人工膝関節全置換術の前後の手動リンパドレナージ、単一施設オブザーバー盲検ランダム化比較試験
2023年8月1日 更新者：Moritz Wagner
このオブザーバー盲検無作為対照試験の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) を受けた患者の転帰に対する用手的リンパドレナージ (MLD) の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol、Tyrol、オーストリア、6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術（TKA）
除外基準:
- 静脈不全
- BMI > 38
- 血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
手動によるリンパドレナージを行わない標準的な術前および術後の理学療法。
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実験的：膝関節置換術前後の手動リンパドレナージ
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手動リンパドレナージは、リンパドレナージを促進することを主な目的とする理学療法の一種です。 この研究では、経験豊富な理学療法士がマニュアル リンパドレナージを 5 日間連続で 30 分間適用します。手術後および/または手術前。 |
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実験的：膝関節置換術後の手動リンパドレナージ
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手動リンパドレナージは、リンパドレナージを促進することを主な目的とする理学療法の一種です。 この研究では、経験豊富な理学療法士がマニュアル リンパドレナージを 5 日間連続で 30 分間適用します。手術後および/または手術前。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音量
時間枠：手術1週間前から1年後のむくみの変化
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むくみ/ボリュームは、脚の 7 つの異なるポイントで円周を測定して計算されます。
単位は[mm]です。
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手術1週間前から1年後のむくみの変化
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関数
時間枠：手術前のROM週間から手術後1年までの変化
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膝の可動域 (ROM)、アクティブおよびパッシブ。
単位は[度]
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手術前のROM週間から手術後1年までの変化
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膝の痛み
時間枠：手術の数週間前から手術後1年後の痛みの変化
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過去 24 時間の膝の痛みの平均レベルを 0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールで表示します。
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手術の数週間前から手術後1年後の痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な患者報告結果
時間枠：術前、術後5日、術後1年
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WOMAC スコア (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index)
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術前、術後5日、術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月8日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月2日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。