- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05120635
Intrakranielle neurophysiologische Signaturen von Angst und Unruhe beim Menschen
Angststörungen wie die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und die generalisierte Angststörung (GAD) betreffen eine große Anzahl von Menschen, wobei bei einem erheblichen Teil der Patienten mit den aktuellen Behandlungen keine Besserung eintritt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnmechanismen zu verstehen, die beim Menschen Angst und Unruhe hervorrufen. Um dieses Ziel zu erreichen, messen wir die Gehirnaktivität zusammen mit der Herzfrequenz und dem Hautschweiß von Patienten, während sie Aufgaben am Computer erledigen. Bei einigen Aufgaben kommt auch ein Virtual-Reality-Headset zum Einsatz und der Patient wird in eine videospielähnliche Umgebung versetzt. Durch diese Aufgaben werden die Teilnehmer verschiedenen Ebenen angstauslösender Bilder ausgesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sonja Hiller
- Telefonnummer: 3107947517
- E-Mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- Rekrutierung
- University Of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Sonja Hiller
- Telefonnummer: 310-794-7517
- E-Mail: suthanalab@mednet.ucla.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Hat sich einer akuten Tiefen- oder chronischen responsiven Neurostimulation (RNS)-Elektrodenplatzierung unterzogen
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen
- Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
- Kein englischer Muttersprachler
- Wurde keiner akuten Tiefen- oder chronischen responsiven Neurostimulation (RNS)-Elektrodenplatzierung unterzogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physiologische Veränderung – Augenzwinkern
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Das Augenzwinkern wird mit einem Eye-Tracking-Gerät gemessen und in Blinzeln pro Sekunde gemessen.
|
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Physiologische Veränderung – Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Die Herzfrequenzvariabilität wird in Millisekunden gemessen.
|
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Physiologische Veränderung – Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Der Hautleitwert wird in Mikrosiemens gemessen.
|
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Neurophysiologische Aktivität
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Die neurophysiologische Aktivität wird in Hz gemessen
|
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000697
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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