Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel lymfedrænage før og efter total knæudskiftning, et enkeltcenter observatør-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

1. august 2023 opdateret af: Moritz Wagner
Formålet med denne observatørblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse er evalueringen af ​​indflydelsen af ​​manuel lymfedrænage (MLD) på resultatet af patienter, der får total knæudskiftning (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Østrig, 6380
        • BKH St. Johann in Tirol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total knæarthroplastik (TKA)

Ekskluderingskriterier:

  • Venøs insufficiens
  • BMI > 38
  • Karsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard præ- og postoperativ fysioterapi uden manuel lymfedrænage.
Eksperimentel: Manuel lymfedrænage før og efter knæudskiftning
Procedure: Manuel lymfedrænage

Manuel lymfedrænage er en form for fysioterapi med det primære mål at fremskynde lymfedrænage.

I denne undersøgelse påføres den manuelle lymfedrænage af erfarne fysioterapeuter 5 dage i træk i 30 minutter hver; efter og/eller før operationen.
Eksperimentel: Manuel lymfedrænage efter knæudskiftning
Procedure: Manuel lymfedrænage

Manuel lymfedrænage er en form for fysioterapi med det primære mål at fremskynde lymfedrænage.

I denne undersøgelse påføres den manuelle lymfedrænage af erfarne fysioterapeuter 5 dage i træk i 30 minutter hver; efter og/eller før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bind
Tidsramme: Ændring i hævelse uger før operationen til et år efter operationen
Hævelsen/volumen beregnes gennem målinger af omkredsen på 7 forskellige punkter på benet. Enheden er [mm].
Ændring i hævelse uger før operationen til et år efter operationen
Fungere
Tidsramme: Ændring i ROM uger før operationen til et år efter operationen
Knæets bevægelsesområde (ROM), aktiv og passiv. Enheden er [grader]
Ændring i ROM uger før operationen til et år efter operationen
Knæsmerter
Tidsramme: Ændring i smerte uger før operationen til et år efter operationen
Visuel analog skala fra 0 til 10 på det gennemsnitlige niveau af knæsmerter i de sidste 24 timer.
Ændring i smerte uger før operationen til et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv patient rapporterede udfald
Tidsramme: Før operationen, fem dage efter operationen og et år efter operationen
WOMAC Score (Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index)
Før operationen, fem dage efter operationen og et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moritz Wagner

Samarbejdspartnere

Bezirkskrankenhaus St. Johann in Tirol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1466/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Manuel lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner