Ręczny drenaż limfatyczny przed i po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba z zaślepieniem obserwatora
1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Moritz Wagner
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem obserwatora jest ocena wpływu ręcznego drenażu limfatycznego (MLD) na wyniki leczenia pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Sankt Johann In Tirol, Tyrol, Austria, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność żylna
- BMI > 38
- Choroba naczyniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa fizjoterapia przed i pooperacyjna bez manualnego drenażu limfatycznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Manualny drenaż limfatyczny przed i po endoprotezoplastyce stawu kolanowego
|
Manualny Drenaż Limfatyczny to forma fizjoterapii, której głównym celem jest przyspieszenie drenażu limfatycznego. W tym badaniu ręczny drenaż limfatyczny jest stosowany przez doświadczonych fizjoterapeutów przez 5 dni z rzędu przez 30 minut każdy; po i/lub przed zabiegiem. |
|
Eksperymentalny: Ręczny drenaż limfatyczny po alloplastyce stawu kolanowego
|
Manualny Drenaż Limfatyczny to forma fizjoterapii, której głównym celem jest przyspieszenie drenażu limfatycznego. W tym badaniu ręczny drenaż limfatyczny jest stosowany przez doświadczonych fizjoterapeutów przez 5 dni z rzędu przez 30 minut każdy; po i/lub przed zabiegiem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tom
Ramy czasowe: Zmiana obrzęku kilka tygodni przed operacją do roku po operacji
|
Obrzęk/objętość oblicza się na podstawie pomiarów obwodu w 7 różnych punktach nogi.
Jednostką jest [mm].
|
Zmiana obrzęku kilka tygodni przed operacją do roku po operacji
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Zmień ROM na tygodnie przed operacją na rok po operacji
|
Zakres ruchu kolana (ROM), czynny i bierny.
Jednostką jest [stopnie]
|
Zmień ROM na tygodnie przed operacją na rok po operacji
|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Zmiana bólu na kilka tygodni przed operacją do roku po operacji
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 10 określająca średni poziom bólu kolana w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Zmiana bólu na kilka tygodni przed operacją do roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny wynik zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Przed operacją, pięć dni po operacji i rok po operacji
|
Wynik WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University)
|
Przed operacją, pięć dni po operacji i rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1466/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .