Signatures neurophysiologiques intracrâniennes de la peur et de l'anxiété chez l'homme
28 août 2026 mis à jour par: Duke University
Les troubles anxieux tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le trouble anxieux généralisé (TAG) affectent un grand nombre d'individus, une partie importante des patients ne s'améliorant pas avec les traitements actuels.
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes cérébraux qui produisent la peur et l'anxiété chez l'homme. Pour atteindre cet objectif, nous mesurerons l'activité cérébrale ainsi que la fréquence cardiaque et la transpiration cutanée des patients pendant qu'ils accomplissent des tâches sur un ordinateur. Certaines des tâches utiliseront également un casque de réalité virtuelle et transporteront le patient dans un environnement de type jeu vidéo. Ces tâches exposeront les participants à différents niveaux d'images provoquant la peur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Halvorsen, PhD
- Numéro de téléphone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- Recrutement
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Sonja Hiller
- Numéro de téléphone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke University Health System
-
Contact:
- Gabriela Vilchez
- Numéro de téléphone: 9196812577
- E-mail: suthanalab@duke.edu
-
Chercheur principal:
- Nanthia Suthana, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A subi une profondeur aiguë ou un placement d'électrodes de neurostimulation réactive chronique (RNS)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude
- Capacité à lire et écrire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un consentement éclairé
- Pas un anglophone natif
- N'a pas subi de profondeur aiguë ou de placement d'électrodes de neurostimulation réactive chronique (RNS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Participants EMU
Sujets participant à l'étude à l'Unité de Surveillance de l'Épilepsie (EMU).
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La stimulation cérébrale profonde sera utilisée
Des tâches en réalité virtuelle et augmentée seront utilisées.
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Autre: Participants du RNS
Sujets avec implants RNS.
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La stimulation cérébrale profonde sera utilisée
Des tâches en réalité virtuelle et augmentée seront utilisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement physiologique - cligne des yeux
Délai: pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
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Les clignements des yeux seront mesurés à l'aide d'un appareil de suivi des yeux et seront mesurés en clignements par seconde.
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pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
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Changement physiologique - variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
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la variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée en millisecondes.
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pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
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Changement physiologique - conductance cutanée
Délai: pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
|
La conductance cutanée sera mesurée en microSiemens.
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pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
|
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Activité neurophysiologique
Délai: pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
|
L'activité neurophysiologique sera mesurée en Hz
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pendant l'intervention/tâches comportementales avec et sans stimulation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00118015
- R01MH124761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Pro00117931 (Autre identifiant: Duke University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies pour cette recherche représentent une ressource précieuse pour la communauté scientifique, et les IP les rendront accessibles à d'autres, tout en respectant les besoins particuliers de confidentialité.
Toutes les données seront anonymisées avant d'être fournies à la communauté scientifique.
Les chercheurs peuvent également demander l'accès aux données dans le cadre d'accords de collaboration et de co-auteur
Délai de partage IPD
Toutes les données seront fournies au moment de la publication ou à la fin de la période de financement proposée.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données dans le cadre d'ententes de collaboration et de coauteur avant la fin de la période de financement ou avant la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .