Drainage lymphatique manuel avant et après le remplacement total du genou, un essai contrôlé randomisé à centre unique en aveugle par un observateur
1 août 2023 mis à jour par: Moritz Wagner
Le but de cet essai contrôlé randomisé en aveugle par l'observateur est l'évaluation de l'influence du drainage lymphatique manuel (MLD) sur les résultats des patients bénéficiant d'une arthroplastie totale du genou (ATG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tyrol
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Sankt Johann In Tirol, Tyrol, L'Autriche, 6380
- BKH St. Johann in Tirol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthroplastie totale du genou (PTG)
Critère d'exclusion:
- Insuffisance veineuse
- IMC > 38
- Maladie vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Kinésithérapie standard pré et postopératoire sans drainage lymphatique manuel.
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Expérimental: Drainage lymphatique manuel avant et après prothèse de genou
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Le drainage lymphatique manuel est une forme de thérapie physique dont l'objectif principal est d'accélérer le drainage lymphatique. Dans cette étude, le drainage lymphatique manuel est appliqué par des kinésithérapeutes expérimentés 5 jours de suite pendant 30 minutes chacun ; après et/ou avant la chirurgie. |
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Expérimental: Drainage lymphatique manuel après prothèse de genou
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Le drainage lymphatique manuel est une forme de thérapie physique dont l'objectif principal est d'accélérer le drainage lymphatique. Dans cette étude, le drainage lymphatique manuel est appliqué par des kinésithérapeutes expérimentés 5 jours de suite pendant 30 minutes chacun ; après et/ou avant la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume
Délai: Changement du gonflement des semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Le gonflement/volume est calculé à partir de mesures de la circonférence en 7 points distincts de la jambe.
L'unité est [mm].
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Changement du gonflement des semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Fonction
Délai: Changement de ROM semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Amplitude de mouvement du genou (ROM), active et passive.
L'unité est [degrés]
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Changement de ROM semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Douleur au genou
Délai: Changement de la douleur des semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Échelle visuelle analogique de 0 à 10 sur le niveau moyen de douleur au genou au cours des dernières 24 heures.
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Changement de la douleur des semaines avant l'opération à un an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat subjectif rapporté par le patient
Délai: Avant l'opération, cinq jours après l'opération et un an après l'opération
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Score WOMAC (Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster)
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Avant l'opération, cinq jours après l'opération et un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1466/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .