Внутричерепные нейрофизиологические признаки страха и тревоги у людей
28 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Тревожные расстройства, такие как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и генерализованное тревожное расстройство (ГТР), затрагивают большое количество людей, при этом у значительной части пациентов не удается улучшить состояние с помощью современных методов лечения.
Целью этого исследования является понимание механизмов мозга, которые вызывают страх и тревогу у людей. Для достижения этой цели мы будем измерять активность мозга, а также частоту сердечных сокращений и кожное потоотделение пациентов, когда они выполняют задачи на компьютере. Некоторые из задач также будут использовать гарнитуру виртуальной реальности и транспортировать пациента в среду, похожую на видеоигру. Эти задания познакомят участников с различными уровнями вызывающих страх образов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Halvorsen, PhD
- Номер телефона: 9196812577
- Электронная почта: suthanalab@duke.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Рекрутинг
- University of California Los Angeles
-
Контакт:
- Sonja Hiller
- Номер телефона: 9196812577
- Электронная почта: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Duke University Health System
-
Контакт:
- Gabriela Vilchez
- Номер телефона: 9196812577
- Электронная почта: suthanalab@duke.edu
-
Главный следователь:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Проведена острая глубинная или хроническая реактивная нейростимуляция (RNS) с размещением электродов
- Готовность дать информированное согласие и принять участие в исследовании
- Умение свободно читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
- Не носитель английского языка
- Не подвергался острой глубинной или хронической реактивной нейростимуляции (RNS) с размещением электродов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники EMU
Участники исследования в отделении мониторинга эпилепсии (EMU).
|
Будет использоваться глубокая стимуляция мозга
Будут использоваться задания в виртуальной и дополненной реальности.
|
|
Другой: Участники RNS
Субъекты с имплантами RNS.
|
Будет использоваться глубокая стимуляция мозга
Будут использоваться задания в виртуальной и дополненной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологические изменения - моргание
Временное ограничение: во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
Количество морганий будет измеряться с помощью устройства слежения за глазами и будет измеряться в количестве морганий в секунду.
|
во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
|
Физиологические изменения - вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
вариабельность сердечного ритма будет измеряться в миллисекундах.
|
во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
|
Физиологические изменения - проводимость кожи
Временное ограничение: во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
Электропроводность кожи будет измеряться в микросименсах.
|
во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
|
Нейрофизиологическая активность
Временное ограничение: во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
Нейрофизиологическая активность будет измеряться в Гц
|
во время вмешательства/поведенческих задач со стимуляцией и без нее
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00118015
- R01MH124761 (Грант/контракт NIH США)
- Pro00117931 (Другой идентификатор: Duke University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, собранные для этого исследования, представляют собой ценный ресурс для научного сообщества, и ИП сделают их доступными для других, соблюдая при этом особые требования к конфиденциальности.
Все данные будут анонимизированы перед тем, как будут предоставлены научному сообществу.
Исследователи также могут запрашивать доступ к данным в соответствии с соглашениями о сотрудничестве и соавторстве.
Сроки обмена IPD
Все данные будут предоставлены к моменту публикации или по окончании предлагаемого периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут запросить доступ к данным в соответствии с соглашениями о сотрудничестве и соавторстве до окончания периода финансирования или до публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .