슬관절 전치환술 전후 수동 림프 배액, 단일 센터 관찰자 눈가림 무작위 통제 시험
2023년 8월 1일 업데이트: Moritz Wagner
이 관찰자 맹검 무작위 통제 시험의 목표는 무릎 인공관절 전치환술(TKA)을 받은 환자의 결과에 대한 수동 림프 배수(MLD)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, 오스트리아, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술(TKA)
제외 기준:
- 정맥 부전
- BMI > 38
- 혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
수동 림프 배수가 없는 표준 수술 전 및 수술 후 물리 치료.
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실험적: 무릎 교체 전후 수동 림프 배수
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도수 림프 배수는 림프 배수 촉진을 주요 목표로 하는 물리 치료의 한 형태입니다. 이 연구에서 수동 림프 배수는 숙련된 물리 치료사에 의해 5일 연속 30분씩 적용됩니다. 수술 후 및/또는 수술 전. |
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실험적: 무릎 교체 후 수동 림프 배수
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도수 림프 배수는 림프 배수 촉진을 주요 목표로 하는 물리 치료의 한 형태입니다. 이 연구에서 수동 림프 배수는 숙련된 물리 치료사에 의해 5일 연속 30분씩 적용됩니다. 수술 후 및/또는 수술 전. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량
기간: 수술 전 주부터 수술 후 1년까지 붓기 변화
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부종/부피는 다리의 7개 지점에서 둘레 측정을 통해 계산됩니다.
단위는 [mm]입니다.
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수술 전 주부터 수술 후 1년까지 붓기 변화
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기능
기간: 수술 전 주부터 수술 후 1년까지의 ROM 변화
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무릎 가동 범위(ROM), 활성 및 수동.
단위는 [도]입니다.
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수술 전 주부터 수술 후 1년까지의 ROM 변화
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무릎 통증
기간: 수술 전 몇 주에서 수술 후 1년까지 통증의 변화
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지난 24시간 동안 무릎 통증의 평균 수준에 대한 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도.
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수술 전 몇 주에서 수술 후 1년까지 통증의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 환자보고 결과
기간: 수술 전, 수술 후 5일, 수술 후 1년
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WOMAC 점수(Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수)
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수술 전, 수술 후 5일, 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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