Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakranielle nevrofysiologiske signaturer av frykt og angst hos mennesker

28. august 2026 oppdatert av: Duke University

Angstlidelser som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og generalisert angstlidelse (GAD) påvirker et stort antall individer med en betydelig del av pasientene som ikke klarer å forbedre seg med dagens behandlinger.

Hensikten med denne studien er å forstå hjernemekanismene som produserer frykt og angst hos mennesker. For å oppnå dette målet vil vi måle hjerneaktiviteten sammen med hjertefrekvensen og hudsvetten til pasienter mens de fullfører oppgaver på en datamaskin. Noen av oppgavene vil også bruke et virtual reality-headset og transportere pasienten i et videospilllignende miljø. Disse oppgavene vil utsette deltakerne for ulike nivåer av fryktprovoserende bilder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California Los Angeles
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nanthia Suthana, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har gjennomgått akutt dybde- eller kronisk responsiv nevrostimulering (RNS) elektrodeplassering
  • Villig til å gi informert samtykke og delta i studien
  • Evne til å lese og skrive engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi informert samtykke
  • Ikke en engelsk som morsmål
  • Har ikke gjennomgått akutt dybde eller kronisk responsiv nevrostimulering (RNS) elektrodeplassering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EMU-deltakere
Deltakere i studien ved Epilepsi Overvåkingsavdelingen (EMU).
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering vil bli brukt
Atferdsmessig: Virtualle og utvidet virkelighetsoppgaver
Virtuelle og forsterket virkelighetsoppgaver vil bli brukt.
Annen: RNS-deltakere
Deltakere med RNS-implantater.
Enhet: Dyp hjernestimulering
Dyp hjernestimulering vil bli brukt
Atferdsmessig: Virtualle og utvidet virkelighetsoppgaver
Virtuelle og forsterket virkelighetsoppgaver vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk forandring - blinker med øynene
Tidsramme: under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Øyeblink vil bli målt ved hjelp av en øyesporingsenhet og vil bli målt i blink per sekund.
under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Fysiologisk endring - hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
hjertefrekvensvariasjonen vil bli målt i millisekunder.
under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Fysiologisk endring - hudledningsevne
Tidsramme: under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Hudens konduktans vil bli målt i microSiemens.
under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Nevrofysiologisk aktivitet
Tidsramme: under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering
Nevrofysiologisk aktivitet vil bli målt i Hz
under intervensjonen/atferdsoppgavene med og uten stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
NeuroPace
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00118015
  • R01MH124761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Pro00117931 (Annen identifikator: Duke University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn for denne forskningen representerer en verdifull ressurs for det vitenskapelige samfunnet, og PI-ene vil gjøre dem tilgjengelige for andre, samtidig som de respekterer de spesielle behovene for konfidensialitet. Alle data vil bli anonymisert før de gis til det vitenskapelige samfunnet. Forskere kan også be om tilgang til dataene under samarbeids- og medforfatteravtaler

IPD-delingstidsramme

Alle data vil bli gitt når publiseringen skjer eller når den foreslåtte finansieringsperioden er utløpt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere kan be om tilgang til dataene under samarbeids- og medforfatteravtaler før utløpet av finansieringsperioden eller før publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere