Intracraniële neurofysiologische kenmerken van angst en angst bij mensen
28 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University
Angststoornissen zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) treffen een groot aantal personen en een aanzienlijk deel van de patiënten verbetert niet met de huidige behandelingen.
Het doel van deze studie is om de hersenmechanismen te begrijpen die angst en onrust bij mensen veroorzaken. Om dit doel te bereiken, meten we de hersenactiviteit samen met de hartslag en huidtranspiratie van patiënten terwijl ze taken op een computer uitvoeren. Sommige taken zullen ook een virtual reality-headset gebruiken en de patiënt vervoeren in een videogame-achtige omgeving. Deze taken zullen de deelnemers blootstellen aan verschillende niveaus van angstaanjagende beelden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Halvorsen, PhD
- Telefoonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- Werving
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Sonja Hiller
- Telefoonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Duke University Health System
-
Contact:
- Gabriela Vilchez
- Telefoonnummer: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Heeft acute diepte- of chronisch responsieve neurostimulatie (RNS) elektrodeplaatsing ondergaan
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het onderzoek
- Vloeiend Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen native speaker Engels
- Heeft geen acute diepte- of chronisch responsieve neurostimulatie (RNS) elektrodeplaatsing ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EMU-deelnemers
Deelnemers die deelnemen aan het onderzoek op de Epilepsie Monitoring Unit (EMU).
|
Er wordt gebruik gemaakt van diepe hersenstimulatie
Virtuele en augmented reality-taken zullen worden gebruikt.
|
|
Ander: RNS-deelnemers
Proefpersonen met RNS-implantaten.
|
Er wordt gebruik gemaakt van diepe hersenstimulatie
Virtuele en augmented reality-taken zullen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische verandering - oogknipperen
Tijdsspanne: tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
Oogknipperingen worden gemeten met behulp van een oogvolgapparaat en worden gemeten in knipperingen per seconde.
|
tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
|
Fysiologische verandering - hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
hartslagvariabiliteit wordt gemeten in milliseconden.
|
tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
|
Fysiologische verandering - huidgeleiding
Tijdsspanne: tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
Huidgeleiding wordt gemeten in microSiemens.
|
tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
|
Neurofysiologische activiteit
Tijdsspanne: tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
Neurofysiologische activiteit wordt gemeten in Hz
|
tijdens de interventie/gedragstaken met en zonder stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00118015
- R01MH124761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Pro00117931 (Andere identificatie: Duke University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die voor dit onderzoek worden verzameld, vormen een waardevolle hulpbron voor de wetenschappelijke gemeenschap en de PI's zullen ze toegankelijk maken voor anderen, met inachtneming van de speciale vereisten voor vertrouwelijkheid.
Alle gegevens worden geanonimiseerd voordat ze aan de wetenschappelijke gemeenschap worden verstrekt.
Onderzoekers kunnen ook toegang tot de gegevens vragen op grond van samenwerkings- en co-auteurschapsovereenkomsten
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle gegevens worden verstrekt op het moment dat de publicatie plaatsvindt of wanneer de voorgestelde financieringsperiode is afgelopen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen vóór het einde van de financieringsperiode of vóór publicatie toegang vragen tot de gegevens in het kader van samenwerkings- en coauteurschapsovereenkomsten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .