人間の恐怖と不安の頭蓋内神経生理学的特徴
2026年8月28日 更新者：Duke University
心的外傷後ストレス障害（PTSD）や全般性不安障害（GAD）などの不安障害は多くの人に影響を与えており、患者のかなりの部分が現在の治療法では改善できません。
この研究の目的は、人間の恐怖や不安を生み出す脳のメカニズムを理解することです。 この目標を達成するために、患者がコンピュータ上でタスクを完了している間の脳活動と心拍数および皮膚発汗を測定します。 一部のタスクでは、仮想現実ヘッドセットを使用し、患者をビデオ ゲームのような環境に移送します。 これらのタスクでは、参加者はさまざまなレベルの恐怖を引き起こす画像にさらされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aaron Halvorsen, PhD
- 電話番号：9196812577
- メール：suthanalab@duke.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- University of California Los Angeles
-
コンタクト：
- Sonja Hiller
- 電話番号：9196812577
- メール：suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University Health System
-
コンタクト：
- Gabriela Vilchez
- 電話番号：9196812577
- メール：suthanalab@duke.edu
-
主任研究者：
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 急性深部または慢性応答性神経刺激（RNS）電極の留置を受けている
- インフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意欲がある
- 英語を流暢に読み書きできる能力
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供することに消極的
- 英語を母国語としない人
- 急性深度電極または慢性応答性神経刺激（RNS）電極の留置を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：EMU参加者
てんかんモニタリングユニット（EMU）で研究に参加している被験者。
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脳深部刺激療法が使用されます
仮想現実および拡張現実のタスクが使用されます。
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他の：RNS参加者
RNSインプラントを有する被験者。
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脳深部刺激療法が使用されます
仮想現実および拡張現実のタスクが使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理的変化 - まばたき
時間枠：刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
|
まばたきは視線追跡装置を使用して測定され、1 秒あたりのまばたきの数で測定されます。
|
刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
|
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生理学的変化 - 心拍数の変動
時間枠：刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
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心拍数の変動はミリ秒単位で測定されます。
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刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
|
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生理学的変化 - 皮膚コンダクタンス
時間枠：刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
|
皮膚コンダクタンスはマイクロシーメンスで測定されます。
|
刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
|
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神経生理学的活動
時間枠：刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
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神経生理学的活動はHzで測定されます
|
刺激の有無にかかわらず介入/行動タスク中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nanthia Suthana, PhD、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00118015
- R01MH124761 (米国 NIH グラント/契約)
- Pro00117931 (その他の識別子：Duke University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究のために収集されたデータは科学界にとって貴重なリソースであり、PI は機密保持に対する特別なニーズを尊重しながら、他の人がデータにアクセスできるようにします。
すべてのデータは科学コミュニティに提供される前に匿名化されます。
研究者は、共同および共著契約に基づいてデータへのアクセスをリクエストすることもできます。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、出版が行われるとき、または提案された資金提供期間が終了するまでに提供されます。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、資金提供期間の終了前または出版前に、共同および共著契約に基づいてデータへのアクセスをリクエストできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。