Manuell lymfdränage före och efter total knäbyte, en observatörsblind randomiserad, kontrollerad studie med ett centrum
1 augusti 2023 uppdaterad av: Moritz Wagner
Syftet med denna observatörsblinda randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera inverkan av manuell lymfdränage (MLD) på resultatet av patienter som får total knäprotes (TKA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österrike, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total knäprotesplastik (TKA)
Exklusions kriterier:
- Venös insufficiens
- BMI > 38
- Kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard pre- och postoperativ fysioterapi utan manuell lymfdränage.
|
|
|
Experimentell: Manuell lymfdränage före och efter knäprotes
|
Manuell lymfdränage är en form av sjukgymnastik med det primära målet att påskynda lymfdräneringen. I denna studie appliceras det manuella lymfdränaget av erfarna sjukgymnaster 5 dagar i rad i 30 minuter vardera; efter och/eller före operationen. |
|
Experimentell: Manuell lymfdränage efter knäbyte
|
Manuell lymfdränage är en form av sjukgymnastik med det primära målet att påskynda lymfdräneringen. I denna studie appliceras det manuella lymfdränaget av erfarna sjukgymnaster 5 dagar i rad i 30 minuter vardera; efter och/eller före operationen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym
Tidsram: Förändring av svullnad veckor före operationen till ett år efter operationen
|
Svullnaden/volymen beräknas genom mätningar av omkretsen vid 7 distinkta punkter på benet.
Enheten är [mm].
|
Förändring av svullnad veckor före operationen till ett år efter operationen
|
|
Fungera
Tidsram: Ändring av ROM veckor före operationen till ett år efter operationen
|
Knärörelseomfång (ROM), aktiv och passiv.
Enheten är [grader]
|
Ändring av ROM veckor före operationen till ett år efter operationen
|
|
Knäsmärta
Tidsram: Förändring av smärta veckor före operationen till ett år efter operationen
|
Visuell analog skala från 0 till 10 på den genomsnittliga nivån av knäsmärta under de senaste 24 timmarna.
|
Förändring av smärta veckor före operationen till ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv patient rapporterade utfall
Tidsram: Före operationen, fem dagar efter operationen och ett år efter operationen
|
WOMAC-poäng (Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index)
|
Före operationen, fem dagar efter operationen och ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Första postat (Faktisk)
15 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1466/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .