Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen lymfaattinen poisto ennen ja jälkeen koko polven tekonivelleikkauksen, yhden keskuksen tarkkailijan sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Moritz Wagner
Tämän tarkkailijasokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen lymfaattisen poiston (MLD) vaikutusta polven kokonaisproteesin (TKA) saaneiden potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Itävalta, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koko polven artroplastia (TKA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimoiden vajaatoiminta
  • BMI > 38
  • Verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen pre- ja postoperatiivinen fysioterapia ilman manuaalista lymfaattista poistoa.
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen drenaatio ennen ja jälkeen polven tekonivelleikkauksen
Menettely: Manuaalinen lymfaattinen poisto

Manuaalinen lymfaattinen poisto on fysioterapian muoto, jonka ensisijaisena tavoitteena on nopeuttaa lymfaattista poistumista.

Tässä tutkimuksessa kokeneet fysioterapeutit käyttävät manuaalista lymfaattista drenaatiota 5 päivää peräkkäin 30 minuutin ajan; leikkauksen jälkeen ja/tai ennen.
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen poisto polvileikkauksen jälkeen
Menettely: Manuaalinen lymfaattinen poisto

Manuaalinen lymfaattinen poisto on fysioterapian muoto, jonka ensisijaisena tavoitteena on nopeuttaa lymfaattista poistumista.

Tässä tutkimuksessa kokeneet fysioterapeutit käyttävät manuaalista lymfaattista drenaatiota 5 päivää peräkkäin 30 minuutin ajan; leikkauksen jälkeen ja/tai ennen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Turvotuksen muutos viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Turvotus/tilavuus lasketaan mittaamalla ympärysmitta jalan 7 erillisessä pisteessä. Yksikkö on [mm].
Turvotuksen muutos viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Toiminto
Aikaikkuna: Vaihda ROM-muisti viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Polven liikerata (ROM), aktiivinen ja passiivinen. Yksikkö on [astetta]
Vaihda ROM-muisti viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Polvikipu
Aikaikkuna: Kivun muutos viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko 0–10 polvikivun keskimääräisestä tasosta viimeisen 24 tunnin aikana.
Kivun muutos viikkoja ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen potilas raportoi tuloksen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, viisi päivää leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
WOMAC-pisteet (Länsi-Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi)
Ennen leikkausta, viisi päivää leikkauksen jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Moritz Wagner

Yhteistyökumppanit

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1466/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen lymfaattinen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa