Intrakraniella neurofysiologiska signaturer av rädsla och ångest hos människor
28 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Ångestsyndrom som posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och generaliserat ångestsyndrom (GAD) påverkar ett stort antal individer där en betydande del av patienterna inte förbättras med nuvarande behandlingar.
Syftet med denna studie är att förstå de hjärnmekanismer som skapar rädsla och ångest hos människor. För att uppnå detta mål kommer vi att mäta hjärnaktiviteten tillsammans med hjärtfrekvensen och hudsvett hos patienter medan de slutför uppgifter på en dator. Vissa av uppgifterna kommer också att använda ett virtual reality-headset och transportera patienten i en TV-spelsliknande miljö. Dessa uppgifter kommer att utsätta deltagarna för olika nivåer av skräckframkallande bilder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aaron Halvorsen, PhD
- Telefonnummer: 9196812577
- E-post: suthanalab@duke.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- Rekrytering
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Telefonnummer: 9196812577
- E-post: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Rekrytering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Gabriela Vilchez
- Telefonnummer: 9196812577
- E-post: suthanalab@duke.edu
-
Huvudutredare:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har genomgått akut djup- eller kronisk responsiv neurostimulering (RNS) elektrodplacering
- Villig att ge informerat samtycke och delta i studien
- Förmåga att läsa och skriva engelska flytande
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge informerat samtycke
- Inte engelska som modersmål
- Har inte genomgått akut djup eller kronisk responsiv neurostimulering (RNS) elektrodplacering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EMU-deltagare
Deltagare i studien vid Epilepsy Monitoring Unity (EMU).
|
Djup hjärnstimulering kommer att användas
Virtuella och förstärkta verklighetsuppgifter kommer att användas.
|
|
Övrig: RNS-deltagare
Deltagare med RNS-implantat.
|
Djup hjärnstimulering kommer att användas
Virtuella och förstärkta verklighetsuppgifter kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk förändring - ögonblinkar
Tidsram: under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
Ögonblinkningar kommer att mätas med hjälp av en ögonspårningsenhet och kommer att mätas i blinkningar per sekund.
|
under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
|
Fysiologisk förändring - hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
hjärtfrekvensvariation kommer att mätas i millisekunder.
|
under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
|
Fysiologisk förändring - hudkonduktans
Tidsram: under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
Hudens konduktans kommer att mätas i microSiemens.
|
under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
|
Neurofysiologisk aktivitet
Tidsram: under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
Neurofysiologisk aktivitet kommer att mätas i Hz
|
under insatsen/beteendeuppgifter med och utan stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Första postat (Faktisk)
15 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00118015
- R01MH124761 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Pro00117931 (Annan identifierare: Duke University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data som samlas in för denna forskning utgör en värdefull resurs för det vetenskapliga samfundet, och PI:erna kommer att göra dem tillgängliga för andra, samtidigt som de särskilda behoven av konfidentialitet respekteras.
All data kommer att anonymiseras innan den lämnas till forskarsamhället.
Forskare kan också begära tillgång till data under samarbets- och medförfattaravtal
Tidsram för IPD-delning
All data kommer att tillhandahållas när publiceringen sker eller när den föreslagna finansieringsperioden har löpt ut.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan begära tillgång till uppgifterna enligt samarbets- och medförfattaravtal före utgången av finansieringsperioden eller före publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .