Assinaturas neurofisiológicas intracranianas de medo e ansiedade em humanos
28 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Os transtornos de ansiedade, como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), afetam um grande número de indivíduos, com uma parcela significativa de pacientes que não melhora com os tratamentos atuais.
O objetivo deste estudo é entender os mecanismos cerebrais que produzem medo e ansiedade em humanos. Para atingir esse objetivo, mediremos a atividade cerebral junto com a frequência cardíaca e a transpiração da pele dos pacientes enquanto realizam tarefas em um computador. Algumas das tarefas também usarão um fone de ouvido de realidade virtual e transportarão o paciente em um ambiente semelhante a um videogame. Essas tarefas irão expor os participantes a vários níveis de imagens que provocam medo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Halvorsen, PhD
- Número de telefone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- Recrutamento
- University of California Los Angeles
-
Contato:
- Sonja Hiller
- Número de telefone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke University Health System
-
Contato:
- Gabriela Vilchez
- Número de telefone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Investigador principal:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Foi submetido à colocação de eletrodos de neuroestimulação responsiva aguda ou crônica (RNS)
- Disposto a fornecer consentimento informado e participar do estudo
- Capacidade de ler e escrever inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
- Não é um falante nativo de inglês
- Não foi submetido à colocação de eletrodos de neuroestimulação responsiva aguda ou crônica (RNS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Participantes do EMU
Sujeitos que participam no estudo na Unidade de Monitorização de Epilepsia (EMU).
|
Será utilizada estimulação cerebral profunda
Serão utilizadas tarefas de realidade virtual e aumentada.
|
|
Outro: Participantes do RNS
Participantes com implantes RNS.
|
Será utilizada estimulação cerebral profunda
Serão utilizadas tarefas de realidade virtual e aumentada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança fisiológica - piscar de olhos
Prazo: durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
O piscar de olhos será medido usando um dispositivo de rastreamento ocular e será medido em piscadas por segundo.
|
durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
|
Alteração fisiológica - variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
a variabilidade da frequência cardíaca será medida em milissegundos.
|
durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
|
Alteração fisiológica - condutância da pele
Prazo: durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
A condutância da pele será medida em microSiemens.
|
durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
|
Atividade neurofisiológica
Prazo: durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
A atividade neurofisiológica será medida em Hz
|
durante a intervenção/tarefas comportamentais com e sem estimulação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00118015
- R01MH124761 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Pro00117931 (Outro identificador: Duke University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados coletados para esta pesquisa representam um recurso valioso para a comunidade científica, e os IPs os tornarão acessíveis a outros, respeitando as necessidades especiais de confidencialidade.
Todos os dados serão anonimizados antes de serem fornecidos à comunidade científica.
Os pesquisadores também podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão fornecidos no momento da publicação ou quando o período de financiamento proposto terminar.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados sob acordos de colaboração e coautoria antes do final do período de financiamento ou antes da publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .