Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakranielle neurofysiologiske signaturer af frygt og angst hos mennesker

11. december 2025 opdateret af: Duke University

Angstlidelser såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og generaliseret angstlidelse (GAD) påvirker et stort antal individer, hvor en betydelig del af patienterne ikke forbedres med de nuværende behandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå de hjernemekanismer, der producerer frygt og angst hos mennesker. For at nå dette mål vil vi måle hjerneaktiviteten sammen med pulsen og hudsveden hos patienter, mens de udfører opgaver på en computer. Nogle af opgaverne vil også bruge et virtual reality-headset og transportere patienten i et videospilslignende miljø. Disse opgaver vil udsætte deltagerne for forskellige niveauer af frygtfremkaldende billeder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har gennemgået akut dybde- eller kronisk responsiv neurostimulation (RNS) elektrodeplacering
  • Er villig til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
  • Evne til at læse og skrive engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give informeret samtykke
  • Ikke engelsk som modersmål
  • Har ikke gennemgået akut dybde- eller kronisk responsiv neurostimulation (RNS) elektrodeplacering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EMU-deltagere
Deltagere, der deltager i studiet på Epilepsi Overvågningsenheden (EMU).
Enhed: Dyb hjernestimulation
Der vil blive brugt dyb hjernestimulering
Adfærdsmæssigt: Virtuelle og augmented reality-opgaver
Virtuelle og augmented reality-opgaver vil blive brugt.
Andet: RNS Deltagere
Personer med RNS-implanter.
Enhed: Dyb hjernestimulation
Der vil blive brugt dyb hjernestimulering
Adfærdsmæssigt: Virtuelle og augmented reality-opgaver
Virtuelle og augmented reality-opgaver vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk forandring - blinker med øjnene
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Øjenblink vil blive målt ved hjælp af en øjensporingsenhed og vil blive målt i blink pr. sekund.
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Fysiologisk forandring - hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
pulsvariation vil blive målt i millisekunder.
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Fysiologisk forandring - hudledningsevne
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Hudens ledningsevne vil blive målt i microSiemens.
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Neurofysiologisk aktivitet
Tidsramme: under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering
Neurofysiologisk aktivitet vil blive målt i Hz
under interventionen/adfærdsmæssige opgaver med og uden stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
NeuroPace
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00118015
  • R01MH124761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Pro00117931 (Duke University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data til denne forskning repræsenterer en værdifuld ressource for det videnskabelige samfund, og PI'erne vil gøre dem tilgængelige for andre, mens de respekterer de særlige behov for fortrolighed. Alle data vil blive anonymiseret, før de leveres til det videnskabelige samfund. Forskere kan også anmode om adgang til dataene under samarbejds- og medforfatteraftaler

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive leveret på tidspunktet for offentliggørelsen, eller når den foreslåede finansieringsperiode er udløbet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan anmode om adgang til dataene i henhold til samarbejds- og medforfatteraftaler inden udløbet af støtteperioden eller før offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner