza dawka
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Eksperymentalny: Część 1 – Okres 5 – Prototyp 1 600 mg i Prototyp 3 300 mg (pojedyncza dawka na czczo)
600 mg (2 x 300 mg) prototyp KVD824 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu plus 300 mg (1 x 300 mg) prototyp 3 podawany doustnie na czczo jako pojedyncza dawka
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Lek: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu KVD824 Prototype 3
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Eksperymentalny: Część 1 – Okres 6 – Prototyp 1 900 mg (pojedyncza dawka po podaniu)
900 mg (3 x 300 mg) prototyp KVD824 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie po posiłku jako pojedyncza dawka
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Eksperymentalny: Część 3 - KVD824 Prototyp 1 600 mg (podawanie wielokrotne)
600 mg (2 x 300 mg) KVD824 prototyp 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie dwa razy dziennie po posiłku przez 13 dni z pojedynczą dawką 14 dnia.
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Komparator placebo: Część 3 — Placebo do KVD824 Prototype 1 600 mg (wielokrotne karmienie)
Placebo do 600 mg prototypu KVD824 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawane doustnie dwa razy dziennie po posiłku przez 13 dni z pojedynczą dawką w dniu 14.
Lek: Placebo do prototypu KVD824 1
Placebo do 300 mg KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Eksperymentalny: Część 3 - KVD824 Prototyp 1 900 mg (podawanie wielokrotne)
900 mg (3 x 300 mg) KVD824 prototyp 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie dwa razy dziennie po posiłku przez 13 dni z pojedynczą dawką 14 dnia.
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Komparator placebo: Część 3 — Placebo do KVD824 Prototype 1 900 mg (podawanie wielokrotne)
Placebo do 900 mg prototypu KVD824 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawane doustnie dwa razy dziennie po posiłku przez 13 dni, z pojedynczą dawką w dniu 14.
Lek: Placebo do prototypu KVD824 1
Placebo do 300 mg KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Eksperymentalny: Część 3 - KVD824 Prototyp 1 900 mg (dawka wielokrotna na czczo)
900 mg (3 x 300 mg) KVD824 prototyp 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu podawana doustnie dwa razy dziennie na czczo przez 13 dni z pojedynczą dawką 14 dnia.
Lek: KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu 300 mg
Komparator placebo: Część 3 — Placebo do KVD824 Prototype 1 900 mg (dawka wielokrotna na czczo)
Placebo do 900 mg prototypu KVD824 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawane doustnie dwa razy dziennie na czczo przez 13 dni z pojedynczą dawką w dniu 14.
Lek: Placebo do prototypu KVD824 1
Placebo do 300 mg KVD824 Prototype 1 tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Aktywny komparator: Część 1 – Okres 2 – Kapsułka KVD824 IR 600 mg (pojedyncza dawka na czczo)
600 mg (2 x 300 mg) KVD824 natychmiastowe uwalnianie Kapsułka podawana doustnie na czczo jako pojedyncza dawka
Lek: Kapsułka o natychmiastowym uwalnianiu KVD824
Kapsułka o natychmiastowym uwalnianiu 300 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakokinetyka - Tlag
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Czas przed pierwszym mierzalnym stężeniem po pojedynczej i wielokrotnej dawce KVD824
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Tmax
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek KVD824 z jedzeniem i bez jedzenia
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Cmax
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Maksymalne obserwowane stężenie po jednorazowym i wielokrotnym podaniu KVD824 z jedzeniem i bez jedzenia
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — Cmax/dawkę
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Maksymalne zaobserwowane stężenie podzielone przez dawkę
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - C12
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Stężenie w osoczu obserwowane po 12 godzinach od podania dawki pojedynczej i wielokrotnej
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - C24
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Stężenie w osoczu obserwowane po 24 godzinach od podania dawki pojedynczej i wielokrotnej
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Ctrough
Ramy czasowe: Dni 2-14
Stężenie przed poranną dawką w dniach 2-14 i przed wieczorną dawką w dniach 2-13
Dni 2-14
Farmakokinetyka - Cmin
Ramy czasowe: Dni 2-14
Minimalne zaobserwowane stężenie podczas przerwy między dawkami (między czasem podania dawki a czasem podania plus tau) po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek KVD824 z jedzeniem i bez jedzenia
Dni 2-14
Farmakokinetyka — Cavg
Ramy czasowe: Dni 2-14
Średnie stężenie (AUC(0-tau)/tau)
Dni 2-14
Farmakokinetyka — AUC(0-12)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do 12 godzin po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-12)/dawkę
