Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální neurofyziologické znaky strachu a úzkosti u lidí

11. prosince 2025 aktualizováno: Duke University

Úzkostné poruchy, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) a generalizovaná úzkostná porucha (GAD), postihují velký počet jedinců, přičemž u významné části pacientů se stávající léčba nezlepšuje.

Účelem této studie je porozumět mozkovým mechanismům, které u lidí vyvolávají strach a úzkost. Abychom dosáhli tohoto cíle, budeme měřit mozkovou aktivitu spolu se srdeční frekvencí a kožním potem pacientů, když plní úkoly na počítači. Některé z úkolů budou také využívat náhlavní soupravu pro virtuální realitu a přepravovat pacienta v prostředí podobném videohře. Tyto úkoly vystaví účastníkům různé úrovně obrazů vzbuzujících strach.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nanthia Suthana, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Prošel umístěním elektrod pro akutní hloubkovou nebo chronickou neurostimulaci (RNS).
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se studie
  • Schopnost plynule číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout informovaný souhlas
  • Není rodilý mluvčí angličtiny
  • Neprošel umístěním elektrod pro akutní hloubkovou nebo chronickou neurostimulaci (RNS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci studie EMU
Subjekty účastnící se studie na Epilepsy Monitoring Unity (EMU).
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Bude použita hluboká mozková stimulace
Behaviorální: Virtuální a rozšířená realita úkoly
Budou použity úkoly s virtuální a rozšířenou realitou.
Jiný: Účastníci RNS
Subjekty s implantáty RNS.
Přístroj: Hluboká mozková stimulace
Bude použita hluboká mozková stimulace
Behaviorální: Virtuální a rozšířená realita úkoly
Budou použity úkoly s virtuální a rozšířenou realitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická změna - mrkání
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Mrknutí očí bude měřeno pomocí zařízení pro sledování očí a bude měřeno v mrknutích za sekundu.
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Fyziologická změna - variabilita srdeční frekvence
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
variabilita srdeční frekvence bude měřena v milisekundách.
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Fyziologická změna - kožní vodivost
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Vodivost pokožky bude měřena v microSiemens.
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Neurofyziologická aktivita
Časové okno: během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní
Neurofyziologická aktivita bude měřena v Hz
během intervence/behaviorálních úkolů se stimulací i bez ní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
NeuroPace
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00118015
  • R01MH124761 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Pro00117931 (Duke University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné pro tento výzkum představují cenný zdroj pro vědeckou komunitu a PI je zpřístupní ostatním, přičemž budou respektovat zvláštní potřeby důvěrnosti. Všechna data budou před poskytnutím vědecké komunitě anonymizována. Výzkumníci mohou také požádat o přístup k datům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství

Časový rámec sdílení IPD

Všechny údaje budou poskytnuty v době zveřejnění nebo po skončení navrhovaného období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k údajům na základě dohod o spolupráci a spoluautorství před koncem období financování nebo před zveřejněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit