Firmas neurofisiológicas intracraneales de miedo y ansiedad en humanos
28 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Los trastornos de ansiedad como el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) afectan a un gran número de personas y una parte significativa de los pacientes no mejora con los tratamientos actuales.
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos cerebrales que producen el miedo y la ansiedad en los humanos. Para lograr este objetivo, mediremos la actividad cerebral junto con la frecuencia cardíaca y la transpiración de la piel de los pacientes mientras completan tareas en una computadora. Algunas de las tareas también utilizarán un casco de realidad virtual y transportarán al paciente en un entorno similar al de un videojuego. Estas tareas expondrán a los participantes a varios niveles de imágenes que provocan miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Halvorsen, PhD
- Número de teléfono: 9196812577
- Correo electrónico: suthanalab@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Reclutamiento
- University of California Los Angeles
-
Contacto:
- Sonja Hiller
- Número de teléfono: 9196812577
- Correo electrónico: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University Health System
-
Contacto:
- Gabriela Vilchez
- Número de teléfono: 9196812577
- Correo electrónico: suthanalab@duke.edu
-
Investigador principal:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Se ha sometido a la colocación de electrodos de neuroestimulación de respuesta crónica (RNS) o de profundidad aguda
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y participar en el estudio
- Habilidad para leer y escribir en inglés con fluidez.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
- No es un hablante nativo de inglés
- No se ha sometido a la colocación de electrodos de neuroestimulación de respuesta crónica (RNS) ni de profundidad aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes de EMU
Sujetos que participan en el estudio en la Unidad de Monitorización de Epilepsia (UME).
|
Se utilizará estimulación cerebral profunda.
Se utilizarán tareas de realidad virtual y aumentada.
|
|
Otro: Participantes del RNS
Sujetos con implantes RNS.
|
Se utilizará estimulación cerebral profunda.
Se utilizarán tareas de realidad virtual y aumentada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio fisiológico - parpadeo
Periodo de tiempo: durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
Los parpadeos se medirán utilizando un dispositivo de seguimiento ocular y se medirán en parpadeos por segundo.
|
durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
|
Cambio fisiológico - variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
la variabilidad de la frecuencia cardíaca se medirá en milisegundos.
|
durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
|
Cambio fisiológico - conductancia de la piel
Periodo de tiempo: durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
La conductancia de la piel se medirá en microSiemens.
|
durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
|
Actividad neurofisiológica
Periodo de tiempo: durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
La actividad neurofisiológica se medirá en Hz
|
durante la intervención/tareas conductuales con y sin estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00118015
- R01MH124761 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Pro00117931 (Otro identificador: Duke University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados para esta investigación representan un recurso valioso para la comunidad científica, y los IP los harán accesibles a otros, respetando las necesidades especiales de confidencialidad.
Todos los datos serán anonimizados antes de ser proporcionados a la comunidad científica.
Los investigadores también pueden solicitar acceso a los datos bajo acuerdos de colaboración y coautoría.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos se proporcionarán en el momento en que se produzca la publicación o cuando finalice el período de financiación propuesto.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar acceso a los datos en virtud de acuerdos de colaboración y coautoría antes del final del período de financiación o antes de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .