Ручной лимфодренаж до и после полной замены коленного сустава, одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, слепое для наблюдателей
1 августа 2023 г. обновлено: Moritz Wagner
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования, слепого для наблюдателей, является оценка влияния ручного лимфодренажа (МЛД) на исходы у пациентов, подвергшихся тотальному эндопротезированию коленного сустава (ТЭК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Австрия, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА)
Критерий исключения:
- Венозная недостаточность
- ИМТ > 38
- Сосудистое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная пред- и послеоперационная физиотерапия без мануального лимфодренажа.
|
|
|
Экспериментальный: Ручной лимфодренаж до и после замены коленного сустава
|
Мануальный лимфодренаж — это форма физиотерапии, основной целью которой является ускорение лимфодренажа. В данном исследовании ручной лимфодренаж применяется опытными физиотерапевтами 5 дней подряд по 30 минут каждый; после и/или до операции. |
|
Экспериментальный: Ручной лимфодренаж после замены коленного сустава
|
Мануальный лимфодренаж — это форма физиотерапии, основной целью которой является ускорение лимфодренажа. В данном исследовании ручной лимфодренаж применяется опытными физиотерапевтами 5 дней подряд по 30 минут каждый; после и/или до операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем
Временное ограничение: Изменение отека за несколько недель до операции до года после операции
|
Отек/объем рассчитывается путем измерения окружности в 7 различных точках ноги.
Единица измерения [мм].
|
Изменение отека за несколько недель до операции до года после операции
|
|
Функция
Временное ограничение: Изменение ПЗУ за несколько недель до операции до года после операции
|
Диапазон движений колена (ROM), активный и пассивный.
Единица [градусы]
|
Изменение ПЗУ за несколько недель до операции до года после операции
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Изменение боли за несколько недель до операции до одного года после операции
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 по среднему уровню боли в колене за последние 24 часа.
|
Изменение боли за несколько недель до операции до одного года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный результат, о котором сообщает пациент
Временное ограничение: До операции, через пять дней после операции и через год после операции
|
Шкала WOMAC (Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера)
|
До операции, через пять дней после операции и через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1466/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .