Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell lymfdränage före och efter total knäbyte, en observatörsblind randomiserad, kontrollerad studie med ett centrum

1 augusti 2023 uppdaterad av: Moritz Wagner
Syftet med denna observatörsblinda randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera inverkan av manuell lymfdränage (MLD) på resultatet av patienter som får total knäprotes (TKA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österrike, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total knäprotesplastik (TKA)

Exklusions kriterier:

  • Venös insufficiens
  • BMI > 38
  • Kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard pre- och postoperativ fysioterapi utan manuell lymfdränage.
Experimentell: Manuell lymfdränage före och efter knäprotes
Procedur: Manuell lymfdränage

Manuell lymfdränage är en form av sjukgymnastik med det primära målet att påskynda lymfdräneringen.

I denna studie appliceras det manuella lymfdränaget av erfarna sjukgymnaster 5 dagar i rad i 30 minuter vardera; efter och/eller före operationen.
Experimentell: Manuell lymfdränage efter knäbyte
Procedur: Manuell lymfdränage

Manuell lymfdränage är en form av sjukgymnastik med det primära målet att påskynda lymfdräneringen.

I denna studie appliceras det manuella lymfdränaget av erfarna sjukgymnaster 5 dagar i rad i 30 minuter vardera; efter och/eller före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym
Tidsram: Förändring av svullnad veckor före operationen till ett år efter operationen
Svullnaden/volymen beräknas genom mätningar av omkretsen vid 7 distinkta punkter på benet. Enheten är [mm].
Förändring av svullnad veckor före operationen till ett år efter operationen
Fungera
Tidsram: Ändring av ROM veckor före operationen till ett år efter operationen
Knärörelseomfång (ROM), aktiv och passiv. Enheten är [grader]
Ändring av ROM veckor före operationen till ett år efter operationen
Knäsmärta
Tidsram: Förändring av smärta veckor före operationen till ett år efter operationen
Visuell analog skala från 0 till 10 på den genomsnittliga nivån av knäsmärta under de senaste 24 timmarna.
Förändring av smärta veckor före operationen till ett år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv patient rapporterade utfall
Tidsram: Före operationen, fem dagar efter operationen och ett år efter operationen
WOMAC-poäng (Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index)
Före operationen, fem dagar efter operationen och ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moritz Wagner

Samarbetspartners

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2021

Första postat (Faktisk)

15 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1466/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Manuell lymfdränage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera