全膝关节置换前后的手法淋巴引流，单中心观察者盲法随机对照试验
2023年8月1日 更新者：Moritz Wagner
这项双盲随机对照试验的目的是评估手法淋巴引流 (MLD) 对接受全膝关节置换术 (TKA) 患者预后的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol、Tyrol、奥地利、6380
- BKH St. Johann in Tirol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换术 (TKA)
排除标准：
- 静脉功能不全
- 体重指数 > 38
- 血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
标准术前和术后物理治疗，无需手动淋巴引流。
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实验性的：膝关节置换术前后手动淋巴引流
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手动淋巴引流是一种物理疗法，其主要目标是加速淋巴引流。 在这项研究中，经验丰富的物理治疗师连续5天进行手动淋巴引流，每次30分钟；手术后和/或手术前。 |
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实验性的：膝关节置换术后手动淋巴引流
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手动淋巴引流是一种物理疗法，其主要目标是加速淋巴引流。 在这项研究中，经验丰富的物理治疗师连续5天进行手动淋巴引流，每次30分钟；手术后和/或手术前。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积
大体时间：手术前几周到手术后一年的肿胀变化
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肿胀/体积是通过测量腿部 7 个不同点的周长来计算的。
单位是[毫米]。
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手术前几周到手术后一年的肿胀变化
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功能
大体时间：手术前几周的 ROM 更改为手术后一年
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膝关节运动范围 (ROM)，主动和被动。
单位是[度]
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手术前几周的 ROM 更改为手术后一年
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膝盖疼痛
大体时间：手术前几周至手术后一年的疼痛变化
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对过去 24 小时内膝盖疼痛的平均程度进行视觉模拟评分，从 0 到 10。
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手术前几周至手术后一年的疼痛变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观患者报告的结果
大体时间：手术前、手术后五天、手术后一年
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WOMAC 评分（安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
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手术前、手术后五天、手术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月8日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月2日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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