- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05119764
Manuelle Lymphdrainage vor und nach Knie-Totalendoprothese, eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Einzelzentrum, Beobachter-verblindet
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österreich, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Totale Knieendoprothetik (TKA)
Ausschlusskriterien:
- Venöse Insuffizienz
- BMI > 38
- Gefässkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardmäßige prä- und postoperative Physiotherapie ohne manuelle Lymphdrainage.
|
|
Experimental: Manuelle Lymphdrainage vor und nach Kniegelenkersatz
|
Die manuelle Lymphdrainage ist eine Form der physikalischen Therapie mit dem primären Ziel, den Lymphabfluss zu beschleunigen. In dieser Studie wird die manuelle Lymphdrainage von erfahrenen Physiotherapeuten 5 Tage hintereinander für jeweils 30 Minuten angewendet; nach und/oder vor der Operation. |
Experimental: Manuelle Lymphdrainage nach Kniegelenkersatz
|
Die manuelle Lymphdrainage ist eine Form der physikalischen Therapie mit dem primären Ziel, den Lymphabfluss zu beschleunigen. In dieser Studie wird die manuelle Lymphdrainage von erfahrenen Physiotherapeuten 5 Tage hintereinander für jeweils 30 Minuten angewendet; nach und/oder vor der Operation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Volumen
Zeitfenster: Veränderung der Schwellung Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
|
Die Schwellung/das Volumen wird durch Messung des Umfangs an 7 verschiedenen Punkten des Beins berechnet.
Die Einheit ist [mm].
|
Veränderung der Schwellung Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
|
Funktion
Zeitfenster: Änderung des ROM Wochen vor der Operation auf ein Jahr nach der Operation
|
Bewegungsbereich des Knies (ROM), aktiv und passiv.
Die Einheit ist [Grad]
|
Änderung des ROM Wochen vor der Operation auf ein Jahr nach der Operation
|
Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzen Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
|
Visuelle Analogskala von 0 bis 10 zum durchschnittlichen Ausmaß der Knieschmerzen in den letzten 24 Stunden.
|
Veränderung der Schmerzen Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektives vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Vor der Operation, fünf Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
|
WOMAC-Score (Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index)
|
Vor der Operation, fünf Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1466/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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