Ihmisten pelon ja ahdistuksen intrakraniaaliset neurofysiologiset merkit
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Ahdistuneisuushäiriöt, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), vaikuttavat suureen määrään ihmisiä, ja merkittävä osa potilaista ei parane nykyisillä hoidoilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää aivojen mekanismeja, jotka aiheuttavat pelkoa ja ahdistusta ihmisissä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi mittaamme potilaiden aivojen toimintaa sekä sykettä ja ihon hikoilua heidän suorittaessaan tehtäviä tietokoneella. Osa tehtävistä käyttää myös virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja kuljettaa potilasta videopelimaisessa ympäristössä. Nämä tehtävät paljastavat osallistujat eritasoisille pelkoa herättäville kuville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Halvorsen, PhD
- Puhelinnumero: 9196812577
- Sähköposti: suthanalab@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonja Hiller
- Puhelinnumero: 9196812577
- Sähköposti: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Vilchez
- Puhelinnumero: 9196812577
- Sähköposti: suthanalab@duke.edu
-
Päätutkija:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On käynyt läpi akuutin syvyys- tai kroonisen reagoivan neurostimulaatioelektrodin (RNS) asettamisen
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
- Ei englantia äidinkielenään puhuva
- Ei ole läpikäynyt akuuttia syvyys- tai kroonista vastetta neurostimulaatioelektrodia (RNS).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EMU-osallistujat
Osallistujat, jotka osallistuvat tutkimukseen Epilepsian seurantayksikössä (EMU).
|
Aivojen syvästimulaatiota käytetään
Virtuaali- ja lisätodellisuustehtäviä käytetään.
|
|
Muut: RNS-osallistujat
Potilaat RNS-implantteineen.
|
Aivojen syvästimulaatiota käytetään
Virtuaali- ja lisätodellisuustehtäviä käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen muutos - silmänräpäykset
Aikaikkuna: interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
Silmänräpäykset mitataan silmänseurantalaitteella ja mitataan silmänräpäyksinä sekunnissa.
|
interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
|
Fysiologinen muutos - sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
sykkeen vaihtelu mitataan millisekunteina.
|
interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
|
Fysiologinen muutos - ihon johtavuus
Aikaikkuna: interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
Ihon johtavuus mitataan microSiemensillä.
|
interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
|
Neurofysiologinen aktiivisuus
Aikaikkuna: interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
Neurofysiologinen aktiivisuus mitataan hertseinä
|
interventio-/käyttäytymistehtävien aikana stimulaation kanssa ja ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00118015
- R01MH124761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Pro00117931 (Muu tunniste: Duke University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat arvokas resurssi tiedeyhteisölle, ja PI:t tuovat ne muiden saataville kunnioittaen erityisiä luottamuksellisuustarpeita.
Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen kuin ne toimitetaan tiedeyhteisölle.
Tutkijat voivat myös pyytää pääsyä tietoihin yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot toimitetaan julkaisuajankohtaan mennessä tai kun ehdotettu rahoituskausi on päättynyt.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää pääsyä tietoihin yhteistyö- ja tekijänoikeussopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .