Manuelle Lymphdrainage vor und nach Knie-Totalendoprothese, eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Einzelzentrum, Beobachter-verblindet
1. August 2023 aktualisiert von: Moritz Wagner
Das Ziel dieser beobachterverblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie ist die Bewertung des Einflusses der manuellen Lymphdrainage (MLD) auf das Ergebnis von Patienten, die einen Kniegelenkersatz (TEP) erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Österreich, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Totale Knieendoprothetik (TKA)
Ausschlusskriterien:
- Venöse Insuffizienz
- BMI > 38
- Gefässkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardmäßige prä- und postoperative Physiotherapie ohne manuelle Lymphdrainage.
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage vor und nach Kniegelenkersatz
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Die manuelle Lymphdrainage ist eine Form der physikalischen Therapie mit dem primären Ziel, den Lymphabfluss zu beschleunigen. In dieser Studie wird die manuelle Lymphdrainage von erfahrenen Physiotherapeuten 5 Tage hintereinander für jeweils 30 Minuten angewendet; nach und/oder vor der Operation. |
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Experimental: Manuelle Lymphdrainage nach Kniegelenkersatz
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Die manuelle Lymphdrainage ist eine Form der physikalischen Therapie mit dem primären Ziel, den Lymphabfluss zu beschleunigen. In dieser Studie wird die manuelle Lymphdrainage von erfahrenen Physiotherapeuten 5 Tage hintereinander für jeweils 30 Minuten angewendet; nach und/oder vor der Operation. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Volumen
Zeitfenster: Veränderung der Schwellung Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Die Schwellung/das Volumen wird durch Messung des Umfangs an 7 verschiedenen Punkten des Beins berechnet.
Die Einheit ist [mm].
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Veränderung der Schwellung Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Funktion
Zeitfenster: Änderung des ROM Wochen vor der Operation auf ein Jahr nach der Operation
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Bewegungsbereich des Knies (ROM), aktiv und passiv.
Die Einheit ist [Grad]
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Änderung des ROM Wochen vor der Operation auf ein Jahr nach der Operation
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Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzen Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Visuelle Analogskala von 0 bis 10 zum durchschnittlichen Ausmaß der Knieschmerzen in den letzten 24 Stunden.
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Veränderung der Schmerzen Wochen vor der Operation bis ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Vor der Operation, fünf Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
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WOMAC-Score (Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index)
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Vor der Operation, fünf Tage nach der Operation und ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1466/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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