Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální lymfatická drenáž před a po totální náhradě kolena, randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným pozorovatelem v jednom centru

1. srpna 2023 aktualizováno: Moritz Wagner
Cílem této randomizované kontrolované studie zaslepené pro pozorovatele je vyhodnocení vlivu manuální lymfatické drenáže (MLD) na výsledek u pacientů, kteří dostávají totální náhradu kolenního kloubu (TKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Rakousko, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kolena (TKA)

Kritéria vyloučení:

  • Venózní nedostatečnost
  • BMI > 38
  • Cévní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní před a pooperační fyzikální terapie bez manuální lymfodrenáže.
Experimentální: Manuální lymfodrenáž před a po náhradě kolenního kloubu
Postup: Manuální lymfodrenáž

Manuální lymfodrenáž je formou fyzikální terapie s primárním cílem urychlit lymfodrenáž.

V této studii je manuální lymfodrenáž aplikována zkušenými fyzioterapeuty 5 dní v řadě po 30 minutách; po a/nebo před operací.
Experimentální: Manuální lymfodrenáž po náhradě kolenního kloubu
Postup: Manuální lymfodrenáž

Manuální lymfodrenáž je formou fyzikální terapie s primárním cílem urychlit lymfodrenáž.

V této studii je manuální lymfodrenáž aplikována zkušenými fyzioterapeuty 5 dní v řadě po 30 minutách; po a/nebo před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlasitost
Časové okno: Změna otoku týdny před operací až jeden rok po operaci
Otok/objem se vypočítá měřením obvodu v 7 různých bodech nohy. Jednotkou je [mm].
Změna otoku týdny před operací až jeden rok po operaci
Funkce
Časové okno: Změna ROM týdnů před operací na jeden rok po operaci
Rozsah pohybu kolena (ROM), aktivní a pasivní. Jednotka je [stupně]
Změna ROM týdnů před operací na jeden rok po operaci
Bolest kolene
Časové okno: Změna bolesti týdny před operací až jeden rok po operaci
Vizuální analogová stupnice od 0 do 10 na průměrné úrovni bolesti kolene za posledních 24 hodin.
Změna bolesti týdny před operací až jeden rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pacient hlášený výsledek
Časové okno: Před operací, pět dní po operaci a rok po operaci
Skóre WOMAC (index osteoartrózy Západní Ontario a McMaster University)
Před operací, pět dní po operaci a rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moritz Wagner

Spolupracovníci

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1466/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální lymfodrenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit