Intrakraniální neurofyziologické znaky strachu a úzkosti u lidí
28. srpna 2026 aktualizováno: Duke University
Úzkostné poruchy, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) a generalizovaná úzkostná porucha (GAD), postihují velký počet jedinců, přičemž u významné části pacientů se stávající léčba nezlepšuje.
Účelem této studie je porozumět mozkovým mechanismům, které u lidí vyvolávají strach a úzkost. Abychom dosáhli tohoto cíle, budeme měřit mozkovou aktivitu spolu se srdeční frekvencí a kožním potem pacientů, když plní úkoly na počítači. Některé z úkolů budou také využívat náhlavní soupravu pro virtuální realitu a přepravovat pacienta v prostředí podobném videohře. Tyto úkoly vystaví účastníkům různé úrovně obrazů vzbuzujících strach.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aaron Halvorsen, PhD
- Telefonní číslo: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Nábor
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Telefonní číslo: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Gabriela Vilchez
- Telefonní číslo: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Prošel umístěním elektrod pro akutní hloubkovou nebo chronickou neurostimulaci (RNS).
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studie
- Schopnost plynule číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
- Není rodilý mluvčí angličtiny
- Neprošel umístěním elektrod pro akutní hloubkovou nebo chronickou neurostimulaci (RNS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci studie EMU
Subjekty účastnící se studie na Epilepsy Monitoring Unity (EMU).
|
Bude použita hluboká mozková stimulace
Budou použity úkoly s virtuální a rozšířenou realitou.
|
|
Jiný: Účastníci RNS
Subjekty s implantáty RNS.
|
Bude použita hluboká mozková stimulace
Budou použity úkoly s virtuální a rozšířenou realitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická změna - mrkání
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
Mrknutí očí bude měřeno pomocí zařízení pro sledování očí a bude měřeno v mrknutích za sekundu.
|
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
|
Fyziologická změna - variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
variabilita srdeční frekvence bude měřena v milisekundách.
|
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
|
Fyziologická změna - kožní vodivost
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
Vodivost pokožky bude měřena v microSiemens.
|
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
|
Neurofyziologická aktivita
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
Neurofyziologická aktivita bude měřena v Hz
|
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00118015
- R01MH124761 (Grant/smlouva NIH USA)
- Pro00117931 (Jiný identifikátor: Duke University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné pro tento výzkum představují cenný zdroj pro vědeckou komunitu a PI je zpřístupní ostatním, přičemž budou respektovat zvláštní potřeby důvěrnosti.
Všechna data budou před poskytnutím vědecké komunitě anonymizována.
Výzkumníci mohou také požádat o přístup k datům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství
Časový rámec sdílení IPD
Všechny údaje budou poskytnuty v době zveřejnění nebo po skončení navrhovaného období financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci mohou požádat o přístup k údajům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství před koncem období financování nebo před zveřejněním.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .