Drenaje linfático manual antes y después del reemplazo total de rodilla, un ensayo controlado aleatorizado ciego para un observador de un solo centro
1 de agosto de 2023 actualizado por: Moritz Wagner
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio ciego para el observador es la evaluación de la influencia del drenaje linfático manual (MLD) en el resultado de los pacientes que reciben reemplazo total de rodilla (TKA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla (ATR)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia venosa
- IMC > 38
- Enfermedad vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Fisioterapia estándar pre y postoperatoria sin drenaje linfático manual.
|
|
|
Experimental: Drenaje linfático manual antes y después del reemplazo de rodilla
|
El drenaje linfático manual es una forma de fisioterapia cuyo objetivo principal es acelerar el drenaje linfático. En este estudio, el drenaje linfático manual es aplicado por fisioterapeutas experimentados durante 5 días seguidos durante 30 minutos cada uno; después y/o antes de la cirugía. |
|
Experimental: Drenaje linfático manual después del reemplazo de rodilla
|
El drenaje linfático manual es una forma de fisioterapia cuyo objetivo principal es acelerar el drenaje linfático. En este estudio, el drenaje linfático manual es aplicado por fisioterapeutas experimentados durante 5 días seguidos durante 30 minutos cada uno; después y/o antes de la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen
Periodo de tiempo: Cambio en la hinchazón semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
La hinchazón/volumen se calcula a través de mediciones de la circunferencia en 7 puntos distintos de la pierna.
La unidad es [mm].
|
Cambio en la hinchazón semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
|
Función
Periodo de tiempo: Cambio en ROM semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
Rango de movimiento de la rodilla (ROM), activo y pasivo.
La unidad es [grados]
|
Cambio en ROM semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
|
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio en el dolor semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
Escala analógica visual de 0 a 10 sobre el nivel medio de dolor de rodilla en las últimas 24 horas.
|
Cambio en el dolor semanas antes de la operación a un año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado subjetivo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Antes de la operación, cinco días después de la operación y un año después de la operación
|
Puntaje WOMAC (Índice de Osteoartritis de la Universidad McMaster y Ontario Occidental)
|
Antes de la operación, cinco días después de la operación y un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1466/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .