Wewnątrzczaszkowe neurofizjologiczne sygnatury strachu i niepokoju u ludzi
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Zaburzenia lękowe, takie jak zespół stresu pourazowego (PTSD) i zespół lęku uogólnionego (GAD), dotykają dużą liczbę osób, przy czym u znacznej części pacjentów nie następuje poprawa przy obecnych terapiach.
Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów mózgowych, które wywołują strach i niepokój u ludzi. Aby osiągnąć ten cel, będziemy mierzyć aktywność mózgu, tętno i potliwość skóry pacjentów podczas wykonywania zadań na komputerze. Niektóre zadania będą również wykorzystywać zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej i przenosić pacjenta w środowisku przypominającym grę wideo. Zadania te będą narażać uczestników na różne poziomy przerażających obrazów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaron Halvorsen, PhD
- Numer telefonu: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Numer telefonu: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Gabriela Vilchez
- Numer telefonu: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przeszedł ostrą głęboką lub przewlekłą responsywną neurostymulację (RNS).
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i wzięcia udziału w badaniu
- Umiejętność płynnego czytania i pisania w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
- Nie jest native speakerem języka angielskiego
- Nie został poddany ostrej głębokiej lub przewlekłej responsywnej neurostymulacji (RNS).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy EMU
Uczestnicy badania w Jednostce Monitorowania Padaczki (EMU).
|
Zastosowana zostanie głęboka stymulacja mózgu
Zadania z wykorzystaniem wirtualnej i rozszerzonej rzeczywistości będą stosowane.
|
|
Inny: Uczestnicy badania RNS
Pacjenci z implantami RNS.
|
Zastosowana zostanie głęboka stymulacja mózgu
Zadania z wykorzystaniem wirtualnej i rozszerzonej rzeczywistości będą stosowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczna zmiana - mrugnięcia oczami
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
Mrugnięcia oka będą mierzone za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku i będą mierzone w mrugnięciach na sekundę.
|
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
|
Zmiany fizjologiczne – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
zmienność rytmu serca będzie mierzona w milisekundach.
|
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
|
Zmiany fizjologiczne – przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
Przewodnictwo skóry będzie mierzone w mikrosimensach.
|
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
|
Aktywność neurofizjologiczna
Ramy czasowe: podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
Aktywność neurofizjologiczna będzie mierzona w Hz
|
podczas interwencji/zadań behawioralnych z stymulacją i bez stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00118015
- R01MH124761 (Grant/umowa NIH USA)
- Pro00117931 (Inny identyfikator: Duke University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zebrane na potrzeby tych badań stanowią cenne źródło informacji dla społeczności naukowej, a PI udostępnią je innym, przestrzegając przy tym szczególnej potrzeby zachowania poufności.
Wszystkie dane zostaną zanonimizowane przed przekazaniem ich społeczności naukowej.
Naukowcy mogą również wnioskować o dostęp do danych w ramach umów o współpracy i współautorstwa
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie dane zostaną dostarczone do czasu publikacji lub do zakończenia proponowanego okresu finansowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy mogą wnioskować o dostęp do danych w ramach umów o współpracy i współautorstwa przed końcem okresu finansowania lub przed publikacją.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .