Drenagem Linfática Manual Antes e Depois da Substituição Total do Joelho, um Estudo Controlado Randomizado Cego Observador Único Centro
1 de agosto de 2023 atualizado por: Moritz Wagner
O objetivo deste estudo randomizado controlado cego com observador é a avaliação da influência da drenagem linfática manual (DLM) no resultado de pacientes que receberam artroplastia total do joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Áustria, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia Total do Joelho (ATJ)
Critério de exclusão:
- insuficiência venosa
- IMC > 38
- Doença vascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Fisioterapia pré e pós-operatória padrão sem drenagem linfática manual.
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Experimental: Drenagem linfática manual antes e depois da artroplastia do joelho
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A Drenagem Linfática Manual é uma forma de fisioterapia com o objetivo principal de acelerar a drenagem linfática. Neste estudo, a drenagem linfática manual é aplicada por fisioterapeutas experientes 5 dias seguidos de 30 minutos cada; após e/ou antes da cirurgia. |
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Experimental: Drenagem linfática manual após artroplastia do joelho
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A Drenagem Linfática Manual é uma forma de fisioterapia com o objetivo principal de acelerar a drenagem linfática. Neste estudo, a drenagem linfática manual é aplicada por fisioterapeutas experientes 5 dias seguidos de 30 minutos cada; após e/ou antes da cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume
Prazo: Mudança no inchaço semanas antes da operação até um ano após a operação
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O inchaço/volume é calculado através de medições da circunferência em 7 pontos distintos da perna.
A unidade é [mm].
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Mudança no inchaço semanas antes da operação até um ano após a operação
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Função
Prazo: Mudança na ROM semanas antes da operação para um ano após a operação
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Amplitude de movimento (ADM) do joelho, ativa e passiva.
A unidade é [graus]
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Mudança na ROM semanas antes da operação para um ano após a operação
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Dor no joelho
Prazo: Mudança na dor semanas antes da operação até um ano após a operação
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Escala visual analógica de 0 a 10 sobre o nível médio de dor no joelho nas últimas 24 horas.
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Mudança na dor semanas antes da operação até um ano após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado subjetivo relatado pelo paciente
Prazo: Antes da operação, cinco dias após a operação e um ano após a operação
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Pontuação WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index)
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Antes da operação, cinco dias após a operação e um ano após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1466/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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