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do 12 godzin po podaniu dawki podzielone przez dawkę
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-24)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki pojedynczej i wielokrotnej
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-24)/dawkę
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do 24 godzin po podaniu dawki podzielone przez dawkę
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-ostatni)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia po dawce pojedynczej i wielokrotnej
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-ostatnia)/dawka
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia podzielone przez dawkę
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - AUC(0-tau)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą dla określonego odstępu między dawkami (tau)
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-inf)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowane do nieskończoności
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUC(0-inf)/D
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pole pod krzywą od czasu 0 ekstrapolowanego do nieskończoności podzielone przez dawkę
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — AUCextrap
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Powierzchnia pod krzywą od czasu ostatniego mierzalnego stężenia do nieskończoności jako procent powierzchni pod krzywą ekstrapolowanej do nieskończoności
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - T1/2
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek KVD824 z jedzeniem i bez jedzenia
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Lambda-z
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Stała szybkości pierwszego rzędu związana z końcową (logarytmicznie liniową) częścią krzywej po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — CL/F
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Całkowity klirens ustrojowy obliczony po pojedynczym podaniu pozanaczyniowym, gdzie F (ułamek dawki biodostępnej) jest nieznany
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — CL/Ftau
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Całkowity klirens ustrojowy obliczony na podstawie AUC(0-tau) po wielokrotnym podaniu pozanaczyniowym, gdzie F (ułamek dawki dostępnej biologicznie) jest nieznany
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Vz/F
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pozorna objętość dystrybucji w oparciu o fazę końcową obliczona przy użyciu AUC(0-inf) po pojedynczym podaniu pozanaczyniowym, gdy F (część dawki biodostępnej) jest nieznana
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Vz/Flau
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Pozorna objętość dystrybucji na podstawie fazy końcowej obliczona na podstawie AUC(0-tau) po podaniu pozanaczyniowym, gdzie F (część dawki biodostępnej) jest nieznana
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Frel Cmax
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Względna biodostępność na podstawie Cmax
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Frel AUC(0-12)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Względna biodostępność na podstawie AUC(0-12)
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka — Frel AUC(0-inf)
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Względna biodostępność na podstawie AUC(0-inf)
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - AR Cmax
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Współczynnik kumulacji w oparciu o Cmax dawki wielokrotnej/Cmax dawki pojedynczej
Dni 1, 10 i 14
Farmakokinetyka - Fluktuacja
Ramy czasowe: Dni 1, 10 i 14
Wahania od szczytu do dołka (Cmax-Cmin)/Cavg × 100
Dni 1, 10 i 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo — zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana od dawki wstępnej do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Zmiana od dawki wstępnej do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Bezpieczeństwo — poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana od dawki wstępnej do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Zmiana od dawki wstępnej do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Bezpieczeństwo — oceny laboratoryjne
Ramy czasowe: Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w ocenach laboratoryjnych
Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Bezpieczeństwo — parametry życiowe
Ramy czasowe: Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Bezpieczeństwo — EKG
Ramy czasowe: Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w pomiarach elektrokardiogramu (EKG).
Przez cały okres próbny do ostatniej wizyty (do 14 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KalVista Pharmaceuticals, Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KVD824-102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj