Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzczaszkowe neurofizjologiczne sygnatury strachu i niepokoju u ludzi

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nanthia Suthana, University of California, Los Angeles

Zaburzenia lękowe, takie jak zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku uogólnionego (GAD), dotykają dużą liczbę osób, przy czym u znacznej części pacjentów nie następuje poprawa przy obecnych terapiach.

Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów mózgowych, które wywołują strach i niepokój u ludzi. Aby osiągnąć ten cel, będziemy mierzyć aktywność mózgu, tętno i potliwość skóry pacjentów podczas wykonywania zadań na komputerze. Niektóre zadania będą również wykorzystywać zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej i przenosić pacjenta w środowisku przypominającym grę wideo. Zadania te będą narażać uczestników na różne poziomy przerażających obrazów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Przeszedł ostrą głęboką lub przewlekłą responsywną neurostymulację (RNS).
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu
  • Umiejętność płynnego czytania i pisania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
  • Nie jest native speakerem języka angielskiego
  • Nie został poddany ostrej głębokiej lub przewlekłej responsywnej neurostymulacji (RNS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczna zmiana - mrugnięcia oczami
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Mrugnięcia oka będą mierzone za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku i będą mierzone w mrugnięciach na sekundę.
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Zmiany fizjologiczne – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
zmienność rytmu serca będzie mierzona w milisekundach.
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Zmiany fizjologiczne – przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Przewodnictwo skóry będzie mierzone w mikrosimensach.
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Aktywność neurofizjologiczna
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
Aktywność neurofizjologiczna będzie mierzona w Hz
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
NeuroPace
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby tych badań stanowią cenne źródło informacji dla społeczności naukowej, a PI udostępnią je innym, przestrzegając przy tym szczególnej potrzeby zachowania poufności. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed przekazaniem ich społeczności naukowej. Naukowcy mogą również wnioskować o dostęp do danych w ramach umów o współpracy i współautorstwa

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną dostarczone do czasu publikacji lub do zakończenia proponowanego okresu finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy mogą wnioskować o dostęp do danych w ramach umów o współpracy i współautorstwa przed końcem okresu finansowania lub przed publikacją.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj