Intrakranielle neurofysiologiske signaturer af frygt og angst hos mennesker
28. august 2026 opdateret af: Duke University
Angstlidelser såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og generaliseret angstlidelse (GAD) påvirker et stort antal individer, hvor en betydelig del af patienterne ikke forbedres med de nuværende behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå de hjernemekanismer, der producerer frygt og angst hos mennesker. For at nå dette mål vil vi måle hjerneaktiviteten sammen med pulsen og hudsveden hos patienter, mens de udfører opgaver på en computer. Nogle af opgaverne vil også bruge et virtual reality-headset og transportere patienten i et videospilslignende miljø. Disse opgaver vil udsætte deltagerne for forskellige niveauer af frygtfremkaldende billeder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aaron Halvorsen, PhD
- Telefonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- Rekruttering
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Telefonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Gabriela Vilchez
- Telefonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Har gennemgået akut dybde- eller kronisk responsiv neurostimulation (RNS) elektrodeplacering
- Er villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
- Evne til at læse og skrive engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give informeret samtykke
- Ikke engelsk som modersmål
- Har ikke gennemgået akut dybde- eller kronisk responsiv neurostimulation (RNS) elektrodeplacering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EMU-deltagere
Deltagere, der deltager i studiet på Epilepsi Overvågningsenheden (EMU).
|
Der vil blive brugt dyb hjernestimulering
Virtuelle og augmented reality-opgaver vil blive brugt.
|
|
Andet: RNS Deltagere
Personer med RNS-implanter.
|
Der vil blive brugt dyb hjernestimulering
Virtuelle og augmented reality-opgaver vil blive brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk forandring - blinker med øjnene
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
Øjenblink vil blive målt ved hjælp af en øjensporingsenhed og vil blive målt i blink pr. sekund.
|
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
|
Fysiologisk forandring - hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
pulsvariation vil blive målt i millisekunder.
|
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
|
Fysiologisk forandring - hudledningsevne
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
Hudens ledningsevne vil blive målt i microSiemens.
|
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
|
Neurofysiologisk aktivitet
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
Neurofysiologisk aktivitet vil blive målt i Hz
|
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00118015
- R01MH124761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Pro00117931 (Anden identifikator: Duke University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De indsamlede data til denne forskning repræsenterer en værdifuld ressource for det videnskabelige samfund, og PI'erne vil gøre dem tilgængelige for andre, mens de respekterer de særlige behov for fortrolighed.
Alle data vil blive anonymiseret, før de leveres til det videnskabelige samfund.
Forskere kan også anmode om adgang til dataene under samarbejds- og medforfatteraftaler
IPD-delingstidsramme
Alle data vil blive leveret på tidspunktet for offentliggørelsen, eller når den foreslåede finansieringsperiode er udløbet.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere kan anmode om adgang til dataene i henhold til samarbejds- og medforfatteraftaler inden udløbet af støtteperioden eller før offentliggørelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .