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Intrakranielle neurophysiologische Signaturen von Angst und Unruhe beim Menschen

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Duke University

Angststörungen wie die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) und die generalisierte Angststörung (GAD) betreffen eine große Anzahl von Menschen, wobei bei einem erheblichen Teil der Patienten mit den aktuellen Behandlungen keine Besserung eintritt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnmechanismen zu verstehen, die beim Menschen Angst und Unruhe hervorrufen. Um dieses Ziel zu erreichen, messen wir die Gehirnaktivität zusammen mit der Herzfrequenz und dem Hautschweiß von Patienten, während sie Aufgaben am Computer erledigen. Bei einigen Aufgaben kommt auch ein Virtual-Reality-Headset zum Einsatz und der Patient wird in eine videospielähnliche Umgebung versetzt. Durch diese Aufgaben werden die Teilnehmer verschiedenen Ebenen angstauslösender Bilder ausgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • University of California Los Angeles
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nanthia Suthana, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Hat sich einer akuten Tiefen- oder chronischen responsiven Neurostimulation (RNS)-Elektrodenplatzierung unterzogen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Studie teilzunehmen
  • Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Kein englischer Muttersprachler
  • Wurde keiner akuten Tiefen- oder chronischen responsiven Neurostimulation (RNS)-Elektrodenplatzierung unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EMU-Teilnehmer
Probanden, die an der Studie in der Epilepsie-Monitoring-Einheit (EMU) teilnehmen.
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Es kommt eine tiefe Hirnstimulation zum Einsatz
Verhalten: Virtuelle und erweiterte Realitätsaufgaben
Virtuelle und Augmented-Reality-Aufgaben werden verwendet.
Sonstiges: RNS-Teilnehmer
Probanden mit RNS-Implantaten.
Gerät: Tiefenhirnstimulation
Es kommt eine tiefe Hirnstimulation zum Einsatz
Verhalten: Virtuelle und erweiterte Realitätsaufgaben
Virtuelle und Augmented-Reality-Aufgaben werden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Veränderung – Augenzwinkern
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Das Augenzwinkern wird mit einem Eye-Tracking-Gerät gemessen und in Blinzeln pro Sekunde gemessen.
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Physiologische Veränderung – Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Die Herzfrequenzvariabilität wird in Millisekunden gemessen.
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Physiologische Veränderung – Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Der Hautleitwert wird in Mikrosiemens gemessen.
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Neurophysiologische Aktivität
Zeitfenster: während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation
Die neurophysiologische Aktivität wird in Hz gemessen
während der Intervention/Verhaltensaufgaben mit und ohne Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
NeuroPace
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Nanthia Suthana, PhD, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00118015
  • R01MH124761 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pro00117931 (Duke University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Forschung gesammelten Daten stellen eine wertvolle Ressource für die wissenschaftliche Gemeinschaft dar und die PIs werden sie unter Wahrung der besonderen Vertraulichkeitsbedürfnisse anderen zugänglich machen. Alle Daten werden anonymisiert, bevor sie der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung gestellt werden. Forscher können auch im Rahmen von Kooperations- und Co-Autorenvereinbarungen Zugriff auf die Daten beantragen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sämtliche Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung bzw. zum Ende der vorgeschlagenen Förderperiode bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler können im Rahmen von Kooperations- und Koautorenverträgen bereits vor Ablauf der Förderperiode bzw. vor der Veröffentlichung Zugriff auf die Daten beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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